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  1998執(zhí)業(yè)藥師資格考試試題藥事管理與法規(guī)           ★★★ 【字體:
1998執(zhí)業(yè)藥師資格考試試題藥事管理與法規(guī)
作者:未知 文章來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 更新時(shí)間:2006-8-20

 

題號(hào):125
答案:B、C
解答:本題出自《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施辦
法》和《國(guó)務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理工作的緊急通知》,要求考生通過(guò)案例分析,對(duì)
“假藥”行為能夠做出正確判斷。
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第二章藥品生產(chǎn)企業(yè)的管理第四條規(guī)定:“開(kāi)辦藥品生
產(chǎn)企業(yè)必須由所在省、自治區(qū)、直轄市藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門(mén)審查同意、經(jīng)所在省、自治
區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)審核批準(zhǔn),并發(fā)給《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》”!吨腥A人民共和國(guó)
藥品管理法實(shí)施辦法》第三章審核批準(zhǔn)許可證的程序第九條規(guī)定:“藥品生產(chǎn)企業(yè)另設(shè)分
廠或者在廠區(qū)外另設(shè)車(chē)間的,由藥品生產(chǎn)企業(yè)向分廠或者車(chē)間所在地的省、自治區(qū)、直轄
市藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門(mén)申報(bào),經(jīng)審查同意后,送同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理《藥品生產(chǎn)
企業(yè)許可證》。《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》應(yīng)注明分廠(車(chē)間)和生產(chǎn)范圍”。
《國(guó)務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理工作的緊急通知》第二條采取有力措施,增強(qiáng)執(zhí)法
力度,切實(shí)加強(qiáng)藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的管理,明確要求:“凡是從事藥品生產(chǎn)業(yè)務(wù)的,必須依
照法定程序取得《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》!
對(duì)已經(jīng)開(kāi)辦又未取得上述證照或證照不全的,要堅(jiān)決依法取締”。
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五章藥品的管理第三十三條對(duì)“末取得批準(zhǔn)文號(hào)生
產(chǎn)的”界定為假藥。
據(jù)此,本案例明顯違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法
實(shí)施辦法》以及《國(guó)務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理工作的緊急通知》的精神,實(shí)屬無(wú)證無(wú)
照生產(chǎn)假藥的違法行為。雙方簽訂的聯(lián)營(yíng)合同,明顯違反國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī),是無(wú)效合
同,不具法律效力,應(yīng)予制止。對(duì)制售假藥的違法行為,應(yīng)按生產(chǎn)假藥依法嚴(yán)肅查處。對(duì)
于以“聯(lián)營(yíng)為名,以制售假藥為實(shí)”的聯(lián)營(yíng)企業(yè),應(yīng)該遵照國(guó)務(wù)院緊急通知的精神,要堅(jiān)
決依法取締。因此,125題的正確答案為B、C。


題號(hào):126
答案:A、E、D、E
解答:本題出自《進(jìn)口藥品管理辦法》,要求考生掌握“國(guó)際通用藥典”所指的范圍。
《進(jìn)口藥品管理辦法》第七章附則第二十八條規(guī)定: “本辦法所指的國(guó)際通用藥典是
鎂國(guó)藥典》、《英國(guó)藥典》、《日本藥局方》和《歐洲藥典》”。因此,126題的正確答案為
A、B、D、E。

題號(hào):127
答案:A、C、E
解答:本題出自《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》,要求考生熟悉國(guó)
家對(duì)加強(qiáng)藥品管理,促進(jìn)醫(yī)藥協(xié)調(diào)發(fā)展的主要措施。
《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》第七部分加強(qiáng)藥品管理,促進(jìn)醫(yī)、
藥協(xié)調(diào)發(fā)展第27條決定:“藥品是防病治病、保護(hù)人民健康的特殊商品。必須依法加強(qiáng)藥
品研制、生產(chǎn)、流通、價(jià)格、廣告及使用等各個(gè)環(huán)節(jié)的管理,嚴(yán)格質(zhì)量監(jiān)督,切實(shí)保證人
民用藥安全有效。國(guó)家建立并完善基本藥物制度,處方藥與非處方藥分類(lèi)管理制度和中央
與省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備制度”;因此,127題的正確答案為A、C、E。

