一、 A型題(最佳選擇題)共30題， 每題1分。每題的備選答案中只有一個最佳答案。
　1. 對本醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)執(zhí)行《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》負全部責任的人應是
　　A. 該企業(yè)質(zhì)量管理機構負責人
B. 該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師
C. 該企業(yè)的法定代表人
D. 該企業(yè)儲存與養(yǎng)護部門負責人
E. 該企業(yè)檢驗部門負責人
　2. 需在異地發(fā)布已經(jīng)審查批準的藥品廣告
　　A. 須持所在地衛(wèi)生行政部門審查批準文件， 經(jīng)廣告發(fā)布地的縣級衛(wèi)生行政部門換發(fā)藥品廣告審查批準文號， 方可發(fā)布
B. 須持所在地衛(wèi)生行政部門審查批準文件， 經(jīng)廣告發(fā)布地的省級衛(wèi)生行政部門換發(fā)藥品廣告審查批準文號， 方可發(fā)布
C. 須持所在地衛(wèi)生行政部門審查批準文件， 經(jīng)廣告發(fā)布地的省級衛(wèi)生行政部門備案， 方可發(fā)布
D. 須持所在地衛(wèi)生行政部門審查批準文件， 在廣告發(fā)布地縣級衛(wèi)生行政部門備案， 方可發(fā)布
E. 須在發(fā)布地衛(wèi)生行政部門重新辦理藥品廣告審查批準文件， 方可發(fā)布
　3. 對利用工作方便， 為他人開具不符合規(guī)定的處方， 騙取麻醉藥品的直接責任人， 由其所在單位給予
　　A. 調(diào)離崗位　　B. 行政處分　C. 扣發(fā)獎金
D. 批評教育　　E. 行政處罰
　4. 批包裝生產(chǎn)記錄至少應包括
　　A. 產(chǎn)品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)單位
B. 產(chǎn)品的品名、批號、規(guī)格
C. 產(chǎn)品的注意事項、貯存條件
D. 產(chǎn)品的批準文號、主要成份
E. 產(chǎn)品的生產(chǎn)日期、失效期
　5. 戒毒藥品只供應
　　A. 縣以上的醫(yī)療機構
B. 地、市級以上的醫(yī)療機構
C. 二級甲等以上的醫(yī)療機構
D. 全國各地戒毒機構
E. 國家批準的戒毒醫(yī)療機構
　6. 執(zhí)業(yè)藥師有權依法開辦或領辦
　　A. 藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)院制劑室
B. 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品檢驗所
C. 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)
D. 藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)院制劑室
E. 藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物研究所
　7. 由國務院衛(wèi)生行政部門審查批準發(fā)放
　　A. 法人企業(yè)營業(yè)執(zhí)照
B. 新藥生產(chǎn)批準文號
C. 藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證
D. 藥品經(jīng)營企業(yè)許可證
E. 醫(yī)院制劑許可證
　8. 下列毒理學研究內(nèi)容中不屬于特殊毒理研究的內(nèi)容是
　　A. 微生物回復突變試驗
B. 哺乳動物培養(yǎng)細胞染色體畸變試驗
C. 長期毒性試驗
D. 一般生殖毒性試驗
E. 致癌試驗
　9. 戒毒藥品系指控制并消除濫用下列哪類藥物成癮者的急劇戒斷癥狀與體征的藥品
　　A. 大麻類　　B. 可卡因類　　C. 阿片類
D. 合成麻醉藥品類E. 精神藥品類
　10. 小型醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)負責人中應具有
　　A. 藥士以上技術職稱人員
B. 藥師或相應專業(yè)的助理工程師以上的人員
C. 主管藥師或相應的專業(yè)工程師以上的人員
D. 大專以上學歷的人員
E. 大學本科以上學歷的人員
　11. 含生藥原粉的中藥沖劑， 細菌數(shù)、霉菌數(shù)每克分別不得超過
　　A. 1000個， 100個　　B. 10000個，500個
C. 10000個， 1000個D. 1000個， 500個
E. 5000個， 500個
　12. 省級衛(wèi)生行政部門批準的治療性藥品的批準文號格式為
　　A. 省簡稱+衛(wèi)藥準字+第××××號
B. 省簡稱+衛(wèi)藥準字+第××××××號
C. 省簡稱+衛(wèi)藥準字+(年號)第××××××號
D. 省簡稱+(年號)+第××××××號
E. 省簡稱+衛(wèi)藥準字+(年號)第××××號
　13. 特殊管理的藥品是指
