醫(yī)院藥學(xué)是一門重要的應(yīng)用學(xué)科,涉及到許
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者指醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品和精神藥品。
(二)藥品是特殊商品 藥品是其它商品一樣,不是采取直接分配的方式分配給社會(huì)成員,而是通過流通領(lǐng)域進(jìn)入消費(fèi)市場(chǎng),在其生產(chǎn)、流通的過程中,社會(huì)主義基本經(jīng)濟(jì)規(guī)律起著主導(dǎo)作用,從這一點(diǎn)看,它是商品。但它又不同于一般商品。藥品是人們用以防病治,病、康復(fù)保健、計(jì)劃生育的特殊商品。它直接關(guān)系著每一個(gè)的身體和生命安危,關(guān)系到千家萬戶的幸福與安寧,所以說它是特殊商品。其特殊性還表現(xiàn)在如下的幾方面:
1.藥品的兩重性 藥品可以防病治病、康復(fù)保健,但多數(shù)藥品又有不同程度的毒副作用。這兩重性說明加強(qiáng)藥品管理防止濫用的重要性。如管理得當(dāng),使用合理,就可治病救人,保護(hù)健康,造福人類。反之,管理混亂,使用不當(dāng),則危害人們的生命安全和身體健康。破壞社會(huì)生產(chǎn)力,甚至禍國(guó)殃民,產(chǎn)生嚴(yán)重后果。
2.藥品具有很強(qiáng)的專用性 藥品只能通過醫(yī)生的檢查、診斷后,并在醫(yī)生的指導(dǎo)下合理使用藥品,才能達(dá)到防病、治病和保護(hù)健康的目的。若濫用藥物就很可能造成中毒或產(chǎn)生藥源性疾病。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)告,美國(guó)現(xiàn)住院病人中約有1/7是由于用藥不當(dāng)而住院的。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì),目前,全世界現(xiàn)住院病人中,有1/3的是死于用藥不當(dāng)。
3.藥品質(zhì)量的重要性 藥品質(zhì)量關(guān)系到病人的安危,因此至關(guān)重要。符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,才能保證療效,不符合標(biāo)準(zhǔn)要求,則意味著療效得不到保證。所以,進(jìn)入流通渠道的藥品,只允許有合格品,絕對(duì)不允許有次品或等外品。為此,國(guó)家授權(quán)衛(wèi)生部組織醫(yī)藥專家制定并頒布藥品標(biāo)準(zhǔn),未經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn),任何個(gè)人或單位都不得更改。所有不合格的藥品不準(zhǔn)出廠、銷售或使用。
4.藥品質(zhì)量監(jiān)督管理要求有很強(qiáng)的科學(xué)性藥品質(zhì)量的優(yōu)劣、真?zhèn),一般消費(fèi)者難以識(shí)別。必須由專門的技術(shù)人員和專門機(jī)構(gòu),依據(jù)法定標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)用合乎要求的儀器設(shè)備,可靠的方法,才能做出鑒定與評(píng)價(jià)。世界各國(guó)均設(shè)有專門的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。我國(guó)還在所有的三級(jí)醫(yī)院和部分二級(jí)甲等醫(yī)院設(shè)有藥檢室,除負(fù)責(zé)本院制劑的檢驗(yàn)外,還負(fù)責(zé)外購(gòu)藥品質(zhì)量的檢測(cè)。
必須指出的是,許多藥品,特別是新藥,還需要通過上市使用一段時(shí)間后,經(jīng)過長(zhǎng)期的、大量的調(diào)查、統(tǒng)計(jì)和分析,進(jìn)行再評(píng)價(jià),才能發(fā)現(xiàn)其毒副反應(yīng)。為此,許多國(guó)家都在努力、逐步完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和藥品質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)。
5.藥品被不法分子作為牟利工具的可能性藥品的使用價(jià)值和對(duì)人民健康的重要性,決定的它的經(jīng)濟(jì)效益高于普通商品,往往被一些唯利是圖的不法分子作為非法牟取暴利的工具,進(jìn)行一系列以假充真、以劣充優(yōu)的制售偽劣藥品的違法活動(dòng),對(duì)廣大人民群眾的生命安全造成嚴(yán)重威脅。此類事件在車際國(guó)內(nèi)藥品貿(mào)易中均有發(fā)生。對(duì)在我國(guó)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制不健全之時(shí),更應(yīng)提高警惕。
(三)藥品的其它概念
1.新藥 國(guó)內(nèi)外對(duì)新藥概念的表述不盡一致。
(1)我國(guó)《新藥審批辦法》規(guī)定“新藥系指我國(guó)未生產(chǎn)過的藥品。已生產(chǎn)的藥品,凡增加新的適應(yīng)證、改變給藥途徑和改變劑型的,亦屬新藥管理范圍!
(2)美國(guó)對(duì)新藥的表述:
1)它含有新發(fā)現(xiàn)的化合物;
2)它含有還沒有作為藥品使用過的化合物或物質(zhì);
3)該藥品在醫(yī)學(xué)上曾使用過;
4)日本對(duì)新藥的規(guī)定:
(3)新的化學(xué)品;
1)原先用于別的目的而第一次當(dāng)作藥用的物質(zhì);
2)具有新的適應(yīng)證的藥品;
3)給藥途徑有所改變的藥品;
4)劑量有所改變的藥品;
5)國(guó)外藥典已收載而日本未生產(chǎn)過的藥品。
6)中藥和西藥 我國(guó)又將新藥分中藥和西藥兩大部分,每部分又各為5類。
2.中藥:中藥是指用中醫(yī)藥理論體系的術(shù)語表述藥物性能、功效和使用規(guī)律,并且必須
(1)按中醫(yī)理論指導(dǎo)應(yīng)用的藥物,而不是中國(guó)的藥之簡(jiǎn)稱。
(2)西藥:人們習(xí)慣上把國(guó)外研制使用的藥稱為西藥,實(shí)際上這是不確切的。應(yīng)該說西藥是指用西藥理論體系的術(shù)語表述藥物性能、功效和使用規(guī)律,并且要按西醫(yī)理論指導(dǎo)應(yīng)用的藥物。
3.成藥和保健藥
(1)成藥:是指根據(jù)療效顯著和穩(wěn)定性較大的成分制成的特殊制品,如清涼油、止痛片、滴水等。中成藥則是以中草藥為原料,經(jīng)制劑加工成各種不同劑型的中藥制品,包括丸、散、膏、丹、酒等各種劑型。如六神丸、金匱腎氣丸、國(guó)公酒、紫雪丸、六一散等。成藥一般都在包裝上標(biāo)明功效性能、用法、用量,不需醫(yī)生處方可直接出售,任由消費(fèi)者購(gòu)用。此類藥品相當(dāng)于病癥的非處方藥。
(2)保健藥:主要指具有治療作用的食品,或用既可作食品又具有一定療效的藥品為原料,用制藥工藝加工制成的一類制品。如大山楂丸、蜂王精口服液、果味維生素C等。
4.傳統(tǒng)藥與民族藥
(1)傳統(tǒng)藥:用傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)觀點(diǎn)表述其特性,能被傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)使用的藥物為傳染藥。包括中藥材、中藥飲片、傳統(tǒng)中成藥和民族藥。
(2)民族藥:指某些少數(shù)民族長(zhǎng)期醫(yī)陪實(shí)踐積累,并有少數(shù)民族文字記載的藥物。如蒙藥沙棘、藏藥升登等。
5.假劣藥的概念
(1)假藥:按照《藥品管理法》第33條規(guī)定,有下列情形之一者為假藥:
1)藥品所含成分的名稱與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者少、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)不符合的。
2)以非藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