題號(hào):128
答案:A、C
解答:本題出自衛(wèi)生部《關(guān)于認(rèn)真貫徹(國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)
經(jīng)營(yíng)秩序加強(qiáng)藥品管理工作的通知)的通知》,要求考生熟悉當(dāng)前國(guó)家對(duì)申請(qǐng)開(kāi)辦藥品生
產(chǎn)企業(yè)應(yīng)重點(diǎn)審查其生產(chǎn)的藥品品種的規(guī)定。
《關(guān)于認(rèn)真貫徹(國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序加強(qiáng)藥品管理
工作的通知)的通知》第二條強(qiáng)化對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督管理,依法整頓和規(guī)范藥品
生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序,對(duì)“開(kāi)辦新的藥品生產(chǎn)企業(yè)、必須按照《通知》精神規(guī)定申請(qǐng)立項(xiàng),凡不
具有我國(guó)尚未生產(chǎn)的三類(lèi)以上新藥(含三類(lèi))或國(guó)家重點(diǎn)發(fā)展的藥品品種,不批準(zhǔn)立項(xiàng)。
……”因此,128題的正確答案為A、C。

題號(hào):129
答案:A、E
解答:本題出自《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,要求考生掌握?qǐng)?zhí)業(yè)藥師應(yīng)享有的權(quán)
利。
《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第四章職責(zé)第十九條規(guī)定:“執(zhí)業(yè)藥師有權(quán)依法開(kāi)辦或
領(lǐng)辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)。執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)是申領(lǐng)企業(yè)執(zhí)照的必備文件”。第二十三條
規(guī)定:“執(zhí)業(yè)藥師有權(quán)參與藥品全面質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度、操作規(guī)程等的制
訂及對(duì)違反各項(xiàng)規(guī)定的處理”。因此,129題的正確答案為A、E。
備選答案B,“城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)出售藥材的監(jiān)督檢查”是工商行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)。備選
答案C,“對(duì)新建、改建的藥品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的檢查、驗(yàn)收”是藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部
門(mén)和衛(wèi)生行政主管部門(mén)負(fù)責(zé)。備選答案D,“對(duì)進(jìn)口藥品進(jìn)行監(jiān)督、檢查、抽驗(yàn)”是衛(wèi)生
行政主管部門(mén)負(fù)責(zé)。

題號(hào):130
答案:B.、C、D
解答:本題出自《關(guān)于新藥保護(hù)及技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》,要求考生掌握新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的
時(shí)限規(guī)定。
《關(guān)于新藥保護(hù)及技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》“二、凡衛(wèi)生部批準(zhǔn)的新藥,其他單位如未得到原
研制單位的技術(shù)轉(zhuǎn)讓?zhuān)谝韵聲r(shí)限內(nèi)不得移植生產(chǎn):自頒發(fā)‘新藥證書(shū)’之日起,第一類(lèi)
新藥八年(含試產(chǎn)期二年);第二類(lèi)新藥六年(含試產(chǎn)期二年);第三類(lèi)新藥四年;第四類(lèi)
新藥三年”。根據(jù)此規(guī)定,第五類(lèi)新藥是沒(méi)有保護(hù)期限的。因此,130題的正確答案為B、
C、D。


題號(hào):131
答案:A、B、C、E
解答:本題出自《藥品價(jià)格管理暫行辦法》,要求考生了解國(guó)家藥品價(jià)格實(shí)行直接與
間接管理的區(qū)分內(nèi)容。
《藥品價(jià)格管理暫行辦法》第五條規(guī)定: “國(guó)家對(duì)下列藥品實(shí)行政府定價(jià)和政府指導(dǎo)
價(jià):(一)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)具有壟斷性的藥品; (二)臨床應(yīng)用面廣、量大的少數(shù)基本治療藥
物、預(yù)防制品;(三)一類(lèi)精神藥品、一類(lèi)麻醉藥品和避孕藥具等特殊藥品”。因此,13l
題的正確答案為A、B、C、E。

