| 藥劑學(xué) | |||
| 單 元 | 細 目 | 要 點 | 要 求 |
| 一、緒論 | 1．概述 | （1)藥劑學(xué)的概念與任務(wù) | 熟練掌握 |
| （2)劑型、制劑、制劑學(xué)等名詞的含義 | 熟練掌握 | ||
| 2．藥物劑型與DDS | （1)藥物劑型的重要性 | 熟練掌握 | |
| （2)藥物劑型的分類 | 熟練掌握 | ||
| （3)藥物的傳遞系統(tǒng) | 掌握 | ||
| 3．輔料在藥劑中的應(yīng)用 | （1)藥劑中使用輔料的目的 | 熟練掌握 | |
| （2)舉例說明液體和固體制劑中常用的輔料 | 熟練掌握 | ||
| 4．藥典與處方 | （1)藥典的概念與發(fā)展歷程 | 熟練掌握 | |
| （2)常用的國外藥典 | 熟練掌握 | ||
| （3)處方藥與非處方藥 | 熟練掌握 | ||
| 5．GMP、GLP和GCP | 概念 | 熟練掌握 | |
| 二、液體制劑 | 1．概述 | （1)液體制劑的概念與特點 | 熟練掌握 |
| （2)液體制劑的質(zhì)量要求 | 熟練掌握 | ||
| （3)液體制劑的分類 | 熟練掌握 | ||
| 2．液體制劑常用溶劑和附加劑 | （1)常用溶劑 | 熟練掌握 | |
| （2)常用附加劑 | 熟練掌握 | ||
| 3．低分子溶液劑 | （1)溶液劑制備方法及注意問題 | 掌握 | |
| （2)芳香水劑制備方法及注意問題 | 掌握 | ||
| （3)糖漿劑制備方法及注意問題 | 掌握 | ||
| （4)醑劑、酊劑、甘油劑等的概念 | 掌握 | ||
| 4．高分子溶液劑 | （1)高分子溶液劑的性質(zhì) | 了解 | |
| （2)高分子溶液劑的制備 | 了解 | ||
| 5．溶膠劑 | （1)溶膠劑的概念 | 掌握 | |
| （2)溶膠的構(gòu)造與性質(zhì) | 掌握 | ||
| （3)溶膠劑的制備方法 | 掌握 | ||
| 6．混懸劑 | （1)混懸劑的概念與制備條件 | 熟練掌握 | |
| （2)混懸劑的物理穩(wěn)定性 | 熟練掌握 | ||
| （3)混懸劑常用的穩(wěn)定劑與制備方法 | 掌握 | ||
| （4)混懸劑的質(zhì)量評定方法 | 掌握 | ||
| 7．乳劑 | （1)乳劑的概念、類型及特點 | 熟練掌握 | |
| （2)乳劑常用的乳化劑 | 熟練掌握 | ||
| （3)乳劑的形成的理論 | 熟練掌握 | ||
| （4)乳劑的穩(wěn)定性 | 熟練掌握 | ||
| （5)乳劑的制備醫(yī)學(xué) 全在.線提供www.med126.com | 熟練掌握 | ||
| （6)乳劑的質(zhì)量評定 | 熟練掌握 | ||
| 8．不同給藥途徑用液體制劑 | （1)搽劑 | 了解 | |
| （2)涂膜劑 | 了解 | ||
| （3)洗劑 | 了解 | ||
| （4)滴鼻劑 | 熟練掌握 | ||
| （5)滴耳劑 | 掌握 | ||
| （6)含漱劑 | 掌握 | ||
| （7)合劑 | 了解 | ||
| 三、滅菌制劑與無菌制劑 | 1．概述 | （1)滅菌制劑與無菌制劑的定義與分類 | 熟練掌握 |
| （2)物理滅菌技術(shù) | 熟練掌握 | ||
| （3)化學(xué)滅菌法技術(shù) | 熟練掌握 | ||
| （4)無菌操作法 | 掌握 | ||
| （5)滅菌參數(shù)（F值與F0值) | 掌握 | ||
| （6)空氣凈化技術(shù) | 熟練掌握 | ||
| （7)冷凍干燥技術(shù) | 了解 | ||
| （8)無菌檢查方法 | 掌握 | ||
| 2．注射劑 | （1)注射劑的定義、分類、特點、給藥途徑與質(zhì)量要求 | 熟練掌握 | |
| （2)注射劑的處方原料、溶劑及附加劑 | 掌握 | ||
| （3)注射劑的等滲與等張調(diào)節(jié) | 熟練掌握 | ||
