2014年國家執(zhí)業(yè)藥師考試真題藥事法規(guī)考題回憶（網友版)
1.藥品監(jiān)督管理部門：負責藥品、醫(yī)療器械的行政監(jiān)督和技術監(jiān)督。
2.衛(wèi)生行政部門：
A建立國家基本藥物制度；B制定中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展規(guī)劃（其中：中醫(yī)藥管理局是擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃)
3.發(fā)展和改革會員會：藥品價格監(jiān)督、制定和調整定價目錄，擬定和調整價格。
4、醫(yī)院藥學工作的職業(yè)道德要求不包括：
A合法采購，規(guī)范進藥 B精益求精確保質量 C精心調劑熱心服務 D維護患者利益，提高生活質量 E依法促銷誠信推廣
5、根據《中華人民共和國藥品管理法》生產藥品所需的原料、輔料必須符合
A、食用標準 B行業(yè)標準 C、藥用要求 D、衛(wèi)生要求 E生產要求 C
9.根據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例，關于醫(yī)療機構制劑的說法正確的是：
A 不得在市場上銷售
B 可以在定點零售藥店銷售
C 經國家食品藥品監(jiān)督管理局批準方可上市銷售醫(yī)學全在線網站m.gydjdsj.org.cn
D 經省級食品藥品監(jiān)督管理局批準方可上市銷售
E 經設區(qū)市級衛(wèi)生行政部門批準方可上市銷售
10.根據《中華人民共和國藥品法》規(guī)定，關于醫(yī)療機構藥劑管理的說法錯誤的是：
A 醫(yī)療機構在購進藥品時須有真實、完整的購進記錄
B 醫(yī)療機構向患者提供藥品應當與診療范圍相適應
C 計劃生育技術服務機構可向患者提供與經批準范圍相一致的藥品
D 個體診所應按省衛(wèi)生行政部門分級管理目錄制定本診所的供應目錄
E 醫(yī)療機構審核和調配處方的藥劑人員必須是資格認定的藥學人員
11.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進第一類精神藥品應：
A 由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨
B 由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院
C 由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)送至醫(yī)院
D 由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨
E由公安部門監(jiān)督藥品批發(fā)企業(yè)送至醫(yī)院
12.根據《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》下列項目變更不必辦理印鑒卡變更手續(xù)的是
A 醫(yī)療機構負責人
B 醫(yī)療管理部門負責人
C 藥學部部門負責人
D 具有麻醉藥品處方審核資格的藥師
E 麻醉藥品的采購人員
31 下列藥品中，沒有納入《抗菌藥物臨床應用管理辦法》適用范圍的是
A治療真菌所致感染性疾病的藥品
B治療衣原體所致感染性疾病的藥品
C治療螺旋體所致感染性疾病的藥品
醫(yī)學全在線網站m.gydjdsj.org.cn
D治療結核桿菌所致感染性疾病的藥品
E治療立克次體所致感染性疾病的藥品
37、外配處方規(guī)定，錯誤的是：
A、外配處方需要定點醫(yī)院醫(yī)生開具并簽名
B、外配處方必須有定點醫(yī)院機構蓋章；
C、外配處方必須分別管理、單獨記賬；
D、外配處方必須藥師簽字、保存1年備核查。
38、根據《中國人民共和國廣告法》，可作廣告的是：
A、地西泮片
B、美沙酮口服液
C、嗎啡阿托品
D、三唑侖
E、舒肝片
39、虛假廣告宣傳的是：
A、改善睡眠質量
B、“應在專業(yè)醫(yī)生指導下使用”
C、“傳統(tǒng)中藥”
D、改善腸道功能
E、“3個療程治愈糖尿病”
43.發(fā)改委負責
A.組織制定國家基本藥物目錄
B.醫(yī)藥行業(yè)管理工作
C.藥品價格的監(jiān)督管理工作
D.研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃
E.藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術監(jiān)督
44~45
A.GMP B.GAP C.GCP D.GLP E.GSP
44.為評價藥物安全性，在實驗室條件下用試驗系統(tǒng)進行的各類毒性實驗應遵循
45.在藥品生產過程實施質量管理保證生產出符合預定用途和注冊要求的藥物應遵循
A.國內供應不足的藥品
B.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材
C.國外生產的血液制品
D.生產新藥或已有國家標準的藥物
E.未實施批準文號管理的中藥材醫(yī)學全在線網站m.gydjdsj.org.cn
58.國務院有權限制或者禁止的出口的是
59.可以從城鄉(xiāng)集貿市場購買的是
60.經國務院藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗機構逐批檢驗合格后方可進口的是
A曲馬多 B氯胺酮 C麥角胺 D罌粟殼 E士的寧
77麻醉藥
78第一類精神藥品
79第二類精神藥品
配選93-95
A驗收檢查 B定期清斗 C清斗并記錄 D正名正字 E復合
93為防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質，放置中藥飲片的柜斗應當
94不同批號的中藥飲片裝斗前應當
95為防止錯斗、串斗，中藥飲片裝斗前應當
A適應癥 B不良反應 C藥物相互作用 D注意事項 E禁忌
106說明書中合并用藥的注意事項項目
107說明書中有關過敏反應項目
D成分 E禁忌
108在中成藥說明書中列出藥物全部輔料的說明書項目
1. 電子監(jiān)管具體目標-在當前已實現(xiàn)的藥品生產批發(fā)環(huán)節(jié)電子監(jiān)管基礎上，推廣到藥品零售和使用環(huán)節(jié)。
多選題
國家藥品安全十二五規(guī)劃 規(guī)劃指標 答案全選。
配伍題
1. 衛(wèi)生行政部門職能 國家發(fā)改委職能 國家藥品監(jiān)督管理局職能
2. 中國食品藥品檢定研究院職能 國家藥典委員會職責
3. GLP GMP GAP GSP 代表什么
4.行政許可的公開原則 和信賴保護原則具體內涵
5.行政復議 行政訴訟 醫(yī)學全在線網站m.gydjdsj.org.cn
6. 中藥一級保護品種具備的條件，保護期限和延長時間 中藥二級保護品種 期限和延長時間
7醫(yī)院藥學工作的職業(yè)道德要求
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