題號(hào):132
答案:A、E
解答:本題出自《中華人民共和國(guó)專(zhuān)利法》,要求考生熟悉我國(guó)專(zhuān)利權(quán)實(shí)行保護(hù)的規(guī)
定。
《中華人民共和國(guó)專(zhuān)利法》第一章總則第六條規(guī)定:“執(zhí)行本單位的任務(wù)或者主要利用
本單位的物質(zhì)條件所完成的職務(wù)發(fā)明創(chuàng)造,申請(qǐng)專(zhuān)利的權(quán)利屬于該單位;非職務(wù)發(fā)明創(chuàng)
造,申請(qǐng)專(zhuān)利的權(quán)利屬于發(fā)明人或者設(shè)計(jì)人。申請(qǐng)被批準(zhǔn)后,全民所有制單位申請(qǐng)的,專(zhuān)
利權(quán)歸該單位持有;集體所有制單位或者個(gè)人申請(qǐng)的,專(zhuān)利權(quán)歸該單位或者個(gè)人所有”。
“在中國(guó)境內(nèi)的外資企業(yè)和中外合資經(jīng)營(yíng)企業(yè)的工作人員完成的職務(wù)發(fā)明創(chuàng)造,申請(qǐng)
專(zhuān)利的權(quán)利屬于該企業(yè);非職務(wù)發(fā)明創(chuàng)造,申請(qǐng)專(zhuān)利的權(quán)利屬于發(fā)明人或者設(shè)計(jì)人。申請(qǐng)
被批準(zhǔn)后,專(zhuān)利權(quán)歸申請(qǐng)的企業(yè)或者個(gè)人所有!暗诎藯l規(guī)定:“兩個(gè)以上單位協(xié)作或者一
個(gè)單位接受其他單位委托的研究、設(shè)計(jì)任務(wù)所完成的發(fā)明創(chuàng)造,除另有協(xié)議的以外,申請(qǐng)
專(zhuān)利的權(quán)利屬于完成或者共同完成的單位;申請(qǐng)被批準(zhǔn)后,專(zhuān)利權(quán)歸申請(qǐng)的單位所有或者
持有”。第九條規(guī)定:“兩個(gè)以上的申請(qǐng)人分別就同樣的發(fā)明創(chuàng)造申請(qǐng)專(zhuān)利的,專(zhuān)利權(quán)授于
’最先申請(qǐng)的人”。第十條規(guī)定:“專(zhuān)利申請(qǐng)權(quán)和專(zhuān)利權(quán)可以轉(zhuǎn)讓。全民所有制單位轉(zhuǎn)讓專(zhuān)利
申請(qǐng)或者專(zhuān)利權(quán)的,必須經(jīng)上級(jí)主管機(jī)關(guān)批準(zhǔn)”。因此,132題的正確答案為A、E。

題號(hào):133
答案:A、B、C、D、E
解答:本題出自《藥事管理知識(shí)》,要求考生了解藥品不良反應(yīng)監(jiān)察的范圍。
《藥事管理知識(shí)》第六章藥品質(zhì)量監(jiān)督管理第二節(jié)(三)藥品不良反應(yīng)監(jiān)察第4項(xiàng)藥
品不良反應(yīng)監(jiān)察的范圍規(guī)定:“(1)所有危及生命、致殘甚至喪失勞動(dòng)能力或死亡的不良
反應(yīng);(2)新藥投產(chǎn)使用后發(fā)生的各種不良反應(yīng);(3)疑為藥品所引致的突變、癌變、畸
形;(4)各種類(lèi)型的過(guò)敏反應(yīng);(5)非麻醉藥品產(chǎn)生的藥物依賴(lài)性;(6)疑為藥品間相互
作用導(dǎo)致的不良反應(yīng); (7)其他一切意外的不良反應(yīng)”。因此,133題的正確答案為A、
B、C、D、E;

題號(hào):134
答案:A、B、C、E
解答:本題出自《中華人民共和國(guó)商標(biāo)法》,要求考生了解商標(biāo)使用的管理。
《中華人民共和國(guó)商標(biāo)法》第六章商標(biāo)使用的管理第三十條規(guī)定:“使用注冊(cè)商標(biāo),有
下列行為之一的,由商標(biāo)局責(zé)令限期改正或者撤銷(xiāo)其注冊(cè)商標(biāo):(1)自行改變注冊(cè)商標(biāo)的
文字、圖形或者其組合的;(2)自行改變注朋商標(biāo)的注冊(cè)人名義、地址或者其他注冊(cè)事項(xiàng)
的;(3)自行轉(zhuǎn)讓注冊(cè)商標(biāo)的;(4)連續(xù)三年停止使用的”。因此,134題的正確答案為
A、B、C、E。