3)還規(guī)定有下列情形之一的藥品按假藥處理:
國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定禁止使用的。
未取得批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)的。
變質(zhì)不能藥用m.gydjdsj.org.cn/yaoshi/的。
被污染不能藥用的。
(2)劣藥:按《藥品管理法》規(guī)定,有下列情形之一
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素的藥品為急救藥品。
12.危險(xiǎn)性藥品 是指受光、熱、空氣、水分、撞擊等外界因素的影響而引起爆炸燃燒或具有強(qiáng)腐蝕性、刺激性、劇毒性、放射性的藥品。
醫(yī)院藥學(xué)是指研究醫(yī)院的藥品供應(yīng)、藥學(xué)技術(shù)、藥事管理和臨床用藥的一門科學(xué);是與醫(yī)院臨床工作接觸藥學(xué)的工作,安是以藥劑學(xué)為中心展開的藥事管理和藥學(xué)技術(shù)工作,以臨床醫(yī)師和病人為服務(wù)對(duì)象,以供應(yīng)藥物和指導(dǎo)、參與臨床安全、合理、有效的藥物治療為職責(zé);以治療效果為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),在醫(yī)院特定環(huán)境下的藥學(xué)科學(xué)工作。它包括藥事管理,藥品的調(diào)劑、調(diào)配、制劑、臨床藥學(xué)、藥物研究、藥品檢驗(yàn)與質(zhì)控、藥物信息、藥學(xué)的科研與教學(xué)、藥學(xué)人才的培養(yǎng)和藥學(xué)人員的職業(yè)道德建設(shè)等。中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)院一門嶄新的學(xué)科―――現(xiàn)代醫(yī)院藥學(xué),將在現(xiàn)在和未來醫(yī)院的醫(yī)療工作中發(fā)揮重要作用。
近年來,國(guó)內(nèi)、外醫(yī)院藥學(xué)工作在了突飛猛進(jìn)的發(fā)展,從多少年來的單一供應(yīng)型的模式掙脫出來,逐漸向科技服務(wù)型轉(zhuǎn)變。醫(yī)院藥學(xué)機(jī)構(gòu)由過去的藥劑科逐漸發(fā)展成為由若干門類的室組成的藥學(xué)科所代替,使之更適應(yīng)當(dāng)今醫(yī)院藥科學(xué)的需要,滿足當(dāng)代醫(yī)院藥物治療高質(zhì)量的需要。并具有藥事管理、藥品供應(yīng)藥劑制劑和藥學(xué)技術(shù)服務(wù)多項(xiàng)職能。
當(dāng)代醫(yī)院藥學(xué)的迅速掘起,對(duì)于臨床合理、安全、有效地使用藥物,避免藥源性疾病和事故,進(jìn)一步提高醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量,保證人民的身心健康具有重大意義。
醫(yī)院藥學(xué)是一門與多學(xué)科有關(guān)的綜合科學(xué)。關(guān)系密切地有管理學(xué)、藥劑學(xué)、藥理學(xué)、藥物化學(xué)、臨床藥理學(xué)、治療學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)等。它使用藥師從藥房走出來,到臨床醫(yī)療第一線,為臨床醫(yī)師提供許多與醫(yī)療直接有關(guān)的藥學(xué)方面的科學(xué)技術(shù)服務(wù)。這就需要藥師掌握更多更全面的知識(shí),才能勝任醫(yī)院藥學(xué)工作。
我國(guó)政府非常重視醫(yī)院事業(yè)和發(fā)展,為使之跟上世界醫(yī)院藥學(xué)的步伐,制定了一系列的法律法規(guī),來規(guī)范和保證醫(yī)院藥學(xué)工作的順利開展,中國(guó)藥學(xué)會(huì)成立了專門的醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會(huì),創(chuàng)辦了醫(yī)院藥學(xué)、臨床藥學(xué)等刊物。一些高等醫(yī)學(xué)院校設(shè)立了臨床藥學(xué)專業(yè),設(shè)置了藥事管理方面的課程。大多數(shù)醫(yī)院在藥劑科的基礎(chǔ)上建立健全了藥學(xué)組織,積極開展醫(yī)院藥學(xué)研究和臨床藥學(xué)工作,加強(qiáng)了醫(yī)院藥學(xué)管理工作,為我國(guó)醫(yī)院藥學(xué)事業(yè)的發(fā)展打下了良好的基礎(chǔ),取得了寶貴的經(jīng)驗(yàn)。
以往在多數(shù)醫(yī)院中存在著一種重醫(yī)輕藥,重診斷輕治療的錯(cuò)誤傾向,因此醫(yī)院藥學(xué)得不到醫(yī)院管理者的重視,人員匱乏,技術(shù)陳舊,設(shè)備落后,不能適應(yīng)現(xiàn)代化醫(yī)院對(duì)藥學(xué)的要求。這種觀點(diǎn),近些年有些改變,尤其上級(jí)衛(wèi)生行政部門已認(rèn)識(shí)到加強(qiáng)醫(yī)院藥學(xué)工作的重要性。采取了許多行政措施。醫(yī)院藥學(xué)的實(shí)施機(jī)構(gòu)是醫(yī)院藥學(xué)部(科),我們認(rèn)為,明智的具有現(xiàn)代遠(yuǎn)大眼光的醫(yī)院管理者,應(yīng)該把醫(yī)院藥學(xué)科與臨床各科放在同等重要的位置上,加大投入,加強(qiáng)科學(xué)管理,必將收到事半功倍的效果,不僅提高醫(yī)院的社會(huì)效益,也將提高經(jīng)濟(jì)效益。醫(yī)院藥學(xué),從內(nèi)容到任務(wù),是一門系統(tǒng)的多學(xué)科交叉的新興學(xué)科,因此,要加強(qiáng)藥學(xué)人員的培訓(xùn),以便能確實(shí)勝任現(xiàn)代化醫(yī)院的藥學(xué)工作。
現(xiàn)代醫(yī)院藥學(xué)的任務(wù),主要是研究實(shí)施在醫(yī)院特定環(huán)境下的藥學(xué)工作,如何更好地為臨床醫(yī)療工作和病員服務(wù),隨著醫(yī)院藥學(xué)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,新藥、新設(shè)備、新技術(shù)在醫(yī)院中的廣泛應(yīng)用,醫(yī)院藥學(xué)的任務(wù)除藥物管理、調(diào)劑、制劑和藥檢等工作外,還要研制新劑型,提高藥劑質(zhì)量,向醫(yī)生、護(hù)士提供藥物信息,協(xié)助醫(yī)生用藥和監(jiān)測(cè)藥物療效及不良反應(yīng)等新業(yè)務(wù)。還擔(dān)當(dāng)著醫(yī)院藥學(xué)的科研、教學(xué)等工作。這些工作具體由醫(yī)院藥學(xué)機(jī)構(gòu)―――藥學(xué)科來實(shí)施。其具體任務(wù)就是根據(jù)國(guó)家和醫(yī)院藥政管理有關(guān)法規(guī)和規(guī)章,充分運(yùn)用現(xiàn)代醫(yī)院藥科學(xué)的技術(shù)和現(xiàn)代化的管理手段,最大限度的提供醫(yī)療、教學(xué)、科研所需要的各種藥品和信息技術(shù),為病人提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。
(一)藥事管理 根據(jù)國(guó)家及各級(jí)政府衛(wèi)生行政部門有關(guān)醫(yī)院藥學(xué)管理的法規(guī)、制定本院藥事管理的規(guī)定制度,規(guī)范藥事行為,對(duì)醫(yī)院藥學(xué)科各室、各環(huán)節(jié)進(jìn)行科學(xué)管理,使醫(yī)院藥學(xué)工作達(dá)到制度化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。確保藥學(xué)工作質(zhì)量。
(二)調(diào)劑工作 調(diào)劑工作是醫(yī)院藥學(xué)的重要工作之一。根據(jù)醫(yī)師處方或科室請(qǐng)領(lǐng)單,按照配方程度,及時(shí)、準(zhǔn)確地調(diào)配和分發(fā)藥劑,調(diào)配處方必須嚴(yán)格按照處方調(diào)配操作規(guī)程,仔細(xì)審查處方,認(rèn)真調(diào)配操作,嚴(yán)格監(jiān)督檢查,耐心講解藥物用法、用量和注意事項(xiàng)。嚴(yán)格按照規(guī)定管理毒、麻和精神藥品,并監(jiān)督臨床使用。
