“中藥飲片也應(yīng)進(jìn)行批準(zhǔn)文號(hào)管理，對(duì)已經(jīng)實(shí)行批號(hào)管理的品種嚴(yán)加管理�！边@是中國(guó)中藥協(xié)會(huì)在由中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)等中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)24家協(xié)（學(xué))會(huì)共同舉辦的2013年第五屆“聲音·責(zé)任”醫(yī)藥行業(yè)全國(guó)人大代表、政協(xié)委員座談會(huì)上提出的建議。
中藥飲片問(wèn)題多現(xiàn)狀堪憂
該協(xié)會(huì)認(rèn)為，中藥飲片產(chǎn)業(yè)作為我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)的三大支柱產(chǎn)業(yè)之一，在治病救人方面起到重要作用。但據(jù)其在基層調(diào)研的結(jié)果顯示，飲片質(zhì)量現(xiàn)狀堪憂。
在生產(chǎn)領(lǐng)域，有的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)單純追求利潤(rùn)，不嚴(yán)格執(zhí)行工藝標(biāo)準(zhǔn)，不依法炮制，使得產(chǎn)品不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；一些地下作坊或個(gè)體農(nóng)戶以及有名無(wú)實(shí)的只做“客片”生意的GMP飲片企業(yè)弄虛作假、以次充好、甚至冒天下之大不韙，在中藥飲片中摻雜、摻假、染色、增重，使假冒偽劣飲片流入市場(chǎng)。
在流通領(lǐng)域，由于疏于管理，中藥飲片市場(chǎng)無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)，無(wú)證照、無(wú)資質(zhì)經(jīng)營(yíng)現(xiàn)象普遍，走票掛靠現(xiàn)象嚴(yán)重；違法銷售飲片的現(xiàn)象嚴(yán)重。
在飲片銷售終端環(huán)節(jié)—醫(yī)院和藥店，由于回扣等利益交換，一些醫(yī)院和藥店不從正規(guī)中藥飲片企業(yè)進(jìn)貨，而是在藥材市場(chǎng)購(gòu)買(mǎi)偽劣飲片，也使得一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)所用飲片質(zhì)量無(wú)法保障。
中藥飲片批號(hào)化管理政策未落地
針對(duì)以上問(wèn)題，該協(xié)會(huì)認(rèn)為提出建議應(yīng)當(dāng)“實(shí)行中藥飲片批號(hào)管理”。事實(shí)上，關(guān)于實(shí)行“中藥飲片批號(hào)管理”的法規(guī)早有跡象出臺(tái)，然而有關(guān)部門(mén)一直未加落實(shí)。
2001年修訂的《藥品管理法》第三十一條指出：“實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥管理部門(mén)制定�！钡�2001年修訂的《藥品管理法》頒布至今，該目錄仍未制定出臺(tái)。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2003年1月8日舉行的“中藥材、中藥飲片實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理工作座談會(huì)”上，會(huì)上將飲片實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理一事正式提上日程。
中國(guó)中藥協(xié)會(huì)的相關(guān)負(fù)責(zé)人透露，早在2004年6月，國(guó)家藥品監(jiān)管局藥品注冊(cè)司就曾組織起草并下發(fā)了《中藥飲片注冊(cè)管理辦法》、《關(guān)于中藥飲片實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理有關(guān)事宜的通知》、《關(guān)于發(fā)布實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片品種目錄（第一批)的公告》等征求意見(jiàn)稿。
“這說(shuō)明中藥飲片實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的工作已在啟動(dòng)，但至今已10年。卻仍停留在文字上，未落實(shí)到管理的實(shí)施！”
建議：從中藥毒性飲片批號(hào)管理做突破
協(xié)會(huì)認(rèn)為，應(yīng)當(dāng)加快中藥飲片實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的工作，真正使中藥飲片的管理在法制化的軌道上運(yùn)行。
鑒于中藥毒性飲片（如
附子、
烏頭等)及某些人工制造類飲片（如
阿膠、
青黛等)安全事故頻發(fā)，在社會(huì)上造成很壞的影響。
該協(xié)會(huì)還建議以中藥毒性飲片和人工制造類飲片為突破口，率先實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理，使《藥品管理法》真正逐漸落到實(shí)處。
對(duì)已經(jīng)實(shí)行批號(hào)管理的品種嚴(yán)加管理
協(xié)會(huì)還介紹，事實(shí)上現(xiàn)在已經(jīng)有20多種中藥飲片實(shí)行文號(hào)管理。但這些品種也未管理到位，沒(méi)有批準(zhǔn)文號(hào)的企業(yè)生產(chǎn)阿膠等中藥飲片已經(jīng)到了泛濫的程度，中藥飲片的質(zhì)量根本得不到保障。
協(xié)會(huì)建議有關(guān)部門(mén)盡快下文，重新確認(rèn)批準(zhǔn)文號(hào)管理的品種，確保依法監(jiān)督管理的嚴(yán)肅性。
據(jù)悉，目前已實(shí)施批號(hào)化管理的中藥飲片有：人工
牛黃、青黛、
冰片、
神曲、膽
南星、阿膠、
鹿角膠、
龜甲膠、
滑石粉、水
牛角濃縮粉、
雄黃、
砒霜、
紅粉、
輕粉、龍
血竭、
珍珠粉、
熊膽粉、
蟾酥、鮮
竹瀝、
西瓜霜20個(gè)品種。
來(lái)源：39健康
－－－－－－－－－－－希望這不是存藥廢醫(yī)的開(kāi)始
－－－－－－－－－－－在沒(méi)有規(guī)范完成中藥產(chǎn)供銷全面質(zhì)控管理標(biāo)準(zhǔn)化之前，任何所謂的批號(hào)化管理都是腐敗的滋
生地。該做的不做，滿腦子就想走藥監(jiān)局的老路？！
－－－－－－－－－－－一切向錢(qián)看的畸形經(jīng)濟(jì)社會(huì)，中藥也變成了貴族消費(fèi)。
－－－－－－－－－－－切斷藥源，秘方成了。。。。。
－－－－－－－－－－－中藥標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該是用傳統(tǒng)的中藥炮制標(biāo)準(zhǔn)來(lái)衡量，這才是中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)，而不是所謂的GMP。那樣就不是傳統(tǒng)的中藥。