| （4)注射劑的工藝流程 | 了解 | ||
| （5)注射用水的質(zhì)量要求和制備方法 | 熟練掌握 | ||
| （6)熱原的定義、性質(zhì)、污染途徑及除去方法 | 熟練掌握 | ||
| （7)注射容器的處理方法 | 掌握 | ||
| （8)注射劑的配制與過濾 | 熟練掌握 | ||
| （9)注射劑的質(zhì)量檢查 | 熟練掌握 | ||
| （10)典型注射劑處方與制備工藝分析 | 熟練掌握 | ||
| 3．輸液 | （1)輸液的分類與質(zhì)量要求 | 掌握 | |
| （2)輸液的制備工藝 | 掌握 | ||
| （3)輸液的質(zhì)量檢查 | 掌握 | ||
| （4)輸液主要存在的問題及解決方法 | 熟練掌握 | ||
| （5)典型輸液處方與制備工藝分析 | 熟練掌握 | ||
| 4．注射用無菌粉末 | （1)注射用無菌分裝產(chǎn)品 | 掌握 | |
| （2)注射用凍干制品 | 熟練掌握 | ||
| 5．眼用液體制劑 | （1)眼用藥物的吸收途徑及影響吸收的因素 | 掌握 | |
| （2)滴眼劑與洗眼劑 | 掌握 | ||
| （3)滴眼液體型制劑的制備與工藝分析 | 熟練掌握 | ||
| 6．其它滅菌與無菌制劑 | （1)創(chuàng)面用制劑 | 了解 | |
| （2)手術(shù)用制劑 | 了解 | ||
| （3)沖洗液、灌洗液 | 了解 | ||
| 四、固體制劑 | 1．散劑 | （1)散劑的概念與特點 | 掌握 |
| （2)散劑的制備 | 了解 | ||
| （3)散劑的質(zhì)量檢查 | 掌握 | ||
| 2．顆粒劑 | （1)顆粒劑的概念與特點 | 掌握 | |
| （2)顆粒劑的制備 | 了解 | ||
| （3)顆粒劑的質(zhì)量檢查 | 了解 | ||
| 3．片劑 | （1)片劑的特點與分類 | 熟練掌握 | |
| （2)片劑常用的輔料 | 熟練掌握 | ||
| （3)片劑的制備方法與分類 | 熟練掌握 | ||
| （4)濕法制粒的方法、機理與設(shè)備 | 熟練掌握 | ||
| （5)固體的干燥、整粒與混合 | 熟練掌握 | ||
| （6)壓片（包括壓片機的構(gòu)造、片重的計算及影響片劑成型的因素)醫(yī)學(xué) 全在.線提供www.med126.com | 了解 | ||
| （7)片劑的質(zhì)量檢查與應(yīng)用舉例 | 熟練掌握 | ||
| （8)包衣的種類、各種衣層的基本組成與作用 | 熟練掌握 | ||
| （9)片劑包糖衣與薄膜衣的材料 | 熟練掌握 | ||
| （10)包衣的方法與設(shè)備 | 了解 | ||
| 4．膠囊劑 | （1)膠囊劑的概念、特點與分類 | 熟練掌握 | |
| （2)膠囊劑的制備（包括硬膠囊、軟膠囊、腸溶膠囊) | 熟練掌握 | ||
| （3)膠囊劑的質(zhì)量檢查與應(yīng)用舉例 | 熟練掌握 | ||
| 5．滴丸劑與膜劑 | （1)滴丸劑的概念與特點 | 了解 | |
| （2)滴丸劑常用基質(zhì) | 了解 | ||
| （3)膜劑的概念與特點 | 掌握 | ||
| （4)膜劑的成膜材料及制備工藝 | 掌握 | ||
| 五、半固體制劑 | 1．軟膏劑與乳膏劑 | （1)概念、分類與組成 | 熟練掌握 |
| （2)基質(zhì) | 熟練掌握 | ||
| （3)附加劑 | 熟練掌握 | ||
| （4)制備與舉例 | 了解 | ||
| 2．眼膏劑 | （1)眼膏劑的概念、分類與組成 | 熟練掌握 | |
| （2)眼膏劑常用的基質(zhì) | 熟練掌握 | ||
| （3)眼膏劑的制備與舉例 | 了解 | ||
| 3．凝膠劑 | （1)凝膠劑的概念與分類 | 熟練掌握 | |
| （2)水性凝膠劑的基質(zhì) | 熟練掌握 | ||
| （3)水性凝膠劑的制備與舉例 | 了解 | ||
| 4．栓劑 | （1)栓劑概念、分類與一般質(zhì)量要求 | 熟練掌握 | |