(三)制劑工作醫(yī)院制劑是醫(yī)院藥學(xué)不可或缺的重要組成部分,它不僅是醫(yī)院臨床的需要,而且是醫(yī)藥科研的重要基地。因此要選派有較高理論基礎(chǔ)和熟悉操作技術(shù)的藥師擔(dān)任。制劑室的建筑設(shè)施應(yīng)符合規(guī)定要求。要有基本的制藥設(shè)備和藥檢設(shè)備,還要有完善的技術(shù)操作規(guī)程和監(jiān)督檢查制度。有計(jì)劃的生產(chǎn)普通制劑、無菌制劑和中藥制劑。
(四)藥物檢驗(yàn) 為了確保藥品質(zhì)量,防止不合格藥品用于病人,保證用藥安全、合理、有效。藥檢工作極為重要,一般由藥學(xué)科的藥檢室承擔(dān)。建立健全藥品檢驗(yàn)規(guī)范和檢驗(yàn)、檢查制度,對(duì)保證藥品質(zhì)量是必不可少的。錄取專業(yè)藥檢人員檢查和群眾監(jiān)督相結(jié)合的辦法。不僅對(duì)自制制劑要嚴(yán)格把關(guān)而且對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量可疑者也應(yīng)進(jìn)行檢驗(yàn)、檢查。從原料、配制、保管、驗(yàn)收、發(fā)放、清領(lǐng)、使用等各個(gè)環(huán)節(jié),實(shí)施全面質(zhì)量管理,層層把關(guān),保證以優(yōu)質(zhì)的藥物供給臨床和病人。
(五)臨床藥學(xué)工作臨床藥學(xué)工作,是近些年開展起來的醫(yī)院藥學(xué)工作,把藥學(xué)與臨床緊密結(jié)合起來,為藥學(xué)人員開拓了工作的新領(lǐng)域,對(duì)藥學(xué)人員也提出了新要求。一般有藥學(xué)科的臨床藥學(xué)室來承擔(dān)。其主要任務(wù)有以下諸項(xiàng)。
1.協(xié)助臨床遴選藥物,制定藥物治療方案,監(jiān)護(hù)病人用藥情況,隨時(shí)提出改進(jìn)措施,指導(dǎo)安全、合理用藥,提高藥物治療水平。;
2.協(xié)助臨床醫(yī)師作好新藥的試用,觀察及療效評(píng)價(jià),記錄整理藥物治療的各種資料;提出改進(jìn)和淘汰藥物的品種;
3.負(fù)責(zé)藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、登記、報(bào)告工作;
4.檢查、監(jiān)督臨床用藥情況和藥品質(zhì)量;
5.建立臨床藥學(xué)實(shí)驗(yàn)室,監(jiān)測(cè)血藥濃度,研究藥物在體內(nèi)的分布、代謝、排泄及相互作用等過程,為臨床合理用藥提供科學(xué)依據(jù)。并接受臨床醫(yī)師用藥咨詢。
(六)藥學(xué)信息工作當(dāng)今是信息的時(shí)代,藥學(xué)科一般應(yīng)設(shè)信息室,負(fù)責(zé)收集國(guó)內(nèi)外藥物信息資料,收集藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用以及療效、毒副反應(yīng)、配伍禁忌、用法、用量等信息資料,向臨床各科介紹并推薦新藥。
(七)科學(xué)研究
1.密切結(jié)合臨床開展科研和技術(shù)革新是提高藥劑質(zhì)量、滿足臨床需要的重要途徑,選擇這些能提高藥劑質(zhì)量,提高藥物功效的研究課題;
2.搞好藥學(xué)研究、改革劑型、開發(fā)新制劑,醫(yī)院藥學(xué)大有可為,為藥學(xué)人員開辟了新的用武之地;
3.藥學(xué)管理研究;
4.臨床教學(xué)研究、藥效學(xué)、藥動(dòng)學(xué)、生物利用度、血藥濃度、藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和藥物評(píng)價(jià)等。
(八)藥學(xué)教育與訓(xùn)練
1.搞好藥學(xué)教學(xué)、完成大、中專業(yè)藥學(xué)院校學(xué)生的實(shí)習(xí)教學(xué)工作;
2.藥學(xué)人員自身提高的繼續(xù)教育;
3.專業(yè)訓(xùn)練,使在職人員不斷吸收新知識(shí)、新理論和新技術(shù),跟上醫(yī)藥科學(xué)發(fā)展的形勢(shì)。熟練技能,杜絕差錯(cuò)事故;
4.藥事管理的研究,使之能適應(yīng)當(dāng)代醫(yī)院醫(yī)療工作的需要,使之更科學(xué)更實(shí)用。
(九)醫(yī)院藥學(xué)科研
1.臨床藥學(xué)研究,藥物安全、合理應(yīng)用的研究;
2.臨床藥理學(xué)研究;
3.藥物的再評(píng)價(jià);
4.藥物不良反應(yīng)與相互作用的研究;
5.新藥的開發(fā)與應(yīng)用;
6.新藥的臨床試驗(yàn)研究。
(十)其他 中藥的炮制、煎煮等。
藥品的特殊性決定了采取嚴(yán)格管理措施的必要性,世界各國(guó)普遍實(shí)現(xiàn)了藥品立法,以法管藥。在我國(guó),《藥品管理法》于1987年7月1日開始施行。這是建國(guó)以來,我國(guó)第一部藥品管理法規(guī)。使我國(guó)進(jìn)入以法管藥的法制化的階段。
通常把國(guó)家對(duì)藥品的監(jiān)督管理工作稱為藥政管理,或?yàn)樗幨鹿芾,是?guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生行政部門的重要職能,也是醫(yī)院管理者,藥學(xué)部(科)的重要管理職能。尤其在當(dāng)前,只靠醫(yī)院外部監(jiān)督是不夠的,醫(yī)院內(nèi)部的藥品監(jiān)督更為重要。藥事管理應(yīng)遵循如下原則:
(一)以社會(huì)效益為最高準(zhǔn)則藥品是防病治病的物質(zhì)基礎(chǔ),保證人民群眾用藥安全有效,是藥事管理工作的宗旨,也是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的目的。因此,必須以神經(jīng)效益為最高準(zhǔn)則。
(二)質(zhì)量第一的原則藥品的特殊性,決定了必須最大限度地保證藥品質(zhì)量,質(zhì)量是一個(gè)嚴(yán)肅的原則問題。為了最大限度地保證藥品質(zhì)量,必須實(shí)行包括國(guó)家、地方、醫(yī)院、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)各個(gè)部門聯(lián)合協(xié)作的全面的監(jiān)督管理。
(三)法制化與科學(xué)化高度統(tǒng)一的原則隨著社會(huì)政治的法制化,藥品管理也必須立法,但藥品聽監(jiān)督管理,必須依靠科學(xué)的管理方法和現(xiàn)代先進(jìn)科學(xué)技術(shù)的應(yīng)用。從一定意義上講,《藥品管理法》是把對(duì)藥品的嚴(yán)格的科學(xué)監(jiān)督管理手段予以法律化。法律監(jiān)督和科學(xué)技術(shù)相結(jié)合使藥品質(zhì)量有了可靠的保證。
(四)專業(yè)監(jiān)督和群眾監(jiān)督相結(jié)合的原則我國(guó)為加強(qiáng)對(duì)藥品的監(jiān)督管理,在各級(jí)衛(wèi)生行政部門設(shè)立了藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu),實(shí)行專業(yè)的藥品監(jiān)督管理。在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和醫(yī)療單位設(shè)立藥品質(zhì)檢科(或室),開展自檢活動(dòng)。同時(shí)還設(shè)立群眾性的藥品質(zhì)量監(jiān)督,聘請(qǐng)專、兼職監(jiān)督員、檢查員,開展監(jiān)督工作。這種專業(yè)監(jiān)督與群眾監(jiān)督相結(jié)合的管理制度,正在發(fā)揮并將繼續(xù)發(fā)揮其社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益。我院幾年來,堅(jiān)持在藥學(xué)人員、醫(yī)護(hù)人員中設(shè)立兼職藥品監(jiān)督員,負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量和不良反應(yīng)的監(jiān)督、監(jiān)測(cè)、登記、報(bào)告工作,為安全用藥起到了很好的作用。
