2013年上海藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人上崗考試新增加內(nèi)容

2013年藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人上崗考試新增加內(nèi)容

1、藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)做到（B)。
A、一次銷售不得超過5個最小包裝
B、除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個最小包裝
C、含麻黃堿類復(fù)方制劑必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售

2、藥品零售企業(yè)不得（A)含麻黃堿類復(fù)方制劑。
A、開架銷售
B、登記銷售 
C、憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售

3、藥品批發(fā)企業(yè)不得使用（A、C)交易麻黃堿類藥品及含麻黃堿類復(fù)方制劑。
A、現(xiàn)金 
B、單位支票 
C、銀行轉(zhuǎn)賬

4、藥品批發(fā)企業(yè)銷售黃堿類藥品及含麻黃堿類復(fù)方制劑與貨款往來單位，必須做到（B)。
A、貨款與票據(jù)金額一致
B、藥品送達地址與《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》所載明的倉庫地址、醫(yī)院地址應(yīng)一致

5、藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑必須查驗購買者身份證。合法有效的身份證件應(yīng)包括（A、B、C)。
A、居民身份證 
B、軍人證件 
C、護照 
D、學(xué)生證

6、申請人自收到區(qū)縣藥監(jiān)部門核發(fā)的《準予籌建藥品零售企業(yè)通知書》（含藥店遷址)后的（B)內(nèi)，完成籌建工作；逾期不完成的，視作棄權(quán)。
A、3個月 B、6個月 C、一年 D、二年

7、藥品零售企業(yè)申請中藥飲片經(jīng)營，應(yīng)當根據(jù)企業(yè)經(jīng)營規(guī)模設(shè)置飲片倉庫，并且配備（B)。
A、執(zhí)業(yè)藥師或藥師 
B、執(zhí)業(yè)中藥師或中藥師 
C、執(zhí)業(yè)中藥師和中藥師

8、藥品零售企業(yè)銷售抗菌藥物必須（A)。列入非處方藥目錄的抗菌藥物除外。
A、憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方 
B、憑《就醫(yī)記錄冊》(病歷卡)
C、憑《就醫(yī)記錄冊》（病歷卡)的醫(yī)囑有效期為3天

9、藥品零售企業(yè)提供24小時售藥服務(wù)應(yīng)當設(shè)置夜間服務(wù)窗口、指示標記、照明燈具和門鈴。（A、B、C)必須按照上述要求提供售藥服務(wù)。
A、納入醫(yī)保定點藥店 
B、掛牌24小時服務(wù)藥店
C、納入醫(yī)保定點或掛牌24小時服務(wù)藥店

10、藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當對直接接觸藥品崗位的人員進行崗前及年度檢查，并建立健康檔案。患有（A、B)的，不得從事直接接觸藥品工作。
A、傳染病 
B、其他可能污染藥品疾病
C、乙肝表面抗原攜帶者

11、藥品類易制毒化學(xué)品的經(jīng)營許可，國家食品藥品監(jiān)督管理局委托（A)食品藥品監(jiān)督管理部門辦理。
A、省、自治區(qū)、直轄市 B、地市 C、區(qū)縣 D、派出機構(gòu)

12、藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素，納入麻醉藥品銷售渠道經(jīng)營，僅能由（B)。
A、麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)銷，包括零售
B、麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)銷，不得零售
C、麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)銷，不得零售
D、麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)經(jīng)銷，不得零售

13、（ A C D )，應(yīng)當建立藥品類易制毒化學(xué)品專用賬冊醫(yī)學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn。專用賬冊保存期限應(yīng)當自藥品類易制毒化學(xué)品有效期期滿之日起不少于2年。
A、藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)
B、含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品零售企業(yè)
C、藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)
D、使用藥品類易制毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè)

14、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立（ B C )。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當設(shè)立專門機構(gòu)并配備專職人員，藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當設(shè)立或者指定機構(gòu)并配備專（兼)職人員，承擔本單位的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作。
A、藥品質(zhì)量管理制度
B、藥品不良反應(yīng)報告制度
C、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理制度
D、藥品不良反應(yīng)管理機構(gòu)

15、（C)應(yīng)當對收集到的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進行分析和評價，并采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。
A、藥品經(jīng)營企業(yè)
B、藥品批發(fā)企業(yè)
C、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)
D、醫(yī)療機構(gòu)

16、藥品經(jīng)營企業(yè)有下列情形之一的，由所在地藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責令限期改正；逾期不改的，處三萬元以下的罰款（ A B C )
A、無專職或者兼職人員負責本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的；
B、未按照要求開展藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件報告、調(diào)查、評價和處理的；
C、不配合嚴重藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件相關(guān)調(diào)查工作的。
D、發(fā)生藥品質(zhì)量問題不及時報告的

17、藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當立即停止銷售或者使用該藥品，（ D )并向藥品監(jiān)督管理部門報告。
A、通知藥品生產(chǎn)企業(yè)
B、通知藥品經(jīng)營企業(yè)
C、報告藥品監(jiān)督管理部門
D、通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商

18、（A C D)應(yīng)當建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售藥品的可溯源性。
A、藥品生產(chǎn)企業(yè)、
B、藥品相關(guān)單位
C、藥品經(jīng)營企業(yè)
D、醫(yī)療機構(gòu)

19、（ D )在作出藥品召回決定后醫(yī)學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn，應(yīng)當制定召回計劃并組織實施，一級召回在24小時內(nèi)，二級召回在48小時內(nèi)，三級召回在72小時內(nèi)，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告。
A、醫(yī)療機構(gòu)
B、藥品批發(fā)企業(yè)
C、藥品零售企業(yè)
D、藥品生產(chǎn)企業(yè)

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