| （2)栓劑處方組成 | 熟練掌握 | ||
| （3)栓劑的制備與舉例 | 了解 | ||
| （4)栓劑的治療作用及臨床應(yīng)用 | 熟練掌握 | ||
| （5)栓劑的質(zhì)量評價 | 掌握 | ||
| 六、氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑 | 1．概述 | （1)氣霧劑的概念、特點與分類 | 掌握 |
| （2)氣霧劑的吸收 | 掌握 | ||
| 2．氣霧劑的組成 | （1)氣霧劑的基本組成 | 熟練掌握 | |
| （2)常用的拋射劑 | 掌握 | ||
| 3．氣霧劑的制備 | （1)氣霧劑的處方類型 | 掌握 | |
| （2)氣霧劑的制備工藝 | 了解 | ||
| （3)氣霧劑的質(zhì)量評定 | 掌握 | ||
| 4．噴霧劑與粉霧劑 | （1)噴霧劑 | 掌握 | |
| （2)粉霧劑 | 掌握 | ||
| 七、浸出技術(shù)與中藥制劑 | 1．浸出操作與設(shè)備 | （1)藥材的預(yù)處理 | 了解 |
| （2)浸出過程 | 熟練掌握 | ||
| （3)影響浸出過程的因素 | 熟練掌握 | ||
| （4)浸出方法與設(shè)備 | 掌握 | ||
| （5)浸出液的蒸發(fā)與干燥 | 了解 | ||
| 2．常用的浸出制劑 | （1)湯劑、酒劑、酊劑的概念 | 了解 | |
| （2)浸膏劑、流浸膏劑與煎膏劑的概念與特點 | 了解 | ||
| （3)浸出制劑的質(zhì)量 | 了解 | ||
| 3．中藥成方制劑的制備工藝與質(zhì)量控制 | （1)中藥顆粒劑、口服液、片劑、膠囊劑及注射劑 | 掌握 | |
| （2)中藥軟膏劑、栓劑、涂抹劑、硬膏劑、巴布劑 | 了解 | ||
| 八、藥物溶液的形成理論 | 1．藥物溶劑的種類及性質(zhì) | （1)藥用溶劑的種類 | 熟練掌握 |
| （2)藥用溶劑的性質(zhì) | 熟練掌握 | ||
| 2．藥物的溶解度與溶出度 | （1)藥物的溶解度 | 熟練掌握 | |
| （2)藥物的溶出度 | 熟練掌握 | ||
| 3．藥物溶液的性質(zhì)與測定方法 | （1)藥物溶液的滲透壓 | 熟練掌握 | |
| （2)pH與pKa值的概念 | 掌握 | ||
| （3)藥物溶液的表面張力 | 了解 | ||
| （4)藥物溶液的黏度 | 掌握 | ||
| 九、表面活性劑 | 1．概述 | （1)表面活性劑的概念 | 熟練掌握 |
| （2)表面活性劑的結(jié)構(gòu)特征 | 熟練掌握 | ||
| 2．表面活性劑的分類 | （1)離子型表面活性劑 | 熟練掌握 | |
| （2)非離子型表面活性劑 | 熟練掌握 | ||
| 3．表面活性劑的基本性質(zhì)和應(yīng)用 | （1)表面活性劑的膠束 | 熟練掌握 | |
| （2)親水親油平衡值 | 熟練掌握 | ||
| （3)表面活性劑的增溶作用及其應(yīng)用 | 熟練掌握 | ||
| （4)表面活性劑的復(fù)配 | 掌握 | ||
| 4．表面活性劑的生物學(xué)性質(zhì) | （1)表面活性劑對藥物吸收的影響 | 掌握 | |
| （2)表面活性劑與蛋白質(zhì)的相互作用 | 掌握 | ||
| （3)表面活性劑的毒性與刺激性 | 掌握 | ||
| 十、藥物微粒分散系統(tǒng)的基礎(chǔ)理論 | 1．微粒分散系的主要性質(zhì)與特點 | 微粒大小與測定方法及臨床意義 | 熟練掌握 |
| 2．微粒分散系的物理穩(wěn)定性 | 絮凝與反絮凝 | 掌握 | |
| 十一、流變性 | 牛頓流體與非牛頓流體的概念與意義 | 掌握 | |
| 十二、藥物制劑穩(wěn)定性 | 1．概述 | （1)藥物制劑穩(wěn)定性的意義 | 了解 |
| （2)研究藥物制劑穩(wěn)定性的任務(wù) | 了解 | ||