(一)醫(yī)院藥學(xué)科在醫(yī)院中的地位 1989年衛(wèi)生部在《醫(yī)院藥劑管理辦法》中指出:醫(yī)院藥學(xué)工作是醫(yī)療工作的重要組成部分,是提高醫(yī)療質(zhì)量,保證病人用藥安全有效的重要環(huán)節(jié)。同時(shí)醫(yī)院藥也是整個(gè)藥學(xué)事業(yè)不可分割的重要部分,在我國(guó)約有80%的藥品是通過醫(yī)院藥學(xué)部門用于醫(yī)療的。因此醫(yī)院藥學(xué)隊(duì)伍的素質(zhì)、專業(yè)水平、道德風(fēng)貌,對(duì)人民的負(fù)責(zé)精神和醫(yī)院藥學(xué)部門的工作質(zhì)量,對(duì)廣大人民群眾的防病治乃至全社會(huì)的健康水平的提高,有著直接深遠(yuǎn)的影響。醫(yī)院藥學(xué)部門在院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下,不僅全面負(fù)責(zé)本院藥品的采購(gòu)、保管和供應(yīng)工作,而且有指導(dǎo)臨床合理用藥和用藥安全的管理職能。對(duì)醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量的提高有著直接的重要的作用。因此醫(yī)院藥學(xué)科在醫(yī)院中的地位日益提高,其作用越來越受到有遠(yuǎn)見卓識(shí)的醫(yī)院管理者的重視。
(二)醫(yī)院藥學(xué)科(部)的性質(zhì)醫(yī)院藥學(xué)科(部)屬醫(yī)療技術(shù)科室,具有技術(shù)性、信息指導(dǎo)性、供應(yīng)管理性和監(jiān)督檢查性及工作的雙重性。
1.技術(shù)性藥學(xué)部(科)的調(diào)劑、制劑、藥檢、臨床藥學(xué)等都是專業(yè)技術(shù)性能很強(qiáng)的業(yè)務(wù)工作,隨著這技術(shù)和醫(yī)藥學(xué)的發(fā)展,專業(yè)分工越來越細(xì),它的專業(yè)技術(shù)性也將更為突出。
2.信息指導(dǎo)性信息化是現(xiàn)代社會(huì)的一大趨勢(shì)。信息是醫(yī)院藥學(xué)整個(gè)工作中最基本、最活躍的因素,醫(yī)院藥學(xué)技術(shù)人員充分運(yùn)用藥學(xué)專業(yè)知識(shí)、先進(jìn)的檢測(cè)手段、治療藥物監(jiān)測(cè)和所掌握的有關(guān)藥學(xué)的各種情報(bào)消息等,向醫(yī)護(hù)人員和患者提供藥物情報(bào)及咨詢服務(wù),參與臨床工作,提出合理選藥和用藥建議,以提高醫(yī)院的用藥水平。
3.經(jīng)濟(jì)管理性藥學(xué)部(科)的采購(gòu)和藥庫的管理、供應(yīng)、統(tǒng)計(jì)等工作都是經(jīng)濟(jì)管理的形式之一。藥學(xué)部(科)藥品的收發(fā),占醫(yī)院全部經(jīng)費(fèi)的50%~70%,如何合理使用這巨額經(jīng)費(fèi),對(duì)醫(yī)院、對(duì)醫(yī)院藥學(xué)的發(fā)展和提高具有重要意義。
4.監(jiān)督檢查性在院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下,醫(yī)院藥學(xué)部(科)既是藥品管理法和有關(guān)藥政法規(guī)的執(zhí)行者,又是對(duì)醫(yī)院各科室貫徹執(zhí)行藥政法規(guī)的監(jiān)督檢查者,又具有職能科室的管理職能。
5.工作的雙重性藥學(xué)部(科)工作中既有大量的行政職能科室性質(zhì)的工作,又有很多技術(shù)性很強(qiáng)的業(yè)務(wù)工作,既要管人,又要管技術(shù)。
(三)醫(yī)院藥學(xué)科(部)的任務(wù)詳見本章第三部分
(四)藥學(xué)科(部)的類型
1.單純供應(yīng)型我國(guó)現(xiàn)有許多基層醫(yī)院藥房,它們的主要工作任務(wù)是藥品的采購(gòu)供應(yīng)等,這些工作多屬于事物性常規(guī)管理。實(shí)際上由一些未經(jīng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)訓(xùn)練的人負(fù)責(zé)掌管,所以,這類藥房稱為事務(wù)管理型或單純供應(yīng)型。
2.技術(shù)型我國(guó)許多地(市)和某些縣級(jí)醫(yī)院的藥學(xué)科(部或處),按國(guó)家對(duì)醫(yī)院分級(jí)管理的規(guī)定,人員編制相對(duì)增多,技術(shù)力量也較強(qiáng),具有一定教學(xué)科研條件,設(shè)有臨床藥學(xué)室,配備一定設(shè)備和專(兼)職藥學(xué)人員,經(jīng)常進(jìn)行處方分析,為臨床提供合理用藥咨詢,有條件的做藥物濃度測(cè)定,參與治療藥物監(jiān)護(hù)工作。藥學(xué)科的其它工作,如制劑、藥檢和藥庫的微機(jī)管理等,都帶有很強(qiáng)的專業(yè)性、技術(shù)性。所以,這類藥劑科稱為技術(shù)管理型,簡(jiǎn)稱技術(shù)型。
3.科研教學(xué)型多數(shù)省級(jí)醫(yī)學(xué)院校附屬醫(yī)院及其他三級(jí)醫(yī)院的藥劑科(部或處),規(guī)模較大,儀器設(shè)備較為齊全,師資、技術(shù)力量雄厚,有專(兼)職科研人員,科研成果顯著。這些單位雖然仍需占用相當(dāng)人力做藥品制劑的日常供應(yīng)和帶有事務(wù)性的常規(guī)管理,但從整體來看藥劑科(部或處)的工作明顯突出了教學(xué)科研和生產(chǎn)為主體的優(yōu)勢(shì),基本上融科學(xué)、教學(xué)、生產(chǎn)、藥事管理和技術(shù)服務(wù)于一體。這類藥學(xué)科(部或處)是我國(guó)最高的形式,稱為科研教學(xué)、技術(shù)服務(wù)型、簡(jiǎn)稱科技服務(wù)型。
(五)醫(yī)院藥學(xué)科的現(xiàn)代化建設(shè)
1.醫(yī)院藥學(xué)科的體制和管理現(xiàn)代化隨著醫(yī)院藥學(xué)的發(fā)展,也為了與醫(yī)學(xué)各科相平衡,醫(yī)院藥學(xué)宜統(tǒng)稱為藥學(xué)部或藥學(xué)科。除應(yīng)設(shè)調(diào)劑、制劑室、藥檢室外,還應(yīng)設(shè)臨床藥學(xué)、藥學(xué)研究、信息資料等各室齊備。
要實(shí)現(xiàn)醫(yī)院藥學(xué)的現(xiàn)代化建設(shè),就必須實(shí)現(xiàn)從傳統(tǒng)管理(即經(jīng)驗(yàn)管理)轉(zhuǎn)變?yōu)楝F(xiàn)代化管理,廣泛采用現(xiàn)代化管理技術(shù)和方法,廣泛運(yùn)用電子計(jì)算機(jī)技術(shù)。要實(shí)行嚴(yán)格的科學(xué)煌目標(biāo)管理,有一套科學(xué)的業(yè)務(wù)和行政管理制度,實(shí)行崗位責(zé)任制,建立獎(jiǎng)懲考核制度,逐漸使業(yè)務(wù)工作標(biāo)準(zhǔn)化。
2.藥學(xué)部(科)應(yīng)有相應(yīng)的建筑面積要相對(duì)集中,整體布局要合理。門診調(diào)劑室要接近門診臨床各科,住院調(diào)劑室宜設(shè)于臨床各科病房的中間部位,制劑室周圍環(huán)境要遠(yuǎn)離各種污染病,人物流向合理。
3.設(shè)備自動(dòng)化水平的提高和配套特別是對(duì)減輕勞動(dòng)強(qiáng)度、提高工作效率的儀器設(shè)備,更應(yīng)重視。根據(jù)工作需要,要有一定數(shù)量、質(zhì)量、配套的儀器設(shè)備,通過多種渠道逐步實(shí)現(xiàn)和提高自動(dòng)水平。
4.藥學(xué)部(科)對(duì)醫(yī)院藥品和制劑逐步做到全方面的質(zhì)量控制,以保證全部藥品安全有效。對(duì)醫(yī)院制劑要實(shí)行GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范),以保證制劑質(zhì)量;對(duì)市場(chǎng)購(gòu)入的商品進(jìn)行抽驗(yàn);對(duì)庫房存放的藥品也應(yīng)質(zhì)量抽查。
