大多數(shù)抗原是由大分子蛋白質(zhì)組成，但只是抗原上有限部位的特殊分子結(jié)構(gòu)能與其相應(yīng)抗體結(jié)合，稱此部位為抗原決定簇或表位。
一種天然抗原性物質(zhì)（如細菌或其分泌的外毒素以及各種組織成分等)往往具有多種不同的抗原決定簇，而每一決定簇都可刺激機體一種抗體形成細胞產(chǎn)生一種特異性抗體。
在機體淋巴組織內(nèi)可存在千百種抗體形成細胞（即B細胞)，每種抗體形成細胞只識別其相應(yīng)的抗原決定簇，當受抗原刺激后可增殖分化為一種細胞群，這種由單一細胞增殖形成的細胞群體可稱之為細胞克隆（clone)。同一克隆的細胞可合成和分泌在理化性質(zhì)、分子結(jié)構(gòu)、遺傳標記以及生物學特性等方面都是完全相同的均一性抗體，亦可稱之為單克隆抗體醫(yī)學.全.在.線.提供. m.gydjdsj.org.cn。
在早期傳統(tǒng)的抗體制備方法是將一種天然抗原經(jīng)各種途徑免疫動物，由于抗原性物質(zhì)具有多種抗原決定簇，故可刺激產(chǎn)生多種抗體形成細胞克隆，合成和分泌抗各種決定簇抗體分泌到血清或體液中，故在其血清中實際上是含多種抗體的混合物，稱這種用體內(nèi)免疫法所獲得的免疫血清為多克隆抗體，也是第一代抗體。由于這種抗體是不均一的，無論是對抗體分子結(jié)構(gòu)與功能的研究或是臨床應(yīng)用都受到很大限制，因此如何能獲得均一性抗體成為關(guān)注的問題。
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