2023年初級中藥士考試大綱-相關(guān)專業(yè)知識

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中醫(yī)

學(xué)習(xí)

基底

基礎(chǔ)知識

一、中醫(yī)理論體系的基本特征(一)整體觀念總體觀念的內(nèi)容(二)辨證論治；一、癥、證、病22、辨證論治) 23、同病異治和異病同治) 2、 陰陽說(一)陰陽說的概念陰陽及其特性；2 )陰陽說的基本內(nèi)容1 .陰陽的對立制約22 .陰陽的相互作用23 .陰陽的消長平衡24 .陰陽的相互轉(zhuǎn)化2 )3)陰陽說在中醫(yī)中的應(yīng)用1 .人體組織結(jié)構(gòu)的說明22 .人體生理活動的說明23 .人體病理變化的說明24 . 五行學(xué)說概念1 )五行與五行學(xué)說22 )五行特性23 )事物五行屬性分類2 )二)五行生克關(guān)系1 )五行相生相克22.五行乘法與相侮23 .五行母子相和2 (三)五行學(xué)說在中醫(yī)中的應(yīng)用1 )五臟系統(tǒng)疾病診斷指導(dǎo)22 )五臟系統(tǒng)疾病

其華在面2（三)肺1.肺主氣、司呼吸22.肺主宣發(fā)肅降23.肺主通調(diào)水道24.肺朝百脈、主治節(jié)25.肺在體合皮，其華在毛26.肺開竅于鼻27.肺在志為悲28.肺在液為涕2（四)脾1.脾主運(yùn)化22.脾主升清23.脾主統(tǒng)血24.脾在體合肌肉、主四肢25.脾開竅于口26.脾在液為涎27.脾在志為思28.脾其華在唇2（五)肝1.肝主疏泄22.肝主藏血23.肝在體合筋、其華在爪24.肝開竅于目25.肝在志為怒26.肝在液為淚2（六)腎1.腎藏精，主生長發(fā)育與生殖22.腎主水23.腎主納氣24.腎在體合骨25.腎開竅于耳及二陰26.腎在液為唾27.腎在志為恐28.腎其華在發(fā)2（七)膽1.膽貯存膽汁22.膽排泄膽汁23.膽主決斷2（八)胃1.胃主受納、腐熟水谷22.胃主通降23.胃喜潤惡燥2（九)小腸1.小腸主受盛化物22.小腸主泌別清濁2（十)大腸1.大腸傳化糟粕22.大腸主津2（十一)膀胱1.膀胱貯存尿液22.膀胱排泄尿液2（十二)三焦1.三焦通行元?dú)夂退��?/td>22.三焦部位的劃分及功能特點(diǎn)2（十三)女子胞女子胞的主要功能2（十四)臟與臟之間的關(guān)系臟與臟之間的關(guān)系2（十五)臟與腑之間的關(guān)系臟與腑之間的關(guān)系2五、氣血津液（一)氣1.氣的生成22.氣的生理功能23.氣的運(yùn)動24.氣的分類2（二)血1.血的生成22.血的生理功能2（三)津液1.津液的概念22.津液的生理功能2（四)氣血津液之間的關(guān)系氣血津液之間的關(guān)系2六、經(jīng)絡(luò)（一)經(jīng)絡(luò)學(xué)說經(jīng)絡(luò)2（二)經(jīng)絡(luò)系統(tǒng)的組成1.十二經(jīng)脈22.奇經(jīng)八脈23.十五別絡(luò)2（三)十二經(jīng)脈的循行分布規(guī)律1.走向和交接22.表里相合23.流注次序2（四)奇經(jīng)八脈的循行分布奇經(jīng)八脈循行分布規(guī)律2（五)經(jīng)絡(luò)的生理功能1.經(jīng)絡(luò)的基本功能22.奇經(jīng)八脈的功能2七、病因（一)六yin1.六yin及其致病的共同特點(diǎn)22.風(fēng)邪23.寒邪24.暑邪25.濕邪26.燥邪27.火（熱)邪2（二)疫氣1.疫氣22.疫氣發(fā)生和疫病流行的原因2（三)七情內(nèi)傷1.七情內(nèi)傷22.七情內(nèi)傷的致病特點(diǎn)2（四)飲食失宜1.飲食不節(jié)22.飲食不潔23.飲食偏嗜2（五)勞逸過度1.過勞22.過逸2（六)痰飲1.痰飲的形成22.痰飲的致病特點(diǎn)2（七)瘀血1.瘀血的形成22.瘀血的病癥特點(diǎn)2八、發(fā)病（一)發(fā)病基本原理1.正氣不足是疾病發(fā)生的內(nèi)在根據(jù)22.邪氣是疾病發(fā)生的重要條件23.正邪斗爭的勝負(fù)決定發(fā)病與否2（二)發(fā)病形式1.感而即發(fā)22.伏而后發(fā)23.徐發(fā)24.繼發(fā)25.復(fù)發(fā)2九、病機(jī)（一)邪正盛衰邪正盛衰與虛實(shí)變化2（二)陰陽失調(diào)1.陰陽偏盛22.陰陽偏衰23.陰陽互損24.陰陽格拒25.陰陽亡失2（三)氣血津液失常1.氣的失常22.血的失常2中