5.藥學(xué)部(科)有相應(yīng)的臨床藥學(xué)、臨床藥理學(xué)和科學(xué)研究工作。醫(yī)院藥學(xué)是一專門學(xué)科,臨床藥學(xué)、臨床藥理學(xué)和科學(xué)研究工作是這門學(xué)科的重要內(nèi)容之一。這些工作必須結(jié)合實(shí)際,解決實(shí)際問題,面向臨床,為病人服務(wù)。這些工作的開展,也是提高醫(yī)院藥學(xué)中的調(diào)劑、制劑和藥品供應(yīng)等工作質(zhì)量和藥品質(zhì)量,以及充實(shí)和豐富醫(yī)院藥學(xué)新內(nèi)容的重要一環(huán)。
6.建立必要的規(guī)章制度、崗位責(zé)任制和技術(shù)操作規(guī)范,實(shí)行規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化管理。
7.電子計(jì)算機(jī)在醫(yī)院藥學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用,是醫(yī)院藥學(xué)現(xiàn)代化建設(shè)的重要特征之一。電子計(jì)算機(jī)不但可在藥庫管理、合理用藥、藥物信息咨詢、調(diào)劑工作、統(tǒng)計(jì)報(bào)表等發(fā)揮積極作用,而且應(yīng)在臨床藥就、藥品質(zhì)量控制、藥物研究、解毒急救等工作中擴(kuò)大其應(yīng)用,這對(duì)醫(yī)院藥學(xué)學(xué)科水平的提高有十分重要的意義。
8.建設(shè)醫(yī)院藥的信息系統(tǒng),信息化是現(xiàn)代化社會(huì)的大趨勢(shì),也是藥學(xué)科現(xiàn)代化建設(shè)的重要標(biāo)志。信息是醫(yī)院藥學(xué)整個(gè)工作中最基本、最活躍的因素。發(fā)展醫(yī)院藥學(xué)事業(yè)、提高藥學(xué)技術(shù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)等,關(guān)鍵在于掌握信息是否全面、是否靈通,對(duì)掌握的信息是否能及進(jìn)分析處理和利用。信息的收集、整理、分類、分析、檢索等可用手工進(jìn)行,便更宜用電子計(jì)算機(jī)處理。各醫(yī)院藥學(xué)部(科)之間應(yīng)建立信息交流,共同提高。
9.提高醫(yī)院藥學(xué)技術(shù)人員的素質(zhì),這是藥學(xué)部(科)現(xiàn)代化建設(shè)的關(guān)鍵。人員的素質(zhì)是多方面的,但主要是業(yè)務(wù)素質(zhì)和政治素質(zhì)的提高。
(1)業(yè)務(wù)素質(zhì)建設(shè)應(yīng)包括:
1)熟練掌握“三基”―――-基本知識(shí)、基本理論、基本技能;
2)鉆研業(yè)務(wù),根據(jù)科學(xué)技術(shù)和藥學(xué)的發(fā)展,不斷更新自身的知識(shí);及時(shí)掌握國(guó)內(nèi)外科研新成果、新技術(shù),有較寬的知識(shí)面;新畢業(yè)的藥師要根據(jù)醫(yī)院藥學(xué)的特點(diǎn)補(bǔ)充部分基礎(chǔ)課和實(shí)際工作能力,要學(xué)習(xí)如何接待病人和對(duì)工作的責(zé)任,對(duì)事業(yè)的責(zé)任感;重視實(shí)踐,有實(shí)事求是的學(xué)術(shù)作風(fēng);動(dòng)手能力強(qiáng),有一定的寫作能力。
(2)政治素質(zhì)建設(shè)應(yīng)包括熱愛醫(yī)院藥學(xué)事業(yè),思想活躍,勇于改革和創(chuàng)新,遵守紀(jì)律,對(duì)業(yè)務(wù)工作認(rèn)真負(fù)責(zé),有一定管理能力,能正確處理在實(shí)踐工作中碰到問題;事業(yè)心,進(jìn)取心強(qiáng);培養(yǎng)良好的醫(yī)德醫(yī)風(fēng),注意語言和衣著的文明禮貌,主動(dòng)熱情為病人服務(wù)。
10.人才現(xiàn)代化是藥學(xué)科現(xiàn)代化建設(shè)的保證,醫(yī)院藥學(xué)設(shè)備現(xiàn)代化,技術(shù)現(xiàn)代化和管理現(xiàn)代化,都需要掌握有現(xiàn)代化科技知識(shí)和較高素質(zhì)的人才去開發(fā)使用。所以要愛護(hù)人才,要多種形式、多層培養(yǎng)人才。人才的培養(yǎng)要有計(jì)劃地進(jìn)行,首先要對(duì)熱愛醫(yī)院藥學(xué)事業(yè)、政治與業(yè)務(wù)優(yōu)秀的人才進(jìn)行重點(diǎn)培養(yǎng),使之成為各項(xiàng)業(yè)務(wù)工作的骨干;要重視發(fā)揮老專家、老技術(shù)人員在藥學(xué)部(科)現(xiàn)代化建設(shè)中的作用。
(六)優(yōu)良藥房工作原則(G.P.P)簡(jiǎn)介 第53屆國(guó)際藥學(xué)聯(lián)合會(huì)()推薦各國(guó)政府與藥學(xué)團(tuán)體(特別是社會(huì)藥房與醫(yī)院藥房)實(shí)行G.P.P(Gook Pharmacy Practice);保障用藥安全,提高藥學(xué)水平,提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。東京會(huì)議上提出了四項(xiàng)基本要求,希望各國(guó)、各地區(qū)結(jié)合本身具體情況制定實(shí)施細(xì)則。F.I.P.準(zhǔn)備將G.P.P.提交世界衛(wèi)生組織大會(huì)(General Assembly of W.H.O.)全通過,向全世界推廣。
1.G.P.P.是1991年8月在斯德哥爾摩會(huì)議上由F.I.P.組織了10個(gè)國(guó)家26位藥師開會(huì)研討社會(huì)藥房與醫(yī)院藥房如何管好藥品并保證安全用藥問題,這次討論后擬出了《G.P.P斯德哥爾摩通訊》送F.I.P常設(shè)局會(huì)議。1993年9月東京會(huì)議上討論后以《東京宣言》名義宣布G.P.P.要點(diǎn):
(1)G.P.P.要求藥師在任何情況下必須首先考慮患者的福利。
(2)G.P.P.要求藥房業(yè)務(wù)的核心是供應(yīng)醫(yī)藥品、對(duì)病患提供適當(dāng)?shù)淖稍兗敖ㄗh并了解用后效果。
(3)G.P.P.要求藥師最主要的貢獻(xiàn)在于推進(jìn)合理用藥并提高專用藥物經(jīng)濟(jì)價(jià)值盜用效用。
(4)G.P.P.要求藥房的各個(gè)組成與成果分工明確并切實(shí)交流合作。
2.為滿足上述準(zhǔn)則要求,必須做到:
(1)統(tǒng)一思想分工協(xié)作,并認(rèn)真對(duì)待經(jīng)濟(jì)因素;
(2)藥師在醫(yī)藥使用上應(yīng)有作出決定的職能;
(3)明確與其他保健工作特別是與內(nèi)科醫(yī)師在治療過程中是擔(dān)負(fù)共同職責(zé)的,在有關(guān)藥物治療過程中應(yīng)充分信賴合作;
(4)藥師之間應(yīng)團(tuán)結(jié)合作提高業(yè)務(wù)水平而不是彼此競(jìng)爭(zhēng);
(5)在業(yè)務(wù)實(shí)踐中,藥房負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)質(zhì)量保證、評(píng)價(jià)與定義承擔(dān)責(zé)任;
(6)藥師應(yīng)了解并明白每一病患者使用的主藥與藥物資料。若病人只在一家藥房取用藥物而病人用藥情況得以了解時(shí),取得這些資料并不太難;
(7)藥師對(duì)治療及醫(yī)藥品的應(yīng)用上既需掌握個(gè)論也需綜合認(rèn)識(shí),客觀了解并掌握新的資料;
(8)藥師的職業(yè)生活應(yīng)勇于認(rèn)真負(fù)責(zé);
(9)為適應(yīng)藥學(xué)實(shí)踐現(xiàn)在與將來的進(jìn)展,專門的繼續(xù)教育進(jìn)展是需要的;
(10)每個(gè)國(guó)家應(yīng)按不同標(biāo)準(zhǔn)制定G.P.P.的實(shí)施細(xì)則。
