青島市2012年衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)高級職稱考試藥品檢驗考試大綱
1.掌握與藥物檢驗有關(guān)的基礎(chǔ)理論和基礎(chǔ)知識，如：分析化學(xué)、藥物化學(xué)、分子生物等。
2.熟悉藥物分析理論知識與進(jìn)展。
3.熟悉與藥品生產(chǎn)管理有關(guān)的法律法規(guī)，如中華人民共和國藥品管理法、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等。
4.熟悉掌握現(xiàn)行版中華人民共和國藥典的凡例。
5.熟練掌握現(xiàn)行版追華藥典附錄制劑通則的測定方法。
6.熟練掌握中國藥典的使用方法，掌握藥品檢驗的一般程序及檢驗報告的書寫要求。
7.掌握中國要點(diǎn)收載的常見主要類型中典型藥物的質(zhì)量控制方法。能夠從藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)出發(fā)，結(jié)合理化性質(zhì)，理解其與分析方法之間的關(guān)系醫(yī)學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn。
8.熟悉掌握容量分析的基本操作技術(shù)、常用誤差分析方法。
9.掌握藥物制劑分析的特點(diǎn)和方法。
10.掌握現(xiàn)行版中華人民共和國藥典藥物穩(wěn)定性試驗方法。
11.熟悉儀器分析基本原理和方法以及色譜系統(tǒng)適用性試驗和定量分析方法。
12.熟悉藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草或復(fù)核的要求以及分析方法驗證的要求。
13.熟悉體內(nèi)藥物分析中常用樣品的種類、采集、制備方法和檢測方法的基本原理。
14.了解藥品質(zhì)量控制的新方法、新技術(shù)醫(yī)學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn。
15.了解生化藥物質(zhì)量檢驗常用定量分析方法如：酶法、電泳法、生物檢定法、理化法。