醫(yī)

學(xué)

基

礎(chǔ)

3.津液代謝失常24.氣血津液關(guān)系失常2十、診法（一)望診1.望神22.望色23.望形體24.望頭項(xiàng)五官25.望舌26.望排出物2（二)聞診1.聽聲音22.嗅氣味2（三)問診1.問寒熱22.問汗23.問疼痛24.問飲食口味25.問大小便26.問睡眠27.問耳目2（四)切診1.切脈部位22.正常脈象23.常見病脈24.按肌膚25.按手足26.按脘腹2十一、辨證（一)八綱辨證1.表里辨證22.寒熱辨證23.虛實(shí)辨證24.陰陽辨汪2（二)臟腑辨證1.心病的辨證與鑒別要點(diǎn)22.肺病的辨證與鑒別要點(diǎn)23.脾病的辨證與鑒別要點(diǎn)24.肝病的辨證與鑒別要點(diǎn)25.腎病的辨證與鑒別要點(diǎn)26.小腸病的辨證27.大腸病的辨證28.胃病的辨證29.膽病的辨證210.膀胱病的辨證2十二、防治原則（一)預(yù)防1.未病先防22.既病防變2（二)治則1.扶正祛邪22.標(biāo)本先后23.調(diào)整陰陽24.正治反治25.因人、因時(shí)、因地制宜2

續(xù)表（藥事管理與法規(guī))