(一)藥師的職業(yè)特點(diǎn)
1.特殊性由于藥師的服務(wù)對(duì)象是特殊的社會(huì)人群―――病人,這就構(gòu)成了藥師工作的特殊性。因?yàn)椴∪耸懿⊥凑勰ィ淝榫w、要求與一般人不同,表現(xiàn)出情緒的不穩(wěn)定性和要求較高,藥師在工作中稍有不慎就可能發(fā)生口角,這就構(gòu)成了藥師與病人的特殊人際關(guān)系。除這種特殊人際關(guān)系外,還有上下級(jí)關(guān)系,與醫(yī)護(hù)之間的關(guān)系,同事之間的關(guān)系,與外界的效交往關(guān)系等一般人際關(guān)系。藥師工作的特殊性就在于此。這就要求藥師較其它職業(yè)人員有更高的職業(yè)道德素質(zhì)。藥師工作的特殊性就在于此。這就要求藥師較其它職業(yè)人員有更高的職業(yè)道德素質(zhì),來適應(yīng)職業(yè)的特殊性。
www.med126.com2.技術(shù)性強(qiáng) 藥師工作的核心是保證藥品質(zhì)量和使藥品準(zhǔn)確安全、合理、有效地應(yīng)用到病人。藥品是防治疾病、救治傷員的特殊商品,使用得當(dāng)治病救命;使用不當(dāng)輕則延誤治療,造成浪費(fèi),增加病人經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),重則致殘或致命,造成嚴(yán)重不良后果。所以要求藥師全面掌握藥物的作用、性質(zhì)、毒副反應(yīng)及注意事項(xiàng),以正確指導(dǎo)用藥。這種要求表面上看很一般,也是藥師應(yīng)該掌握的基本知識(shí),但真正做到確非易事,因?yàn)樗幤菲贩N繁多,新品種與日俱增,對(duì)所有的藥品都能詳細(xì)了解可以說是根本不可能的,只是對(duì)國(guó)家基本藥物和少量醫(yī)院常用藥物做較全面的了解與掌握就已很不容易。另外,藥師還要掌握藥物的相互作用、配伍禁忌、藥品管理、制劑與劑型的改革等很多專業(yè)性工作,所以藥師工作的技術(shù)性很強(qiáng)。
3.復(fù)雜性由于藥品繁多,作用各異,藥物之間相互作用,配伍相當(dāng);再則,由于病人情況各異,病情變化莫測(cè),增加了藥師工作的復(fù)雜性,有時(shí)可能發(fā)生意想不到的情況。如一位農(nóng)民病人,因患結(jié)膜炎,眼科大夫給開了一支黃氧化汞眼藥膏點(diǎn)眼,同時(shí)這位患者又患支氣管炎,內(nèi)科大夫給開的碘化鉀合劑內(nèi)服,結(jié)果淚液中的碘離子與黃氧化汞結(jié)合成具有強(qiáng)列刺激性和腐蝕性的碘化汞,致使這位患者雙目失明。如果在藥物配伍禁忌方面藥師有比較淵博的知識(shí),發(fā)現(xiàn)病人同時(shí)使用有禁忌的藥物,及時(shí)找醫(yī)師說明更換它藥,患者即可免遭這樣大的痛苦。
4.嚴(yán)格性 藥師的工作與一般社會(huì)工作有較明顯的區(qū)別,如一般生產(chǎn),產(chǎn)品有合格品、次品、殘品或等外品。合格品按國(guó)家規(guī)定價(jià)出售,次品、殘品、等外品可以低價(jià)或降價(jià)出售,而藥師生產(chǎn)的藥品只有合格與不合格兩種,不合格品絕對(duì)不能降價(jià)出售,而只能報(bào)廢處理。又如,一般工作出現(xiàn)錯(cuò)誤,可以彌補(bǔ),可以修改,而藥師的工作則只能正確不能錯(cuò)誤,一旦出錯(cuò)則不可彌補(bǔ)。還有,工作中只能快,不能慢,即使一般調(diào)配工作也不允許磨磨蹭蹭,病人的心情都是急迫的,如果病情嚴(yán)懲則更應(yīng)爭(zhēng)分奪秒,這就構(gòu)成了藥師工作嚴(yán)格性的特點(diǎn)。
(二)藥師的職責(zé)由于近代科學(xué)技術(shù)的飛躍發(fā)展,給藥學(xué)事業(yè)帶來了空前的繁榮,藥師的業(yè)務(wù)范圍日漸擴(kuò)展,現(xiàn)代醫(yī)療部門的藥師職責(zé)已不是單純的處方調(diào)配、藥材的供管和丸、散、膏、丹的制做,而是逐步由“事務(wù)管理型”向“技術(shù)型”和“科教型”過渡的新職責(zé)范圍,即除完成一般事務(wù)性工作以外,還要把藥學(xué)工作逐漸向濃度和廣度擴(kuò)展。因?yàn)樗幤返淖饔檬欠啦 ⒅尾、如何發(fā)揮其積極作用,克服毒副作用,是藥師研究的課題;也是藥師要研究的內(nèi)容;還有新藥開發(fā)、體內(nèi)代謝速度以及個(gè)體差異對(duì)藥物的影響,也是藥師要研究的內(nèi)容;還有新藥開發(fā),藥理、藥代實(shí)驗(yàn),新劑型、新工藝的研究與革新以及患者的心理和精神因素對(duì)藥物作用的影響等都是藥師要做的工作,可見藥師的職責(zé)范圍在不斷擴(kuò)大。
(三)藥師與藥品管理法當(dāng)代藥師必須具有法律意識(shí),在工作中提高以法管藥的自覺性!端幤饭芾矸ā肥菄(guó)家對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等有關(guān)藥品的法律準(zhǔn)則。藥師是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、貯存、調(diào)配、使用和新藥研制等有關(guān)藥物方面的實(shí)踐者和執(zhí)行者,藥師必須依照藥品管理法行使自己的職責(zé),同時(shí)接受藥品管理法的規(guī)范要求。所以,《藥品管理法》是規(guī)范藥師從事藥學(xué)工作法律準(zhǔn)則。
(四)藥師與臨床藥師介入臨床是近代藥學(xué)事業(yè)的一大發(fā)展,其主要工作任務(wù)有:藥物監(jiān)測(cè),指導(dǎo)個(gè)體化用藥;經(jīng)物與劑型的遴選,引入安全有效的新藥、新制劑;用藥監(jiān)督,掌握配伍變化,減少毒副作用,提高用藥水平等。藥師參加查房、會(huì)診、病例討論并協(xié)同醫(yī)師共同制定或修正治療方案,箕重要意義被越來越多的醫(yī)療實(shí)踐所證實(shí),已引起有關(guān)行政部門的重視。國(guó)內(nèi)有的醫(yī)院于70年代就開始進(jìn)行臨床藥學(xué)工作的嘗試,現(xiàn)已擴(kuò)大到全國(guó),并形成制度得到發(fā)展,少數(shù)單位已逐步向著國(guó)際水平靠近。雖然開展的形式不一,質(zhì)量有很大差別,發(fā)展也不平衡,但都有一定收獲,效果是顯著的。盡管我國(guó)此項(xiàng)工作起步較晚,同時(shí)又有人力、物力的不足,但總的發(fā)展趨勢(shì)是肯定的,也的確是提高醫(yī)療質(zhì)量使醫(yī)院向現(xiàn)代化發(fā)展的不可缺少的一門新的邊沿學(xué)科,F(xiàn)在各醫(yī)藥院校已開設(shè)臨床藥學(xué)這門專業(yè)課程,從根本上為臨床藥學(xué)的進(jìn)一步發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。藥師參與臨床,指導(dǎo)醫(yī)師合理用藥,為醫(yī)院藥師開辟了工作的新天地,也為藥師提出了更高的要求,為能適應(yīng)當(dāng)代醫(yī)院藥學(xué)的需要,藥師必須開拓知識(shí)面,提高自身素質(zhì),努力學(xué)習(xí)臨床藥學(xué)等新知識(shí)。
(五)藥師的職業(yè)素質(zhì)凡具有一定的藥學(xué)知識(shí)并從事藥學(xué)事業(yè)的人員通稱為藥學(xué)工作者,而具有一定的藥學(xué)學(xué)歷(或同等水平)、藥學(xué)技術(shù)知識(shí)達(dá)到一定水平者,并通過職稱評(píng)審確認(rèn)者,方為藥師。
醫(yī)院藥學(xué)人員,應(yīng)圍繞救死扶傷、實(shí)行人道主義的職業(yè)道德,規(guī)范自己的行為,加強(qiáng)藥德學(xué)習(xí),提高服務(wù)水平。要明確認(rèn)識(shí)自己工作的社會(huì)意義,熱愛自己的職業(yè),端正服務(wù)方向,千方百計(jì)做好自己擔(dān)負(fù)的工作。自覺遵紀(jì)守法,認(rèn)真負(fù)責(zé)地為病人和臨床醫(yī)療提供高質(zhì)量的服務(wù),把維護(hù)人民的生命、增進(jìn)人民的健康,作為最崇高的職責(zé)。工作上應(yīng)兢兢業(yè)業(yè),高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求;生活上謙虛謹(jǐn)慎,廉潔奉公、樸實(shí)無華;學(xué)習(xí)上應(yīng)刻苦鉆研,對(duì)業(yè)務(wù)努力進(jìn)。焕喂虡淞ⅰ八幤焚|(zhì)量第一”的思想。努力提高自身素質(zhì)。
