為規(guī)范自體組織移植體表器官再造術(shù)（含鼻、耳廓、乳房、指、眼窩等再造術(shù))的臨床應(yīng)用，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本規(guī)范。本規(guī)范為技術(shù)審核機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)臨床應(yīng)用自體組織移植體表器官再造進(jìn)行技術(shù)審核的依據(jù)，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開(kāi)展自體組織移植體表器官再造術(shù)的最低要求。
本規(guī)范所稱的自體組織移植體表器官再造術(shù)是指采用自體組織移植再造出受損器官的部分或者全部形態(tài)，并具有一定功能，達(dá)到“修殘補(bǔ)缺”等目的的診療技術(shù)。
一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求
（一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展自體組織移植體表器官再造術(shù)必須與其功能和任務(wù)相適應(yīng)。
�。ǘ�)三級(jí)乙等及以上級(jí)別綜合醫(yī)院、口腔醫(yī)院或整形外科醫(yī)院，有衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)登記的整形外科專業(yè)診療科目，有重癥監(jiān)護(hù)病房。
�。ㄈ�)醫(yī)院設(shè)有管理規(guī)范、運(yùn)作正常的由醫(yī)學(xué)、法學(xué)、倫理學(xué)等方面專家組成臨床應(yīng)用倫理委員會(huì)。
�。ㄋ�)開(kāi)展整形外科臨床診療工作10年以上，床位20張以上，其技術(shù)水平達(dá)到三級(jí)乙等醫(yī)院及以上級(jí)別整形外科專業(yè)科室要求，顯微外科與面部缺損修復(fù)重建技術(shù)在本省（自治區(qū)、直轄市)三級(jí)乙等及以上級(jí)別醫(yī)院中處于領(lǐng)先地位。
�。ㄎ�)每年可完成面部及軀體缺損重建手術(shù)20例以上，包括頜面部創(chuàng)傷、整形、頜面部及軀體缺損修復(fù)重建等。其中，從事頜面部器官（含鼻、耳廓、眼窩等再造術(shù))再造的機(jī)構(gòu)，完成包括頜面部創(chuàng)傷、整形和頜面部缺損修復(fù)重建手術(shù)20例以上；從事軀體器官（含乳房、生殖器等再造術(shù))再造的機(jī)構(gòu)，每年完成軀體組織缺損修復(fù)重建手術(shù)20例以上；從事全身自體組織移植體表器官再造術(shù)（含鼻、耳廓、乳房、指、眼窩等再造術(shù))的機(jī)構(gòu)，每年完成頜面部及軀體四肢組織缺損修復(fù)重建手術(shù)20例以上，包括頜面部創(chuàng)傷整形、手足外傷整形、頜面部及軀體四肢缺損修復(fù)重建等。www.med126.com近三年，相關(guān)醫(yī)療工作無(wú)不良記錄。具備自體組織移植再造體表器官所需要的設(shè)備、設(shè)施。
�。�)有符合要求的無(wú)菌手術(shù)室。
1、符合無(wú)菌手術(shù)條件。
2、能夠進(jìn)行心、肺、腦搶救復(fù)蘇，有氧氣通道、麻醉機(jī)、除顫儀、吸引器等必要的急救設(shè)備和藥品。
3、配備有顯微外科專用顯微鏡設(shè)備和器械。
�。ㄆ�)其他輔助科室和設(shè)備。
1、檢驗(yàn)科：能夠滿足常規(guī)的化驗(yàn)檢查。
2、影像診斷科：能夠采用彩色多普勒探查供區(qū)和受區(qū)相應(yīng)的知名動(dòng)靜脈，探查移植后的再造器官血液供應(yīng)情況；有磁共振（MRI)和（或)計(jì)算機(jī)X線斷層攝影（CT)，能夠收集移植受區(qū)的影像學(xué)資料。
3、病理科：能夠進(jìn)行常規(guī)的組織活檢診斷。
（八)有至少3名具有自體組織移植體表器官再造術(shù)（含鼻、耳廓、乳房、指、眼窩等再造術(shù))臨床應(yīng)用能力的本院在職醫(yī)師（副高級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù))，有經(jīng)過(guò)自體組織移植體表器官再造術(shù)相關(guān)知識(shí)和技能培訓(xùn)并考核合格的、與開(kāi)展本技術(shù)相適應(yīng)的其他專業(yè)技術(shù)人員。
二、人員基本要求
（一)自體組織移植體表器官再造術(shù)醫(yī)師。
1、取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》，執(zhí)業(yè)范圍為整形外科專業(yè)，執(zhí)業(yè)地點(diǎn)為申請(qǐng)醫(yī)院。
2、有10年以上整形外科臨床工作經(jīng)驗(yàn)，具有顯微血管外科和組織缺損重建臨床經(jīng)驗(yàn)5年以上，有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。
3、近3年作為術(shù)者完成頜面部或/及軀體組織缺損修復(fù)重建手術(shù)20例以上，包括頜面部創(chuàng)傷、整形和頜面部及軀體缺損修復(fù)重建等。其中，從事頜面部器官（含鼻、耳廓、眼窩等再造術(shù))再造的醫(yī)師，作為術(shù)者近3年完成包括頜面部創(chuàng)傷、整形和頜面部缺損修復(fù)重建手術(shù)20例以上；從事軀體器官（含乳房、生殖器等再造術(shù))再造的醫(yī)師，作為術(shù)者近3年完成軀體組織缺損修復(fù)重建手術(shù)20例以上；從事全身自體組織移植體表器官再造術(shù)（含鼻、耳廓、乳房、指、眼窩等再造術(shù))的醫(yī)師，近3年作為術(shù)者完成頜面部及軀體四肢組織缺損修復(fù)重建手術(shù)20例以上，包括頜面部創(chuàng)傷整形、手足外傷整形、頜面部及軀體四肢缺損修復(fù)重建等。
4、經(jīng)過(guò)自體組織移植體表器官再造診療技術(shù)相關(guān)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。
