人體器官移植醫(yī)師培訓(xùn)基地基本要求(試行)
根據(jù)國務(wù)院行政審批改革有關(guān)工作要求,人體器官移植醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格認定行政審批事項下放至省級衛(wèi)生計生行政部門。為做好審批下放后的有關(guān)工作,加強人體器官移植醫(yī)師管理,依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《人體器官移植條例》,我委制定了《人體器官移植醫(yī)師培訓(xùn)基地基本要求》。具體“人體器官移植醫(yī)師培訓(xùn)基地基本要求(試行)”詳細內(nèi)容醫(yī)學全在線m.gydjdsj.org.cn分享如下:
一、基本條件
(一)三級醫(yī)院,具備開展相應(yīng)人體器官移植項目的診療科目登記。
(二)近5年未發(fā)生違反人體器官移植有關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)定的行為。
二、具備與開展人體器官移植技術(shù)培訓(xùn)工作相適應(yīng)的場地、設(shè)備和設(shè)施等條件
(一)移植病區(qū)。肝臟和腎臟移植需設(shè)置相對獨立的病區(qū),普通區(qū)和隔離區(qū)設(shè)置符合要求;各病區(qū)核定床位30張以上。心臟移植和肺臟移植需各設(shè)置5張專用床位,胰腺移植與小腸移植需各設(shè)置2張專用床位。移植病區(qū)設(shè)備配置齊全,每床單元設(shè)置符合要求。移植病區(qū)應(yīng)當建立健全并認真落實各項規(guī)章制度、人員崗位職責、醫(yī)療護理技術(shù)操作規(guī)程和相關(guān)技術(shù)規(guī)范等。
(二)重癥醫(yī)學科(ICU或TICU)。設(shè)置符合原衛(wèi)生部《重癥醫(yī)學科建設(shè)與管理指南(試行)》要求,建筑布局、功能流向合理;設(shè)置監(jiān)護病床為移植病床的15%-20%,基本設(shè)備設(shè)施配備符合要求。
(三)手術(shù)部。設(shè)置符合原衛(wèi)生部《手術(shù)部(室)管理規(guī)范(試行)》和《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范(GB50333-2013)》等要求,建筑布局、功能流向合理;凈化手術(shù)間使用面積不少于80m2;麻醉恢復(fù)室等設(shè)置符合要求。
(四)臨床實驗室。開展生化、血液、免疫、藥物濃度、病原體、組織配型和移植病理檢查。
(五)血液凈化室。血液透析機30臺以上,連續(xù)性腎臟替代治療機(CRRT機)5臺以上;具備完成常規(guī)透析、床邊透析、血漿置換、單純超濾等技術(shù)能力。
(六)腦死亡判定條件。具備獨立開展死亡判定相適應(yīng)的場地、醫(yī)學全在線m.gydjdsj.org.cn設(shè)備和設(shè)施等條件。其中,腦死亡判定技術(shù)能力應(yīng)當達到《腦死亡判定標準與技術(shù)規(guī)范(成人、兒童質(zhì)控版)》的相關(guān)要求。
(七)人體器官獲取組織。獨立成立或與其他醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)合成立人體器官獲取組織(OPO),具備開展人體器官獲取、保存維護與運輸全流程教學相適應(yīng)的人員、設(shè)備和設(shè)施等條件。包括:
1. 場地:業(yè)務(wù)工作區(qū)域布局符合工作流程和技術(shù)規(guī)范要求;器官捐獻者維護單元不少于4個,具備重癥監(jiān)護的儀器和設(shè)備;固定的OPO辦公室;器官捐獻者家屬接待室及休息場所;器官獲取培訓(xùn)教學場地。
2. 設(shè)備與設(shè)施:呼吸機、心電監(jiān)護儀等重癥監(jiān)護必須設(shè)備;便攜式腦電圖、體感誘發(fā)電位等神經(jīng)電生理檢查設(shè)備;便攜式床旁彩超、體外膜肺氧合機(ECMO)、人工肝或器官體外灌注保存修復(fù)設(shè)施設(shè)備;器官獲取器械、器官保存箱、灌注液、保存液、纖維支氣管鏡、藥品、耗材等;專用車輛,包括人體器官移植協(xié)調(diào)員專用通勤車、器官捐獻者轉(zhuǎn)運車(配備呼吸機、ECMO等)、器官獲取手術(shù)專用車、器官運輸專用車;信息化設(shè)備,包括信息報送和傳輸功能的計算機等設(shè)備;器官獲取培訓(xùn)教學設(shè)施,如模擬人等。
(八) 具備進行動物器官移植的實驗條件。