　　A. 麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、抗腫瘤藥品
B. 麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、生物制品
C. 生物制品、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品
D. 麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品
E. 放射性藥品、毒性藥品、精神藥品、抗腫瘤藥品
　14. 根據(jù)《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》， 醫(yī)療單位退回的商品重新辦理入庫， 應
　　A. 檢驗合格的入庫　　B. 直接入庫　C. 不準入庫
D. 入庫后待檢E. 查清退貨原因入庫
　15. 我國法定的藥品標準分為
　　A. 國家標準、地方標準和行業(yè)標準
B. 國家標準、地方標準和醫(yī)院制劑標準
C. 國家標準和地方標準
D. 衛(wèi)生部標準和地方標準
E. 國家標準和行業(yè)標準
　16. 新藥分類中， 改變中藥傳統(tǒng)口服湯劑為注射劑的新藥屬于
　　A. 西藥三類　　 B. 中藥四類　　 C. 中藥二類
D. 中藥三類　　 E. 西藥二類
　17. 新藥質(zhì)量標準試行期滿的品種， 逾期未提出申請轉正的
　　A. 由省衛(wèi)生廳(局)限期申請轉正， 初審后報衛(wèi)生部審批轉正
B. 由新藥評審中心限期申請轉正， 經(jīng)復審后審批轉正
C. 由省藥檢所限期申請轉正， 經(jīng)復審后報衛(wèi)生部審批轉正
D. 由省衛(wèi)生廳(局)撤銷藥品批準文號
E. 由衛(wèi)生部撤銷藥品批準文號
　18. 醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范達標有效期為五年， 在有效期內(nèi)達標企業(yè)可
　　A. 申請《藥品經(jīng)營企業(yè)合格證》年檢免檢
B. 享受企業(yè)晉級
C. 不進行《藥品經(jīng)營企業(yè)合格證》年檢
D. 享受藥品出口免檢
E. 優(yōu)先取得國家新藥研究基金貸款
　19. 我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門負責人的要求是
　　A. 受過中等教育或具有相當學歷
B. 受過中等專業(yè)教育或具有相當學歷
C. 受過高等教育或具有相當學歷
D. 受過成人高、中等教育
E. 受過高等專業(yè)教育或具有相當學歷
　20. 屬于推薦性標準的是
　　A. 藥品標準、食品衛(wèi)生標準
B. 通用的試驗、檢驗方法標準
C. 醫(yī)藥工業(yè)環(huán)境保護標準
D. 一般技術管理規(guī)范
E. 國家需要控制的重要產(chǎn)品的質(zhì)量標準
　21. 新輔料分類和保護期為
　　A. 2類，第一類五年、第二類三年
B. 3類，第一類五年、第二類四年、第三類三年
C. 2類，第一類四年、第二類三年
D. 3類，第一類四年、第二類三年、第三類二年
E. 2類，第一類三年、第二類二年
　22. 我國制定藥品標準的指導思想是
　　A. 藥品標準立足于國情
B. 藥品標準立足于趕超
C. 以中藥標準為主，以西藥標準為輔
D. 中藥標準立足于國情，西藥標準立足于趕超
E. 中藥標準立足于特色，西藥標準立足于趕超
　23. 具有最高級商業(yè)功能， 且為國內(nèi)外最先進的營銷方式是
　　A. 連鎖店　　　B. 批發(fā)商　　C. 零售商
D. 代理商　　　E. 總代理
　24. 醫(yī)藥行業(yè)首先實行質(zhì)量和安全認證的產(chǎn)品是
　　A. 制藥用原料　　　　 B. 制藥用輔料
C. 醫(yī)療器械產(chǎn)品D. 制藥機械產(chǎn)品
E. 藥品包裝材料、容器
　25. 中藥品種申請二級保護的條件是
　　A. 對特定疾病有顯著療效的
B. 對一般疾病有明顯作用的
C. 對特定疾病有特殊療效的
D. 用于預防特殊疾病的
E. 用于治療特殊疾病的
　26. 國家對野生藥材物種實行
　　A. 嚴格管理的原則
B. 保護和采獵相結合的原則
C. 嚴禁采獵的原則　　D. 限量采獵的原則
E. 保護與鼓勵人工種養(yǎng)相結合的原則
　27. 屬于二級保護野生藥材的是
　　A. 黃連　　　B. 黃芩　　　C. 秦艽
D. 細辛　　　E. 連翹
　28. 《中共中央、國務院關于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》， 明確我國衛(wèi)生事業(yè)的性質(zhì)是
　　A. 社會福利事業(yè)
B. 社會主義市場經(jīng)濟指導下的非盈利事業(yè)
C. 社會經(jīng)濟發(fā)展與社會保障密切相關的保健事業(yè)
D. 政府實行一定福利政策的社會公益事業(yè)
E. 國家、集體和個人共同負擔的社會事業(yè)
　29. 按照國家規(guī)定， 西藥的加成率一般為
　　A. 10%　　　 B. 20%　　　 C. 25%
D. 18%　　　 E. 15%