題號(hào):135
答案:A、D
解答:本題出自《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革和加強(qiáng)醫(yī)藥儲(chǔ)備管理工作的通知》,要求考生了解
中央醫(yī)藥儲(chǔ)備的主要職責(zé)。
《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革和加強(qiáng)醫(yī)藥儲(chǔ)備管理工作的通知》第一部分建立中央和地方兩級(jí)醫(yī)
藥儲(chǔ)備制度指出:“自1997年起,在中央統(tǒng)一政策、統(tǒng)一規(guī)則、統(tǒng)一組織實(shí)施的原則下,
改變現(xiàn)行的國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備體制,建立中央和地方兩級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備制度,實(shí)行動(dòng)態(tài)儲(chǔ)備、有償
調(diào)用的體制”。
“中央醫(yī)藥儲(chǔ)備主要負(fù)責(zé)儲(chǔ)備重大災(zāi)情、疫情及重大突發(fā)事故和戰(zhàn)略?xún)?chǔ)備所需的特種、
專(zhuān)項(xiàng)藥品及醫(yī)療器械。地方醫(yī)藥儲(chǔ)備主要負(fù)責(zé)儲(chǔ)備地區(qū)性或一般災(zāi)情、疫情及突發(fā)事故和
地方常見(jiàn)病、多發(fā)病防治所需的藥品和醫(yī)療器械”。因此,135題的正確答案為A、D。


題號(hào):136
答案:A、B、C、D、E
解答:本題出自《藥事管理知識(shí)》,要求考生了解藥品質(zhì)量的特征。
《藥事管理知識(shí)》第六章藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,詳盡地介紹了藥品質(zhì)量的特征:“藥品質(zhì)
量是指滿足規(guī)定需求和需要的特征的總和。藥品質(zhì)量特征表現(xiàn)在五個(gè)方面:(1)有效性。
有效性即藥品的療效。是指在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量條件下,藥品能滿足預(yù)防、治
療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求;(2)安全性。是指藥品按規(guī)定的
適應(yīng)癥和用法、用量使用后,人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度;(3)穩(wěn)定性。是指藥品在規(guī)定的
條件下保持其有效性和安全性的能力;(4)均一性。是指每個(gè)單位產(chǎn)品(如每一片藥、每
一支注射劑)中所含的有效成分保持均勻一致;(5)經(jīng)濟(jì)性。是指藥品生產(chǎn)、流通過(guò)程形·
成的價(jià)格水平”。因此,136題的正確答案為A、B、C、D、E。

題號(hào):137
答案:A、C、D
解答:本題出自國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局職能配置內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人
員編制規(guī)定的通知》,要求考生了解新建立的國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的主要職責(zé)。
根據(jù)《關(guān)于印發(fā)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局職能配置內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知》,國(guó)
家藥品監(jiān)督管理局的主要職責(zé)是:
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對(duì)藥品(包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其
制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、診斷藥品、放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精
神藥品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、醫(yī)藥包裝材料等)的研究、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行行政監(jiān)
督和技術(shù)監(jiān)督。其主要職責(zé)是:
(1)擬定、修訂藥品管理法律法規(guī)并監(jiān)督實(shí)施。
(2)擬定、修訂和頒布藥品法定標(biāo)準(zhǔn),制定國(guó)家基本藥物目錄。
(3)注冊(cè)新藥、仿制藥品、進(jìn)口藥品、中藥保護(hù)品種;組織制定非處方藥制度,審定
并公布非處方藥物目錄;負(fù)責(zé)藥品的再評(píng)價(jià)、不良反應(yīng)監(jiān)督、o臨床試驗(yàn)、臨床藥理基地、
淘汰藥品的審核工作。
(4)擬定、修訂和經(jīng)授權(quán)頒布醫(yī)療器械產(chǎn)品法定標(biāo)準(zhǔn),制定產(chǎn)品分類(lèi)管理目錄;注冊(cè)
進(jìn)口醫(yī)療器械、臨床試驗(yàn)基地;核發(fā)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證和生產(chǎn)許可證;負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)
量體系認(rèn)證和產(chǎn)品安全認(rèn)證工作。
(5)擬定、修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量、醫(yī)療單位制劑管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施;依法
核發(fā)藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療單位制劑許可證。
(6)擬定、修訂藥物非臨床研究質(zhì)量、臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。
(7)監(jiān)督檢定、抽驗(yàn)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和醫(yī)療單位的藥品質(zhì)量,發(fā)布國(guó)家藥品質(zhì)量公
報(bào),依法查處制、售假劣藥品的行為和責(zé)任人,監(jiān)管中藥材集貿(mào)市場(chǎng)。
(8)審核藥品廣告,負(fù)責(zé)藥品的行政保護(hù),指導(dǎo)全國(guó)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)工作。
(9)依法監(jiān)管麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品及特種藥械。
(10)研究藥品流通的法律法規(guī),實(shí)行藥品批發(fā)、零售企業(yè)資格認(rèn)定制度,制定處方
藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購(gòu)銷(xiāo)規(guī)則。
(11)制定執(zhí)業(yè)藥師(含執(zhí)業(yè)中藥師)資格認(rèn)定制度,指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師(含執(zhí)業(yè)中藥師)
資格考試和注冊(cè)工作.
(12)利用監(jiān)督管理手段;配合宏觀調(diào)控部門(mén)貫徹實(shí)施國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策。
(13)組織、指導(dǎo)與政府、國(guó)際組織間藥品監(jiān)督管理方面的交流與合作。
(14)承辦國(guó)務(wù)院交辦的其他事項(xiàng)。
因此,137題的正確答案為A、C、D。