1.應(yīng)遵循如下藥德規(guī)范
(1)優(yōu)質(zhì)服務(wù),禮貌待人對(duì)病人要有同情心,急病人所急,想病人所想,著眼醫(yī)療,愛藥如寶,按藥品性質(zhì)科學(xué)管理儲(chǔ)藏,保證投藥質(zhì)優(yōu)、量準(zhǔn)、效確。
(2)團(tuán)結(jié)協(xié)作,禮讓在先醫(yī)藥護(hù)技人員應(yīng)加強(qiáng)理解與合作,團(tuán)結(jié)互助,禮讓尊重。特別是臨床藥學(xué)工作者更要處理好與臨床、醫(yī)護(hù)人員的關(guān)系,更好地為病人服務(wù)。
(3)秉公辦事,不以藥謀私醫(yī)院分發(fā)藥品的權(quán)力掌握在藥房手中,特別是對(duì)市場(chǎng)供不應(yīng)求的緊缺藥品,不能利用手中之權(quán),搞優(yōu)親厚友或拉關(guān)系,為社會(huì)不正之風(fēng)推波助瀾。
2.專業(yè)知識(shí) 醫(yī)院藥房是技術(shù)性很強(qiáng)的科室,藥學(xué)是綜合性實(shí)用科學(xué),知識(shí)更新極快,特別是近些年,已產(chǎn)生不少新理論、新技術(shù),藥學(xué)人員要刻苦鉆研業(yè)務(wù),經(jīng)常堅(jiān)持看書學(xué)習(xí),不斷武裝充實(shí)自己,只有這樣才能成為合格人才。
3.美學(xué)觀念 藥學(xué)工作者的主要服務(wù)對(duì)象大部分是病人,對(duì)這些人需要同情、支持和安慰。無論在語言、行動(dòng)和工作環(huán)境中,都應(yīng)遵循救死扶狎和為病人服務(wù)的最高宗旨。藥學(xué)工作與美學(xué)的聯(lián)系相當(dāng)密切,美的環(huán)境、儀表風(fēng)度、語言行為是人類審美的共同要求,尤其是做好藥劑工作的特殊需要。如果病人到窗口取藥,看到藥房室內(nèi)陳設(shè)整齊、井井有條、環(huán)境優(yōu)美潔凈,所見一個(gè)個(gè)穿白大衣的男女藥師,衣飾得體、風(fēng)度雅致、舉止文明,他們更會(huì)自然而然產(chǎn)生一種親切、寬慰、安全和信任的感覺,從而增強(qiáng)了戰(zhàn)勝疾病的信心和勇氣。
(六)創(chuàng)建文明發(fā)藥窗口
1.了解病人的心理城市醫(yī)院普遍存在病人多、任務(wù)大、藥劑人員少的矛盾。因此,藥劑人員是比較辛苦的。病人到醫(yī)院看病,要經(jīng)幾次排隊(duì),更辛苦。走向藥房取藥時(shí),已是精疲力盡,這時(shí)病人的情處于急躁不安狀態(tài),藥學(xué)人員調(diào)配處方必須三快(快審方、快調(diào)配、快投藥),以實(shí)際行動(dòng)來體貼患者。
2.熟悉藥學(xué)基礎(chǔ)和實(shí)踐。欲達(dá)到“三快”,藥劑人員必須業(yè)務(wù)熟練。
(1)掌握藥物的理化性質(zhì)和科學(xué)貯藏、確保藥物的穩(wěn)定、安全有效。
(2)掌握豐富的藥理學(xué)知識(shí),熟悉藥物的配伍變化,糾正錯(cuò)誤處方。
(3)掌握藥物相互作用的原理和生化基礎(chǔ)知識(shí),盡可能揚(yáng)藥效之長(zhǎng),避藥害之短,達(dá)到知藥善用,充爭(zhēng)發(fā)揮藥物治療作用,最大限度地做到減輕或防止病人不必要的痛苦。
(4)掌握藥物的用法和用量。
(5)講究語言和服務(wù)態(tài)度。當(dāng)病人懷著不同心情達(dá)到取藥窗口時(shí),向你提出問題,如得不到滿意答復(fù),他們會(huì)十分失望,甚至?xí)绊懖∏樽兓。要使用文明用語,禁止使用服務(wù)忌語,耐心回答病人的提問,詳細(xì)交待藥物用法及注意事項(xiàng)。
(七)美國(guó)醫(yī)院藥師學(xué)會(huì)(ASHp )關(guān)于藥師在藥物應(yīng)用評(píng)價(jià)中的作用準(zhǔn)則藥物應(yīng)用評(píng)價(jià)是一項(xiàng)有組織的,并經(jīng)組織批準(zhǔn)認(rèn)可的質(zhì)量保證工作,它可以確保合理、安全、有效地使用藥物。在有組織的健康保健機(jī)構(gòu)中,藥師應(yīng)該發(fā)揮帶頭作用,并與醫(yī)護(hù)人員、行政部門等使用,以便合理地設(shè)計(jì)和進(jìn)行藥物應(yīng)用評(píng)價(jià)。
1.藥物應(yīng)用評(píng)價(jià)的基本內(nèi)容:
(1)運(yùn)用客觀的可以衡量的標(biāo)準(zhǔn)來評(píng)述一個(gè)藥物合理使用。
(2)用不斷發(fā)展的、有計(jì)劃的、系統(tǒng)的監(jiān)測(cè)和分析方法來解決藥物在實(shí)際應(yīng)用中出現(xiàn)的及潛在的問題。理想的話,此項(xiàng)工作應(yīng)前瞻性地進(jìn)行(在治療開始之前計(jì)劃和實(shí)施),但也可以同時(shí)進(jìn)行(即治療完成之后)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)問題后,監(jiān)測(cè)的頻率應(yīng)該加快(通過適當(dāng)?shù)拇胧?,直到問題得到解決。利用前瞻性和同時(shí)的藥物應(yīng)用評(píng)價(jià)可及時(shí)發(fā)現(xiàn)該病人臨床治療調(diào)整的特殊需要,以保證最合適的藥物治療。
(3)解答疑難問題。
(4)定期累積資料,報(bào)告有關(guān)發(fā)現(xiàn)、建議,采取的措施及所得結(jié)果。采取的措施應(yīng)該受規(guī)章限制,有教育意義,使之能適應(yīng)醫(yī)院的實(shí)際情況和管理制度。
2.進(jìn)行應(yīng)用評(píng)價(jià)的藥物是根據(jù)下列一種或多種原因選擇的:
(1)已知或懷疑該藥可引起不良反應(yīng),或與其它藥物、食物及診療方法有相互作用,從而對(duì)健康有顯著損害。
(2)該藥是用于治療發(fā)生不良反應(yīng)危險(xiǎn)性高的病人。
(3)該藥是最常見的處方藥物之一,或者價(jià)格昂貴。
(4)該藥有潛在的毒性或常用劑量治療時(shí)就能引起病人不適。
(5)該藥以特殊方法應(yīng)用才最有效。
(6)處方書評(píng)價(jià)中,擬增加、刪減或保留的藥物。
(7)有組織地選擇進(jìn)行評(píng)價(jià)的藥物。
3.藥師在藥物應(yīng)用評(píng)價(jià)中的職責(zé)包括以下幾點(diǎn):
(1)與醫(yī)護(hù)及其他人員合作,協(xié)調(diào)藥物應(yīng)用評(píng)價(jià)的日常工作。
(2)與醫(yī)護(hù)及其他人員合作,制訂藥物應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)。
(3)按藥物應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)醫(yī)囑,必要時(shí)與醫(yī)生進(jìn)行磋商。
(4)收集用藥資料(如特殊藥物使用的數(shù)量及費(fèi)用,治療的處方格式及病人的類型)。
(5)向藥事委員會(huì)、質(zhì)量保證人員、行政機(jī)構(gòu)及其他有關(guān)人員報(bào)告和解釋評(píng)價(jià)的結(jié)果,推薦藥物應(yīng)用的質(zhì)量控制原則及程序改進(jìn)的措施。
(6)參與繼續(xù)教育計(jì)劃以解答評(píng)價(jià)結(jié)果。
藥物應(yīng)用評(píng)價(jià)應(yīng)注重質(zhì)量,重點(diǎn)放在用藥的合理性上(是否選擇了合適的藥物,以合適的劑量,在正確的時(shí)間,通過適當(dāng)?shù)慕o藥途徑,給予確切需要的病人?)數(shù)據(jù)資料的篩選處理(如:確定某藥使用的數(shù)量或某藥的部費(fèi)用)對(duì)解決臨床問題或財(cái)政管理是有意義的。定量數(shù)據(jù)資料可以從一些記錄中得到,如采購(gòu)記錄,每月用藥資料,住院及門診病人的用藥資料,病人費(fèi)用及藥物不良反應(yīng)報(bào)告。
