2013年藥事管理與法規(guī)試題(一)

2013年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)試題(一)

第1題(單項選擇題)
依據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》，知道或者應(yīng)當知道他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，提供生產(chǎn)、經(jīng)營場所、設(shè)備或者運輸、倉儲、保管、郵寄等便利條件的
A.可以免予行政處罰
B.可以免予刑事處罰
C.以生產(chǎn)、銷售假藥罪或者生產(chǎn)、銷售劣藥罪論處
D.以生產(chǎn)、銷售假藥罪或者生產(chǎn)、銷售劣藥罪等犯罪的共犯論處
E.以生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪的共犯論處
正確答案：D,

第2題(單項選擇題)
申請藥品注冊的臨床試驗均須按照《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》執(zhí)行的是
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.iv期臨床試驗
E.各期臨床試驗
正確答案：E,

第3題(單項選擇題)
《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定行政機關(guān)應(yīng)當事先告知當事人有要求舉行聽證的權(quán)利才能做出行政處罰決定的是
A.暫扣許可證或執(zhí)照
B.一千元以下罰款
C.沒收違法所得
D.沒收非法財務(wù)
E.較大數(shù)額罰款
正確答案：E,

第4題(單項選擇題)
根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》醫(yī)學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn，醫(yī)療機構(gòu)申請《印鑒卡》應(yīng)當符合的條件是
A.二級甲等以上的醫(yī)療機構(gòu)
B.具有使用麻醉藥品、精神藥品能力的主治醫(yī)師以上的醫(yī)師
C.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目
D.具有兼職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員
E.有專用的麻醉藥品，精神藥品計算機管理系統(tǒng)
正確答案：C,

第5題(單項選擇題)
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定，申請進口的藥品，未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的
A.在限定條件下可以依法批準進口
B.不允許進口
C.經(jīng)出口國或地區(qū)藥品管理部門批準后可以進口
D.只要有市場就可以進口
E.可無條件進口
正確答案：A,

第6題(單項選擇題)
根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定（暫行)》，用作經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)指南性標志應(yīng)為
A.紅色專有標識
B.黃色專有標識
C.藍色專有標識
D.綠色專有標識
E.黑色專有標識
正確答案：D,

第7題(單項選擇題)
《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行)》規(guī)定，《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》項目中，由藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項為
A.醫(yī)療機構(gòu)名稱
B.醫(yī)療機構(gòu)類別
C.發(fā)證日期
D.注冊地址
E.配制地址
正確答案：E,

第8題(單項選擇題)
《處方管理辦法》規(guī)定，保存期滿的處方銷毀須
A.經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)主要負責人批準醫(yī)學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn、登記備案
B.經(jīng)縣以上衛(wèi)生行政部門批準、登記備案
C.經(jīng)縣以上食品藥品監(jiān)督管理部門批準、登記備案
D.經(jīng)省以上衛(wèi)生行政部門批準、登記備案
E.經(jīng)省以上食品藥品監(jiān)督管理部門批準、登記備案
正確答案：A,

第9題(單項選擇題)
根據(jù)《中華人民共和國廣告法》，可做廣告的藥品是
A.可卡因B.嗎啡
C.可待因D.逍遙丸
E.氯胺酮
正確答案：D,

第10題(單項選擇題)
根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行)》，《醫(yī)療機構(gòu)配制許可證》應(yīng)當載明的內(nèi)容不包括
A.發(fā)證機關(guān)
B.配制范圍
C.藥學(xué)部門負責人
D.制劑室負責人
E.法定代表人
正確答案：C,

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