題號(hào):138
答案:A、B、D
解答:本題出自《整頓中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)的標(biāo)準(zhǔn)》,要求考生了解中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)嚴(yán)禁
進(jìn)行交易的有關(guān)藥品的品種。
《整頓中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)的標(biāo)準(zhǔn)》第五項(xiàng)中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)嚴(yán)禁下列中成藥品及有關(guān)藥品
進(jìn)場(chǎng)交易!(一)需要經(jīng)過(guò)炮制加工的中藥飲片。(二)中成藥。(三)化學(xué)原料藥及其制
劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液制品、診斷用藥和有關(guān)醫(yī)療器械。
(四)罌粟殼;28種毒性中藥材品種(見(jiàn)附表)。(五)國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的42種野生動(dòng)植物
藥材品種(家種、家養(yǎng)除外,見(jiàn)附表);國(guó)家法律、法規(guī)明令禁止上市的其他藥品”。
備選答案D,“金錢(qián)白花蛇”屬于重點(diǎn)保護(hù)的42種野生動(dòng)植物藥材品種,因此,138
題的正確答案為A、B、D。
備選答案C,“當(dāng)歸”和備選答案E,“靈芝”不屬于上述28種毒性中藥材品種,也
不屬于上述42種野生動(dòng)植物藥材品種,可以進(jìn)場(chǎng)交易。

題號(hào):139
答案:B、C、E
解答:本題出自《藥品行政保護(hù)條例》,要求考生熟悉申請(qǐng)藥品行政保護(hù)的藥品應(yīng)具
備的條件。
《藥品行政保護(hù)條例》第二章行政保護(hù)的申請(qǐng)第五條規(guī)定:“申請(qǐng)行政保護(hù)的藥品應(yīng)當(dāng)
具備下列條件: (一)1993年1月1日前依照中國(guó)專(zhuān)利法的規(guī)定其獨(dú)占權(quán)不受保護(hù)的;
(二)1986年1月1日至1993年1月1日期間,獲得禁止他人在申請(qǐng)人所在國(guó)制造、使用
或者銷(xiāo)售的獨(dú)占權(quán)的;(三)提出行政保護(hù)申請(qǐng)日前尚未在中國(guó)銷(xiāo)售的”。因此,139題的
正確答案為B、C、E。

題號(hào):140
答案:A、B、C
解答:本題出自《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》,要求考生掌握零售藥店對(duì)陳列藥品的有
關(guān)規(guī)定。
《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》第七章銷(xiāo)售第五十五條規(guī)定:“零售藥品必須做到:1.按
商品的品種規(guī)格、劑型或用途分類(lèi)陳列于櫥窗與貨柜。2.陳列藥品時(shí),應(yīng)做到藥品與非
藥品分開(kāi)、人用藥與獸用藥分開(kāi)、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)!币虼,140題的正確答案
為A、B、C。
備選答案D,“兒童藥與成人藥分開(kāi)”和備選答案E,“先購(gòu)進(jìn)藥與后購(gòu)進(jìn)藥分開(kāi)”,
在《規(guī)范》中沒(méi)有具體規(guī)定。實(shí)際上沒(méi)有必要要求分開(kāi)陳列。

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