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2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考前模擬復(fù)習(xí)試題(附答案)


21.根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)》,非處方藥標(biāo)識可以采取單色印刷的是
A.標(biāo)簽和內(nèi)包裝
B.標(biāo)簽和說明書
C.標(biāo)簽和大包裝
D.說明書和大包裝
E.內(nèi)包裝和大包裝

22.根據(jù)《處方管理辦法》,處方前記中應(yīng)該標(biāo)明
A.藥品名稱
B.臨床診斷
C.藥品規(guī)格
D.藥品金額
E.醫(yī)師簽名

23.根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑的人員應(yīng)是
A.經(jīng)本醫(yī)療機構(gòu)培訓(xùn),取得臨床藥師資格的人員
B.經(jīng)本醫(yī)療機構(gòu)培訓(xùn),取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師
C.經(jīng)本醫(yī)療機構(gòu)培訓(xùn)醫(yī)學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn,考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師
D.經(jīng)市級衛(wèi)生行政部門考試合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師-
E.經(jīng)市級藥品監(jiān)督管理部門考試合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師

24.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的情形不包括
A.服用藥品后導(dǎo)致死亡
B.服用藥品后導(dǎo)致病情惡化
C.服用藥品后致癌、致畸、致出生缺陷
D.服用藥品后導(dǎo)致住院或者住院時間延長
E.服用藥品后導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷

25.根據(jù)《藥品注冊管理辦法》,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行補充申請的是
A.藥品改變劑型
B.藥品改變給藥途徑
C.藥品增加新適應(yīng)癥
D.藥品改變、增加或者取消原批準(zhǔn)事項或者內(nèi)容的注冊申請
E.藥品在國外上市銷售

26.《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定,在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時,應(yīng)先核定
A.人員資質(zhì)
B.營業(yè)場所
C.經(jīng)營環(huán)境
D.經(jīng)營類別
E.營業(yè)執(zhí)照

27.根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,由原發(fā)證機關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括
A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換.證的
B.《藥品經(jīng)營許可證》被依法吊銷的
C.藥品經(jīng)營企業(yè)未通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》年審的
D.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品的
E.不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的

28.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》醫(yī)學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn,對新建藥品零售企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)的首營企業(yè)和首營品種,應(yīng)審核
A.合法資格和藥品價格
B.合法資格和藥品質(zhì)量
C.合法資格和藥品包裝
D.合法票據(jù)和藥品價格
E.合法票據(jù)和藥品質(zhì)量

29.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》,下列說法正確的是
A.藥品批發(fā)企業(yè)從事藥品驗收的人員,應(yīng)當(dāng)具有大專(含)以上藥學(xué)學(xué)歷
B.跨地域連鎖經(jīng)營的藥品零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師
C.藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員,每年應(yīng)接受省級藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育
D.藥品零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)等工作的專職人員應(yīng)不少于職工總數(shù)的4%
E.藥品經(jīng)營企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員可為兼職人員

30.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,某醫(yī)院配置的醫(yī)院制劑可采用的服務(wù)方式是
A.銷售給藥品批發(fā)企業(yè)
B.郵寄銷售給異地的患者
C.通過互聯(lián)網(wǎng)銷售
D.將制劑價格與其他藥品價格一起公示
E.在醫(yī)院的網(wǎng)站進(jìn)行廣告宣傳

2013年執(zhí)業(yè)藥師藥事法規(guī)試題匯總

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