三、多項(xiàng)選擇題共20題，每題1分，每題的備選項(xiàng)中，有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案，錯(cuò)選或少選均不得分。
121.《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》的主要任務(wù)包括
A.強(qiáng)化藥品全過(guò)程質(zhì)量監(jiān)管
B.提升藥品安全監(jiān)測(cè)預(yù)警水平
C.完善藥品安全應(yīng)急處置體系
D.加快監(jiān)管信息化建設(shè)
E.依法嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品行為
122.我國(guó)現(xiàn)行藥事管理相關(guān)法律法規(guī)確定的行政許可有
A.麻醉藥品生產(chǎn)許可
B.精神藥品經(jīng)營(yíng)許可
C.疫苗臨床試驗(yàn)許可
D.非處方藥廣告許可
E.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可
123.根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，有關(guān)中藥飲片生產(chǎn)，說(shuō)法正確的是
A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》
B.必須以中藥材為起始原料，使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，可選擇多種藥材產(chǎn)地
C.生產(chǎn)中藥飲片嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程
D.必須在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)中藥飲片
E.中藥飲片出廠應(yīng)附紙質(zhì)或電子版的檢驗(yàn)報(bào)告書
124.有兩名糖尿病患者在服用了甲企業(yè)生產(chǎn)的批號(hào)為101002的“XXX膠囊”后出現(xiàn)死亡，經(jīng)檢驗(yàn)部門檢查，甲企業(yè)并未生產(chǎn)批號(hào)為101002的“XXX膠囊”，而生產(chǎn)者為乙企業(yè)，經(jīng)檢驗(yàn)，乙企業(yè)在“XXX膠囊”中添加了非法藥物，則下列說(shuō)法中正確的有醫(yī)學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn
A.批號(hào)為101002的“XXX膠囊”為劣藥
B.乙企業(yè)生產(chǎn)銷售假藥罪，追究其刑事責(zé)任
C.甲、乙企業(yè)同時(shí)按生產(chǎn)銷售假藥罪論處
D.乙企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回涉案的101002“XXX膠囊”
E.甲企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回其生產(chǎn)的所有“XXX膠囊”
125.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，藥品零售企業(yè)未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售藥品，應(yīng)給予的處罰包括
A.警告，責(zé)令改正
B.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任
C.依法予以取締，沒收藥品和違法所得
D.處涉案藥品貨值金額2至5倍以下罰款
E.直接責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)
126.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制，說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可以廣告宣傳
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可以在市場(chǎng)上銷售
C.變更登記后醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑同品種可以增加劑型
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制場(chǎng)所不能變更
127.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品的藥品零售連鎖企業(yè)對(duì)第二類精神藥品必須采取的措施包括
A.建立專用賬冊(cè)
B.實(shí)行專人管理
C.實(shí)行雙人雙鎖管理
D.設(shè)立獨(dú)立的專庫(kù)或?qū)９翊鎯?chǔ)
E.設(shè)立監(jiān)控報(bào)警設(shè)施
128.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，通過(guò)非法手段獲取《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》或《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的人員，發(fā)證機(jī)構(gòu)應(yīng)
A.罰款
B.注銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》
C.收回《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》
D.取消執(zhí)業(yè)藥師資格
E.5年內(nèi)不批準(zhǔn)其執(zhí)業(yè)藥師資格
129.下列藥品銷售行為中違法的有
A.藥店經(jīng)批準(zhǔn)在邊遠(yuǎn)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)內(nèi)設(shè)點(diǎn)銷售處方藥
B.大型超市設(shè)柜臺(tái)銷售處方藥
C.藥品批發(fā)企業(yè)在交易會(huì)上現(xiàn)貨出售藥品
D.藥品零售企業(yè)直接向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)
E.非處方藥采用開架自選方式銷售
130.根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須
A.具有藥品經(jīng)營(yíng)許可證
B.配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員
C.配備質(zhì)量授權(quán)人
D.將處方藥和非處方藥分柜擺放
E.將處方留存2年以上備查
2013年執(zhí)業(yè)藥師藥事法規(guī)試題匯總
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