考試學(xué)科	單元	細(xì)目	要點(diǎn)	考試科目
藥 事 管 理	一、藥事與藥事管理	藥事管理概況	藥事管理的主要內(nèi)容	2
二、藥品與藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥師職責(zé)	（一)藥品與藥品標(biāo)準(zhǔn)	1.藥品的法律含義	2
2.藥品的質(zhì)量特性	2
3.藥品的特殊性	2
4.藥品標(biāo)準(zhǔn)	2
（二)藥師	1.藥師的職責(zé)	2
2.執(zhí)業(yè)藥師管理	2
三、藥事組織	（一)藥事組織概況	1.藥事組織的分類	2
2.藥事組織管理的必要性及特征	2
（二)藥事管理組織	1.藥事監(jiān)督管理系統(tǒng)的組織機(jī)構(gòu)	2
2.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營行業(yè)管理組織	2
四、中藥管理	（一)中藥的地位	中藥的法律地位	2
（二)中藥管理的基本內(nèi)容	1.中藥管理的特殊性	2
2.中藥品種保護(hù)	2
3.野生藥材資源保護(hù)管理	2
4.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP)	2
5.中藥材專業(yè)市場管理	2
五、麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例	（一)總則	麻醉藥品和精神藥品分類與管制要求	2
（二)種植、實(shí)驗(yàn)研究和生產(chǎn)	麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)簽規(guī)定	2
（三)使用	1.科研、教學(xué)使用的審批	2
2.處方管理	2
3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)借用及配制的規(guī)定	2
（四)儲存	儲存管理	2
（五)運(yùn)輸	運(yùn)輸管理	2
六、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法	醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用管理	1.生產(chǎn)、加工、收購、經(jīng)營、配方用藥的規(guī)定	2
2.保管、領(lǐng)發(fā)、核對制度	2
3.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配規(guī)定	2
七、國家基本藥物管理	關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見的主要內(nèi)容	1.國家基本藥物制度的發(fā)展	2
2.國家基本藥物使用和銷售的規(guī)定	2
八、處方藥與非處方藥分類管理	（一)處方藥與非處方藥分類管理概述	藥品分類管理制度	2
（二)處方藥與非處方藥分類管理的內(nèi)容	1.處方藥管理的內(nèi)容	2
2.非處方藥管理的內(nèi)容	2
九、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理	（一)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》	1.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》的主要特點(diǎn)	2
2.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》的主要內(nèi)容	2
3.臨床藥師管理	2
（二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理辦法	醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理辦法的主要內(nèi)容	2
（三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的管理	1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的許可證管理制度	2
2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的品種限制性規(guī)定	2
3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的品種審批及批準(zhǔn)文號管理	2
4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的法定條件	2
（四)《處方管理辦法》	《處方管理辦法》的主要內(nèi)容	2
十、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度與藥品召回制度	（一)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度概述	1.藥品不良反應(yīng)的含義與類別	2
2.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的發(fā)展	2
（二)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度	藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的主要內(nèi)容	2
（三)藥品召回制度	1.上市許可持有人在藥品召回中的義務(wù)	2
2.藥品使用單位在藥品召回中的義務(wù)	2
十一、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范	（一)藥品批發(fā)的質(zhì)量管理	1.倉庫設(shè)施、設(shè)備要求	2
2.藥品質(zhì)量驗(yàn)收的要求	2
3.藥品儲存的要求	2
（二)藥品零售的質(zhì)量管理	1.營業(yè)場所和倉庫設(shè)備的要求	2
2.藥品購進(jìn)和驗(yàn)收	2
十二、《中華人民共和國醫(yī)藥法》	（一)中醫(yī)藥服務(wù)	中醫(yī)藥服務(wù)的基本要求	2
（二)中藥保護(hù)與發(fā)展措施	1.中藥材生產(chǎn)流通全過程的質(zhì)量監(jiān)督管理	2
2.中藥材質(zhì)量的監(jiān)測	2
3.中藥材現(xiàn)代流通體系、進(jìn)貨查驗(yàn)和購銷記錄制度	2
4.中藥飲片的保護(hù)與管理	2
5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥制劑	2
（三)中醫(yī)藥科學(xué)研究	建立和完善符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新體系、評價(jià)體系和管理體系	2
十三、中藥知 識產(chǎn)權(quán)保護(hù)	（一)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)概述	知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的概要內(nèi)容	2
（二)中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)	中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的形式和內(nèi)容	2
（三)與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議（TRIPS)	1.TRIPS重申的保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)的基本原則	2
