2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試題庫(kù)三
第1題單項(xiàng)選擇題：
《藥品注冊(cè)管理辦法》不適用于
a.藥物臨床試驗(yàn)的申請(qǐng)
b.藥品生產(chǎn)的申請(qǐng)
c.藥品進(jìn)口的申請(qǐng)
d.藥品抽查性檢驗(yàn)
e.藥品注冊(cè)監(jiān)督管理
正確答案：D，
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第2題單項(xiàng)選擇題：
國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告，某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品不良反應(yīng)大。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，對(duì)該藥品應(yīng)當(dāng)
A.按假藥處理
B.按劣藥處理
C.進(jìn)行再評(píng)價(jià)
D.撤銷批準(zhǔn)文號(hào)
E.進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查
正確答案：D，
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第3題單項(xiàng)選擇題：
根據(jù)《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》，國(guó)家基本藥物的條件不包括
A.基本醫(yī)療衛(wèi)生需求
B.劑型適宜
C.價(jià)格低廉
D.能夠保障供應(yīng)
E.公眾可公平獲得
正確答案：C，
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第4題單項(xiàng)選擇題：
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行)》，對(duì)藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行分類管理是根據(jù)
A.藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑型及給藥途徑不同
B.藥品類別、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同
C.藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同
D.藥品品種、包裝、適應(yīng)癥、劑型及給藥途徑不同
E.藥品品種、包裝、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同
正確答案：C，
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第5題單項(xiàng)選擇題：
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，應(yīng)當(dāng)定期發(fā)布質(zhì)量公告的是
A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
C.國(guó)務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
D.社區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
E.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門依法設(shè)立的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
正確答案：C，
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