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| 通用名 | 注射用硫酸鏈霉素 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | STREPTOMYCIN SULFATE FOR INJECTION |
| 拼音名 | ZHUSHEYONG LIUSUAN LIANMEISU |
| 藥品類別 | 氨基糖甙類 |
| 性狀 | 本品為白色或類白色的粉末。 |
| 藥理毒理 | 硫酸鏈霉素為一種氨基糖苷類抗生素。鏈霉素對結核分 枝桿菌有強大抗菌作用，其最低抑菌濃度一般為0.5?g/ml。 非結核分枝桿菌對本品大多耐藥。鏈霉素對許多革蘭陰性桿 菌如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、腸桿菌屬、沙 門菌屬、志賀菌屬、布魯菌屬、巴斯德桿菌屬等也具抗菌作 用；腦膜炎奈瑟菌和淋病奈瑟菌亦對本品敏感。鏈霉素對葡 萄球菌屬及其他革蘭陽性球菌的作用差。各組鏈球菌、銅綠 假單胞菌和厭氧菌對本品耐藥。 鏈霉素主要與細菌核糖體30S亞單位結合，抑制細菌蛋 白質的合成。細菌與鏈霉素接觸后極易產生耐藥性。鏈霉素 和其他抗菌藥物或抗結核藥物聯(lián)合應用可減少或延緩耐藥 性的產生。 |
| 藥代動力學 | 肌內注射后吸收良好。主要分布于細胞外液，并可分布 至除腦以外的全身器官組織，本品到達腦脊液、腦組織和支 氣管分泌液中的量很少；但可到達膽汁、胸水、腹水、結核 性膿腫和干酪樣組織，并可通過胎盤進入胎兒組織。蛋白結 合率20%～30％。血消除半衰期(t1/2?)2.4～2.7小時，腎功 能減退時可顯著延長。本品在體內不代謝，主要經腎小球濾 過排出，給藥后24小時尿中排出80％～98％，約1％從膽 汁排出，少量從乳汁、唾液和汗液中排出。本品可經血液透 析清除相當量。 |
| 適應癥 | 1．本品主要與其他抗結核藥聯(lián)合用于結核分枝桿菌所 致各種結核病的初治病例，或其他敏感分枝桿菌感染。 2．本品可單用于治療土拉菌病，或與其他抗菌藥物聯(lián) 合用于鼠疫、腹股溝肉芽腫、布魯菌病、鼠咬熱等的治療。 3．亦可與青霉素或氨芐西林聯(lián)合治療草綠色鏈球菌或 腸球菌所致的心內膜炎。 |
| 用法用量 | 1．成人常用量 (1)肌內注射，一次0.5g(以鏈霉素計，下同)，每12小 時1次，與其他抗菌藥物合用；細菌性(草綠鏈球菌)心內膜 炎，肌內注射，每12小時1g，與青霉素合用，連續(xù)1周， 繼以每12小時0.5g，連續(xù)1周；60歲以上的患者應減為每 12小時0.5g，連續(xù)2周。 (2)腸球菌性心內膜炎，肌內注射，與青霉素合用，每 12小時1g，連續(xù)2周，繼以每12小時0.5g，連續(xù)4周。 (3)鼠疫，肌內注射，一次0.5～1g，每12小時1次， 與四環(huán)素合用，療程10日。 (4)土拉菌病，肌內注射，每12小時0.5～1g，連續(xù)7～ 14日。 (5)結核病，肌內注射，每12小時0.5g，或1次0.75g， 一日1次，與其他抗結核藥合用；如采用間歇療法，即每周 給藥2～3次，每次1g；老年患者肌內注射，一次0.5～0.75g， 一日1次。 (6)布魯菌病，每日1～2g，分2次肌內注射，與四環(huán)素 合用，療程3周或3周以上。 2．小兒常用量 肌內注射，按體重每日15～25mg/kg， 分2次給藥；治療結核病，按體重20mg/kg，一日1次，每 日最大劑量不超過1g，與其他抗結核藥合用。 3．腎功能減退患者：按腎功能正常者鏈霉素的正常劑 量為每日1次，15mg/kg肌內注射。肌酐清除率>50～ 90ml/min，每24小時給予正常劑量的50％；肌酐清除率為 10～50ml/min，每24～72小時給正常劑量的50％；肌酐清 除率<10ml/min，每72～96小時給予正常劑量的50％。肌酐 清除率可直接測定或從患者血肌酐值按下式計算： 成年男性肌酐清除率=(140-年齡)×標準體重(kg)/(72×患者血肌酐濃度(mg/dl)) 或(140-年齡)×標準體重(kg)/(50×患者血肌酐濃度(umol/L))， 成年女性肌酐清除率=(140-年齡)×標準體重(kg)×0.85/(72×患者血肌酐濃度(mg/dl)) 或(140-年齡)×標準體重(kg)×0.85/(50×患者血肌酐濃度(umol/L))。 |