| （3)藥物制劑穩(wěn)定性的化學(xué)動力學(xué)基礎(chǔ) | 掌握 | ||
| 2．制劑中藥物化學(xué)降解途徑 | （1)水解反應(yīng) | 掌握 | |
| （2)氧化反應(yīng) | 掌握 | ||
| （3)其它反應(yīng) | 掌握 | ||
| 3．影響藥物制劑降解的因素與穩(wěn)定化 | （1)處方因素對藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決方法 | 熟練掌握 | |
| （2)外界因素對藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決方法 | 熟練掌握 | ||
| 十三、藥物制劑的設(shè)計 | 1．概述 | 了解 | |
| 2．制劑設(shè)計的基礎(chǔ) | （1)給藥途徑和劑型的確定 | 掌握 | |
| （2)制劑設(shè)計的基本原則 | 掌握 | ||
| （3)制劑的劑型與藥物吸收 | 熟練掌握 | ||
| （4)制劑的評價與生物利用度 | 熟練掌握 | ||
| 3．藥物制劑處方設(shè)計前工作 | （1)任務(wù)和要求 | 了解 | |
| （2)文獻檢索 | 掌握 | ||
| （3)藥物理化性質(zhì)測定 | 掌握 | ||
| （4)穩(wěn)定性研究 | 熟練掌握 | ||
| 4．新藥制劑的研究與申報 | （1)藥物注冊申請 | 了解 | |
| （2)新藥的分類 | 熟練掌握 | ||
| （3)申請新藥需上報的項目 | 了解 | ||
| （4)申請新制劑的主要內(nèi)容 | 了解 | ||
| 十四、制劑新技術(shù) | 1．固體分散技術(shù) | 固體分散體的基本概念和載體材料 | 熟練掌握 |
| 2．包合技術(shù) | 包合的原理和作用 | 熟練掌握 | |
| 3．脂質(zhì)體的制備技術(shù) | 脂質(zhì)體的基本概念和應(yīng)用 | 熟練掌握 | |
| 十五、緩釋、控釋制劑 | 1．概述 | 緩釋、控釋制劑的概念和應(yīng)用 | 熟練掌握 |
| 2．靶向制劑 | 基本概念和應(yīng)用 | 熟練掌握 | |
| 十六、經(jīng)皮吸收制劑 | TDDS的發(fā)展、特點和應(yīng)用 | 熟練掌握 | |
| 十七、生物藥劑學(xué)概述 | 1．生物藥劑學(xué)定義 | 熟練掌握 | |
| 2．研究內(nèi)容與目的 | 熟練掌握 | ||
| 3．藥物的體內(nèi)過程 | 吸收、分布、代謝、排泄概念與機理 | 熟練掌握 | |
| 4．生物利用度 | （1)概念 | 熟練掌握 | |
| （2)意義 | 熟練掌握 | ||
| （3)測定 | 熟練掌握 | ||
| 十八、口服藥物的吸收 | 1．藥物的膜轉(zhuǎn)運與胃腸道吸收 | （1)生物膜的結(jié)構(gòu)與性質(zhì) | 掌握 |
| （2)藥物的轉(zhuǎn)運機制 | 熟練掌握 | ||
| （3)胃腸道的結(jié)構(gòu)與功能 | 掌握 | ||
| 2．影響藥物吸收的因素 | （1)生理因素 | 熟練掌握 | |
| （2)物理化學(xué)因素 | 掌握 | ||
| （3)劑型因素 | 掌握 | ||
| 3．口服藥物吸收與制劑設(shè)計 | （1)藥物的吸收特征與制劑設(shè)計 | 了解 | |
| （2)促進藥物吸收的方法 | 熟練掌握 | ||
| （3)釋藥調(diào)節(jié)與劑型設(shè)計 | 了解 | ||
| 十九、非口服藥物的吸收 | 1．注射給藥 | （1)給藥部位與吸收途徑 | 熟練掌握 |
| （2)影響注射給藥吸收的因素 | 熟練掌握 | ||
| 2．口腔粘膜給藥 | （1)口腔粘膜的結(jié)構(gòu)與生理 | 了解 | |
| （2)影響口腔粘膜吸收的因素 | 掌握 | ||
