藥品的穩(wěn)定性試驗(yàn)是執(zhí)業(yè)藥師考試所涉及的內(nèi)容，醫(yī)學(xué)全在線整理如下，供廣大執(zhí)業(yè)藥師考試考生參考學(xué)習(xí)。
藥品的穩(wěn)定性試驗(yàn)：
原料藥物制成制劑后，穩(wěn)定性常不如原料好。因此對(duì)制劑必需進(jìn)行穩(wěn)定性研究試驗(yàn)。包括自然存放和化學(xué)動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)的結(jié)果。
化學(xué)動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)是加速試驗(yàn)的理論依據(jù)醫(yī)學(xué)全在線網(wǎng)站m.gydjdsj.org.cn。該試驗(yàn)是在較高的溫度條件下進(jìn)行，用較短的時(shí)間獲得結(jié)果，推算出在室溫條件下制劑能保持原有濃度（或含量)的90%所需的時(shí)間（T0.9)。
溶液型（包括注射劑)制劑應(yīng)用加速試驗(yàn)法求室溫的有效期在理論和實(shí)踐上都較為成熟，在結(jié)果方面也比較可信，例如40℃加速試驗(yàn)三個(gè)月，大致可相當(dāng)于室溫25℃貯存2年。加速條件的確定是根據(jù)化學(xué)動(dòng)力學(xué)原理導(dǎo)出的。
固體制劑藥物的降解規(guī)律比較復(fù)雜，但仍有若干方法可以采用。固體制劑中的輔料有時(shí)可影響藥物的穩(wěn)定性，例如硬脂酸鎂可加速乙酰水楊酸的水解。蔗糖等易吸濕性成分可嚴(yán)重影響某些藥物的質(zhì)量。醫(yī)學(xué)`教育網(wǎng)搜集整理因此，用什么輔料組成處方最好，應(yīng)進(jìn)行一些初步實(shí)驗(yàn)。通�？稍诓煌瑴囟龋�40℃，60℃)不同RH%（如75%、90%)，強(qiáng)光照射（如2000～4000LX)進(jìn)行加速試驗(yàn)，定期取樣，觀察結(jié)果。