| 不良反應 | 1．血尿、排尿次數減少或尿量減少、食欲減退、口渴 等腎毒性癥狀，少數可產生血液中尿素氮及肌酐值增高。 2．影響前庭功能時可有步履不穩(wěn)、眩暈等癥狀；影響 聽神經出現(xiàn)聽力減退、耳鳴、耳部飽滿感。 3．部分患者可出現(xiàn)面部或四肢麻木、針刺感等周圍神 經炎癥狀。 4．偶可發(fā)生視力減退(視神經炎)，嗜睡、軟弱無力、 呼吸困難等神經肌肉阻滯癥狀。 5．偶可出現(xiàn)皮疹、瘙癢、紅腫。少數患者停藥后仍可 發(fā)生聽力減退、耳鳴、耳部飽滿感等耳毒性癥狀，應引起注 意。 |
| 禁忌癥 | 對鏈霉素或其他氨基糖苷類過敏的患者禁用。 |
| 注意事項 | 1．交叉過敏 對一種氨基糖苷類過敏的患者可能對其 他氨基糖苷類也過敏。 2．下列情況應慎用鏈霉素： (1)失水，可使血藥濃度增高，易產生毒性反應。 (2)第8對腦神經損害，因本品可導致前庭神經和聽神 經損害。 (3)重癥肌無力或帕金森病，因本品可引起神經肌肉阻 滯作用，導致骨骼肌軟弱。 (4)腎功能損害，因本品具有腎毒性。 3．療程中應注意定期進行下列檢查： (1)尿常規(guī)和腎功能測定，以防止出現(xiàn)嚴重腎毒性反應。 (2)聽力檢查或聽電圖(尤其高頻聽力)測定，這對老年 患者尤為重要。 4.有條件時應監(jiān)測血藥濃度，并據此調整劑量，尤其對 新生兒、年老和腎功能減退患者。每12小時給藥7.5mg/kg 者應使血藥峰濃度維持在15～30μg/ml，谷濃度5～10μg/ml； 一日1次給藥15mg/kg者應使血藥峰濃度維持在56～ 64μg/ml，谷濃度<1μg/ml。 5．對診斷的干擾：本品可使丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、 門冬氨酸氨基轉移酶(AST)、血清膽紅素濃度及乳酸脫氫酶 濃度的測定值增高；血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測定值可能降 低。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 本品屬孕婦用藥D類，即對人類有危害，但用藥后可能 利大于弊。本品可穿過胎盤進入胎兒組織。據報道孕婦應用 本品后曾引起胎兒聽力損害。因此妊娠婦女在使用本品前必 須充分權衡利弊。哺乳期婦女用藥期間宜暫停哺乳。 |
| 兒童用藥 | 本品屬氨基糖苷類，在兒科中應慎用，尤其早產兒及新 生兒的腎臟組織尚未發(fā)育完全，使本類藥物的半衰期延長， 藥物易在體內積蓄而產生毒性反應。 |
| 老年患者用藥 | 老年患者應用氨基糖苷類后易產生各種毒性反應，應盡 可能在療程中監(jiān)測血藥濃度。老年患者的腎功能有一定程度 生理性減退，即使腎功能測定值在正常范圍內仍應采用較小 治療量。 |
| 藥物相互作用 | 1．本品與其他氨基糖苷類合用或先后連續(xù)局部或全身 應用，可增加其產生耳毒性、腎毒性以及神經肌肉阻滯作用 的可能性。 2．本品與神經肌肉阻斷藥合用，可加重神經肌肉阻滯 作用。本品與卷曲霉素、順鉑、依他尼酸、呋塞米或萬古霉 素(或去甲萬古霉素)等合用，或先后連續(xù)局部或全身應用， 可能增加耳毒性與腎毒性。 3．本品與頭孢噻吩或頭孢唑林局部或全身合用，可能 增加腎毒性。 4．本品與多粘菌素類注射劑合用，或先后連續(xù)局部或 全身應用，可增加腎毒性和神經肌肉阻滯作用。 5．其他腎毒性藥物及耳毒性藥物均不宜與本品合用或 先后應用，以免加重腎毒性或耳毒性。 |
| 藥物過量 | 由于缺少特異性拮抗劑，本品過量或引起毒性反應時， 主要用對癥療法和支持療法，同時補充大量水分。血液透析 或腹膜透析有助于從血中清除鏈霉素。 |
| 貯藏 | 密閉，在干燥處保存。 |
| 包裝 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 硫酸鏈霉素 | ||||||||
| 化學名 | O-2-甲氨基-2-脫氧-α-L-葡吡喃糖基-(1→2)-O-5-脫氧-3-C-甲�；�-α-L-來蘇呋喃糖基-(1→4)-N1,N3-二脒基-D-鏈霉胺硫酸鹽 | ||||||||
| 拼音名 | LIUSUAN LIANMEISU | ||||||||
| 英文名 | STREPTOMYCIN SULFATE | ||||||||
| CAS No. | 3810-74-0 | ||||||||
| 結構式 |  | ||||||||
| 分子式 | (C21H39N7O12)2·3H2SO4 | ||||||||
| 分子量 | 1457.40 | ||||||||
| 規(guī) 格 | (1)0.75g(75萬單位) (2)1g(100萬單位) (3)2g(200萬單位) (4)5g(500萬單位) | ||||||||