| 3．皮膚給藥 | （1)皮膚的結(jié)構(gòu)與藥物的轉(zhuǎn)運 | 了解 | |
| （2)影響藥物經(jīng)皮滲透的因素及吸收促進劑 | 掌握 | ||
| 4．鼻粘膜給藥 | （1)鼻腔的結(jié)構(gòu)與生理 | 熟練掌握 | |
| （2)影響鼻粘膜吸收的因素 | 熟練掌握 | ||
| 5．肺部給藥 | 影響肺部藥物吸收的因素 | 掌握 | |
| 6．直腸與陰道給藥 | （1)影響直腸粘膜吸收的因素 | 了解 | |
| （2)影響陰道粘膜吸收的因素 | 掌握 | ||
| 7．眼部給藥 | （1)藥物吸收途徑 | 掌握 | |
| （2)影響眼部吸收的因素 | 掌握 | ||
| 二十、藥物的分布 | 1．概述 | （1)組織分布與藥效 | 掌握 |
| （2)組織分布與化學(xué)結(jié)構(gòu) | 了解 | ||
| （3)組織分布與蓄積 | 熟練掌握 | ||
| （4)表觀分布容積 | 熟練掌握 | ||
| 2．影響分布的因素 | （1)體內(nèi)循環(huán)與血管透過性的影響 | 了解 | |
| （2)藥物與血漿蛋白結(jié)合的能力 | 掌握 | ||
| （3)藥物的理化性質(zhì)與透過生物膜的能力 | 了解 | ||
| （4)藥物與組織的親和力 | 熟練掌握 | ||
| （5)藥物相互作用對分布的影響 | 了解 | ||
| 3．腦內(nèi)分布 | （1)血腦屏障的概念 | 熟練掌握 | |
| （2)從血液向中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)運 | 掌握 | ||
| （3)藥物從中樞神經(jīng)系統(tǒng)向組織的排出 | 了解 | ||
| 4．血細胞內(nèi)分布 | （1)紅細胞的組成與特性 | 了解 | |
| （2)藥物的紅細胞轉(zhuǎn)運 | 了解 | ||
| 5．胎兒內(nèi)分布 | （1)胎盤構(gòu)造與胎兒的血液循環(huán) | 了解 | |
| （2)胎盤的藥物轉(zhuǎn)運 | 了解 | ||
| （3)胎兒內(nèi)的分布 | 了解 | ||
| 6．脂肪組織分布 | 脂肪組織分布醫(yī).學(xué) 全,在.線,提供www.med126.com | 了解 | |
| 7．藥物的體內(nèi)分布與制劑設(shè)計 | （1)微粒給藥系統(tǒng)在血液循環(huán)中命運 | 掌握 | |
| （2)影響微粒給藥系統(tǒng)體內(nèi)分布的因素 | 了解 | ||
| （3)長循環(huán)微粒給藥系統(tǒng) | 熟練掌握 | ||
| （4)靶向給藥系統(tǒng) | 熟練掌握 | ||
| （5)生物技術(shù)藥物的細胞內(nèi)靶向 | 掌握 | ||
| 二十一、藥物代謝 | 1．概述 | 定義 | 熟練掌握 |
| 2．藥物代謝酶和代謝部位 | （1)藥物代謝酶系統(tǒng) | 了解 | |
| （2)藥物代謝的部位 | 了解 | ||
| （3)首過效應(yīng) | 掌握 | ||
| 3．藥物代謝反應(yīng)的類型 | 藥物代謝反應(yīng)的類型 | 熟練掌握 | |
| 4．影響藥物代謝的因素 | 影響藥物代謝的因素 | 熟練掌握 | |
| 二十二、藥物排泄 | 1．藥物的腎排泄 | （1)腎小球濾過 | 了解 |
| （2)腎小管重吸收 | 了解 | ||
| （3)腎小管主動分泌 | 了解 | ||
| （4)腎清除率 | 了解 | ||
| 2．藥物的膽汁排泄 | （1)藥物膽汁排泄的過程與特性 | 了解 | |
| （2)腸肝循環(huán) | 熟練掌握 | ||
| 3．藥物的其它途徑排泄 | 藥物的其它途徑排泄 | 掌握 | |
| 二十三、藥學(xué)計算 | （1)HLB計算 | 熟練掌握 | |
| （2)溶液配制 | 熟練掌握 | ||
| （3)溶液稀釋 | 熟練掌握 | ||