　30. 與《中華人民共和國公司法》設立股份有限公司所規(guī)定的條件不符的是
　　A. 發(fā)起人符合法定人數(shù)； 發(fā)起人認繳和社會公開募集的股本達到法定資本最低限額
B. 股份發(fā)行、籌辦事 項符合法律規(guī)定
C. 總經(jīng)理制訂公司章程， 并經(jīng)主管部門批準
D. 有公司名稱， 建立符合股份有限公司要求的組織機構
E. 有固定的生產(chǎn)經(jīng)營場所和必要的生產(chǎn)經(jīng)營條件
二、 B型題(配伍選擇題)共50題， 每題0.5分。備選答案在前， 試題在后， 每組5題。每組題均對應同一組備選答案， 每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復選用， 也可不選用。
�。�31-35］
　　A. 保健品　　B. 特殊管理的藥品　C. 假藥
D. 劣藥E. 新藥
　31. 未取得批準文號生產(chǎn)的藥品為
　32. 改變給藥途徑， 改變劑型的藥品為
　33. 標簽必須印有規(guī)定標志者為
　34. 藥品成分的含量與法定藥品標準規(guī)定不符合者為
　35. 超過有效期的藥品為
�。�36-40］
　　A. 麻醉藥品　　　　 B. 精神藥品　C. 毒性藥品
D. 放射性藥品E. 戒毒藥品
　36. 連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品是
　37. 生產(chǎn)時應建立完整的生產(chǎn)記錄， 并保存五年備查的藥品是
　38. 處方應當留存三年備查的藥品是
　39. 每次配料必須經(jīng)二人以上復核無誤的藥品是
　40. 嚴禁在乘坐公共交通運輸工具時隨身攜帶的藥品是
�。�41-45］醫(yī)學全在線 m.gydjdsj.org.cn
　　A. 2年　　　　　B. 3年　　　C. 5年
D. 1年　　　　　E. 7年零6個月
　41. 藥品行政保護的期限為
　42. 《進口藥品注冊證》的有效期為
　43. 《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的有效期為
　44. 藥品廣告審查批準文號的有效期為
　45. 《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的有效期為
　［46-50］
　　A. 三日極量　　　B. 二日常用量　C. 二日極量
D. 三日常用量E. 七日常用量
　46. 毒性藥品每張?zhí)幏桨l(fā)藥量不得超過
　47. 二類精神藥品每張?zhí)幏桨l(fā)藥量不得超過
　48. 一類精神藥品每張?zhí)幏桨l(fā)藥量不得超過
　49. 麻醉藥品的糖漿劑每張?zhí)幏桨l(fā)藥量不得超過
　50. 麻醉藥品的注射劑每張?zhí)幏桨l(fā)藥量不得超過
�。�51-55］
　　A. 長期儲存的怕壓商品
B. 性質(zhì)不同的危險品
C. 毒性藥品、一類精神藥品
D. 人用藥與獸用藥
E. 性能相互影響， 容易串味的品種
　51. 必須嚴格分開存放的藥品是
　52. 應分開存放的藥品是
　53. 應定期翻碼整垛的藥品是
　54. 必須嚴格分類存放于有專門設施的專用倉庫的藥品是
　55. 應專庫或專柜存放、專帳記錄的藥品是
�。�56-60］
　　A. 含細菌數(shù)不得過1000個， 霉菌數(shù)不得過100個
B. 含細菌數(shù)不得過10000個， 霉菌數(shù)不得過500個
C. 含細菌數(shù)不得過50000個， 霉菌數(shù)不得過500個
D. 含細菌數(shù)不得過100個， 霉菌數(shù)和酵母數(shù)不得過100個
E. 含細菌數(shù)不得過100個， 不得檢出霉菌和酵母菌
　56. 1克全含生藥原粉的膠囊劑
　57. 1克口服化學藥制劑
　58. 1克不含生藥原粉的中藥片劑
　59. 1克含生藥原粉的中藥片劑
　60. 1毫升口服化學藥液體制劑
�。�61-65］
　　A. 國務院　　　　 B. 國務院計量行政部門
C. 省級以上人民政府計量行政部門
D. 地(市)級以上人民政府計量行政部門
E. 縣級以上人民政府計量行政部門
　61. 有權對進口的計量器具銷售前進行檢定的機構是
　62. 有權對社會公用計量標準器具進行強制檢定的機構是
　63. 有權制定國家計量檢定系統(tǒng)表的機構是
　64. 有權制定國家計量檢定規(guī)程的機構是
　65. 有權制定“實行強制檢定的工作計量器具的目錄和管理辦法”的機構是
�。�66-70］
　　A. 衛(wèi)生部　　　　　　B. 國家中醫(yī)藥管理局
C. 國家醫(yī)藥管理局　　D. 國家科學技術委員會
E. 國家工商行政管理局
　66. 負責全國中藥品種保護監(jiān)督管理工作的部門是
　67. 負責解釋《野生藥材資源保護管理條例》的部門是
　68. 主管全國藥品廣告監(jiān)督管理工作的部門是
　69. 受理和審查藥品行政保護申請的部門是
　70. 主管全國藥品非臨床安全性研究質(zhì)量監(jiān)督檢查的部門是

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