2.TRIPS新提出的保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)的基本原則	2
十四、藥品包裝、標(biāo)簽和說明書的管理	（一)藥品名稱管理	藥品的通用名稱與商品名稱	2
（二)藥品	藥品包裝管理的主要內(nèi)容	2
（三)藥品標(biāo)簽和說明書管理	藥品標(biāo)簽和說明書管理的主要內(nèi)容	2
十五、《中華 人民共和國藥品管理法》	（一)藥品研制和注冊	1.藥物創(chuàng)新和新藥研制	2
2.建立和完善符合中藥特點(diǎn)的技術(shù)評價(jià)體系	2
3.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范	2
4.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范	2
5.藥品審評審批工作制度	2
（二)藥品上市許可 持有人	1.藥品上市許可持有人的法定代表人，主要負(fù)責(zé)人對藥品質(zhì)量全面負(fù)責(zé)	2
2.藥品上市許可持有人可以自行生產(chǎn)藥品，也可以委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)	2
3.建立并實(shí)施藥品追測制度	2
4.建立年度報(bào)告制度	2
5.對中藥飲片生產(chǎn)、銷售實(shí)行全過程管理	2
（三)藥品生產(chǎn)	1.藥品生產(chǎn)許可	2
2.從事藥品生產(chǎn)活動底當(dāng)具備的條件	2
3.建立健全藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系	2
（四)藥品經(jīng)營	1.藥品經(jīng)營許可	2
2.從事藥品經(jīng)營活動應(yīng)當(dāng)具備的條性	2
3.建立健全藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系	2
4.處方藥與非處方藥分類管理利度	2
5.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度	2
6.藥品保管制度	2
7.網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的相關(guān)規(guī)定	2
8.藥品進(jìn)口，出口的相關(guān)規(guī)定	2
（五)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理	1.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度	2
2.藥品保管制度	2
3.使用藥品的規(guī)定	2
4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的相關(guān)規(guī)定	2
（六)藥品上市后管理	1.藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃	2
2.藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理的內(nèi)容	2
3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和召回	2
4.藥品上市后評價(jià)	2
（七)藥品價(jià)格和廣告	1.藥品采購管理制度和藥品價(jià)格監(jiān)測	2
2.藥品廣告的相關(guān)規(guī)定	2
（八)藥品儲備和供應(yīng)	1.藥品儲備制度	2
2.基本藥物制度	2
3.藥品供求監(jiān)測體系	2
4.短缺藥品清單管理制度	2
（九)監(jiān)督管理	1.假藥、劣藥	2
2.監(jiān)督部門的監(jiān)督檢查	2
3.職業(yè)化、專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍	2
4.藥品安全信息統(tǒng)一公布制度	2
5.藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案	2
（十)法律責(zé)任	相關(guān)的行政責(zé)任和刑事責(zé)任	2
十六、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》	（一)藥品生產(chǎn)企業(yè)管理	藥品生產(chǎn)企業(yè)管理規(guī)定	2
（一)藥品經(jīng)營企業(yè)管理	藥品經(jīng)營企業(yè)管理規(guī)定	2
（三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理	醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理規(guī)定	2
（四)藥品管理	藥品管理規(guī)定	2
（五)藥品包裝的管理	藥品包裝的管理規(guī)定	2
（六)藥品價(jià)格和廣告的管理	藥品價(jià)格和廣告的管理規(guī)定	2
（七)藥品監(jiān)督	藥品監(jiān)督管理	2
（八)法律責(zé)任	相關(guān)行政責(zé)任	2
十七、《藥品 注冊管理辦 法》	（一)藥品注冊管理的基本制度和要求	從事藥物研制和藥品注冊活動的基本要求	2
（二)藥品上市注冊	1.藥物臨床試驗(yàn)	2
2.藥品上市許可	2
3.關(guān)聯(lián)審評審批	2
4.藥品注冊核查	2
5.藥品注冊檢驗(yàn)	2
（三)藥品加快上市注冊程序	1.突破性治療藥物程序	2
2.附條件批準(zhǔn)程序	2
3.優(yōu)先審評審批程序	2
4.特別審批程序	2
（四)藥品上市后變更和再注冊	1.藥品上市后研究和變更	2
2.藥品再注冊	2
（五)受理、撤回申請、審批決定和爭議解決	受理、撤回申請、審批決定和爭議解決相關(guān)規(guī)定	2
（六)工作時(shí)限	藥品注冊的受理、審評、核查、檢驗(yàn)、審批等工作的最長時(shí)間	2
（七)監(jiān)督管理	監(jiān)督管理部門的監(jiān)管	2
（八)法律責(zé)任	相關(guān)行政責(zé)任	2
十八、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》	（一)生產(chǎn)許可	1.從事藥品生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合的條件	2
2.藥品生產(chǎn)許可的相關(guān)規(guī)定	2
（二)生產(chǎn)管理	1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系	2
2.藥品質(zhì)量保證體系	2
（三)監(jiān)督檢查	1.藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管	2
2.職業(yè)化、專業(yè)化檢查員制度	2
（四)法律責(zé)任	相關(guān)行政責(zé)任	2
十九、醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范	（一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范總則	總則	2
（二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范	基本行為規(guī)范	2
（三)藥學(xué)技術(shù)人員行為規(guī)范	具體行為規(guī)范	2