(八)美國(guó)醫(yī)院藥師學(xué)會(huì)(ASHP)善于藥師在病人教育計(jì)劃中的作用的說明美國(guó)醫(yī)院藥師學(xué)會(huì)(ASHP)非常支持為病人及公眾提供適當(dāng)?shù)乃幬锝逃@一工作,ASHP認(rèn)為應(yīng)用一種合作的多重約定的方法時(shí),可以獲得病人教育計(jì)劃的最大益處;所有參與者共享病的資料,對(duì)取得病人教育服務(wù)的成功是十分重要的。盡管病人教育計(jì)劃的鲺各健康保健機(jī)構(gòu)是一致的,但招待計(jì)劃的方法可因每一機(jī)構(gòu)的需要而異。
ASHP 同意藥師在病人教育計(jì)劃中進(jìn)行下列活動(dòng):
1.作為涉及病人教育委員會(huì)的成員,如:病人出院計(jì)劃委員會(huì)和病人教育委員會(huì);
2.參與涉及藥物的病人教育資料的編寫,只應(yīng)用經(jīng)本單位藥師評(píng)論和批準(zhǔn)的資料;
3.向其他從事健康保健人員提供有關(guān)病人藥物教育的咨詢;
4.幫助確保具有不同社會(huì)經(jīng)濟(jì)背景的病人得到喜聞樂見的藥物教育;
5.參與病人藥物教育的藥師及其他健康保健人員均參加教育計(jì)劃;
6.組織和參與社會(huì)健康教育計(jì)劃中有關(guān)藥物方面的工作;
7.向病人提供有關(guān)藥物治療和藥源性疾病的預(yù)防的教育和咨詢。
(九)美國(guó)醫(yī)院藥師學(xué)會(huì)(ASHP)關(guān)于藥師在臨床藥代動(dòng)力學(xué)服務(wù)中的作用的說明
臨床藥代動(dòng)力學(xué)是應(yīng)用藥代動(dòng)力學(xué)原理來確定特殊病人使用特殊藥物時(shí)的用藥次數(shù)。應(yīng)用這些原理需要了解某些特殊物用于特殊疾病時(shí)的吸收、分布、代謝及排泄的特性,而且還需要考慮其它因素的影響,包括年齡、疾病、飲食以及合并使用的其它藥物。實(shí)施個(gè)體化給藥方案應(yīng)該以濃度療效反應(yīng)及藥理反應(yīng)的臨測(cè)結(jié)果為基礎(chǔ)。
藥師的臨床職能包括藥物治療監(jiān)測(cè)及提供臨床藥代動(dòng)力學(xué)評(píng)價(jià),要完成藥代動(dòng)力學(xué)服務(wù),需要專門的教育、培訓(xùn)和經(jīng)驗(yàn)。當(dāng)藥物的藥代動(dòng)力學(xué)特性已明確以及特定藥物的安全治療濃度已確定時(shí),藥師在臨床藥代動(dòng)力學(xué)服務(wù)中責(zé)任就更重要了。尤其當(dāng)最低有效量與中毒量之間范圍較窄時(shí),就越發(fā)明顯地需要臨床藥代動(dòng)力學(xué)服務(wù)。
參與臨床藥代動(dòng)力學(xué)服務(wù)的藥師承擔(dān)以下幾項(xiàng)工作:
1.根據(jù)病人應(yīng)用的藥物的藥代動(dòng)力學(xué)及藥理特性、藥物治療目的、所患疾病、并用的藥物治療以及其他與病人相關(guān)的可能對(duì)藥物治療的安全性及療效產(chǎn)生影響的因素,來制訂病人的用藥方案。
2.根據(jù)藥理反應(yīng)、體液(如:血漿、血清、全血、腦脊液)和組織中的藥物濃度以及臨床癥狀和體征或其他生化參數(shù)來監(jiān)測(cè)和調(diào)整用藥方案。
3.評(píng)價(jià)病人對(duì)藥物治療的異常反應(yīng),以便進(jìn)行合理的藥代動(dòng)力學(xué)及藥理學(xué)解釋。
4.與醫(yī)師、護(hù)士及其他臨床工作人員交流有關(guān)特定病人的藥物治療的信息。
5.為藥劑師、醫(yī)師、護(hù)士及其他臨床工作人員講授藥代動(dòng)力學(xué)原理。
6.推薦分析藥物濃度的步驟方法,以利評(píng)價(jià)用藥方案。
7.與參與藥物治療監(jiān)測(cè)的個(gè)人和部門形成良好的協(xié)作關(guān)系,以促進(jìn)臨床藥代動(dòng)力學(xué)服務(wù)的發(fā)展及合理地應(yīng)用。
8.實(shí)施質(zhì)量保證方案,以證明臨床藥代動(dòng)力學(xué)服務(wù)所帶來的治療效果和經(jīng)濟(jì)效益和提高、中毒反應(yīng)的減少。
9.設(shè)計(jì)和進(jìn)行研究以擴(kuò)展臨床藥代動(dòng)力學(xué)的知識(shí)及藥理反應(yīng)的相互關(guān)系,按索特殊藥物劑量與效應(yīng)之間的關(guān)系,為評(píng)價(jià)和擴(kuò)大臨床藥代動(dòng)力學(xué)服務(wù)做貢獻(xiàn).
10.發(fā)展和應(yīng)用計(jì)算機(jī)程序,以提高藥代動(dòng)力學(xué)模型的精確性。
我國(guó)對(duì)藥師如何參與藥物評(píng)價(jià)、病人用藥教育計(jì)劃和在臨床藥代動(dòng)力學(xué)服務(wù)中的作用,常作明確規(guī)定,可參考美國(guó)醫(yī)師學(xué)會(huì)的作法。隨著醫(yī)院臨床藥學(xué)和藥學(xué)研究工作的廣泛開展和醫(yī)院職能的拓寬,醫(yī)師必將發(fā)揮越來越重要的、不可替代的作用。
(十)美國(guó)醫(yī)院藥師會(huì)對(duì)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告指南估計(jì)有3%~7%的病人因藥物不良反應(yīng)(adversedrug reaction,ADR)住院,10%~20%的住院病人在住院期間有過ADR。衛(wèi)生保健機(jī)構(gòu)的藥師們應(yīng)該建立一個(gè)ADr 監(jiān)測(cè)和報(bào)告系統(tǒng)。ADR監(jiān)測(cè)和報(bào)告系統(tǒng)鼓勵(lì)監(jiān)測(cè)ADr ,便于ADR的文獻(xiàn)積累,促進(jìn)ADr 的報(bào)告,提供了一個(gè)監(jiān)測(cè)ADR高危病人用藥安全機(jī)制,并且鼓勵(lì)衛(wèi)生工作專業(yè)人員進(jìn)行ADr 的教育,廣義講ADR工作系統(tǒng)應(yīng)該包括下列機(jī)制:監(jiān)測(cè)、發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)、干預(yù)、存檔、報(bào)告和反饋給處方醫(yī)生。
1.定義 文獻(xiàn)中ADR的定義有多種,其中兩種通常引用的是WHO和Karch的定義。WHO:一種藥物的常規(guī)劑量用于人類疾病的預(yù)防、診斷、治療或改變生理功能時(shí)所引起的任何有害以及非預(yù)料的作用。Karch:一種藥物用于人類預(yù)防、診斷、治療(但不包括未達(dá)到預(yù)定效果者)疾病的劑量時(shí),發(fā)生的任何有害的以及非預(yù)料的作用。
藥物治療中出現(xiàn)任何不希望或沒有預(yù)料的情況,需要停藥,改變用藥劑量,延長(zhǎng)住院時(shí)間或提供支持治療都應(yīng)考慮可能有ADR的發(fā)生。
2.工作系統(tǒng)的特點(diǎn) ADR的監(jiān)測(cè)報(bào)告程序至少應(yīng)包括下列內(nèi)容:
(1)該系統(tǒng)應(yīng)建立:a.以藥師、醫(yī)生、護(hù)士或病人的ADR報(bào)告為基礎(chǔ)的不間斷的和即時(shí)的監(jiān)測(cè)系統(tǒng)(藥療期間)。b.ADR高危病人和藥物的即時(shí)的或前瞻性的監(jiān)測(cè)系統(tǒng)(治療前)。c.用于治療常見ADR的“跟蹤”藥物的即時(shí)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)(如:抗組織胺藥、腎上腺素、皮質(zhì)類固醇)。
(2)應(yīng)提醒開處方者有關(guān)的ADR。
(3)為了進(jìn)行全面的數(shù)據(jù)收集和分析,應(yīng)將可疑的ADR報(bào)告給藥房,包括病人姓名,病人治療情況及用藥史,可疑ADR的描述,發(fā)生時(shí)間的次序,所需的藥物治療以及后遺癥。
(4)根據(jù)病人的治療和用藥史,ADR的情況,停藥和激發(fā)試驗(yàn)的結(jié)果,ADR的病因?qū)W以及文獻(xiàn)報(bào)道,評(píng)價(jià)可疑ADR發(fā)生的原因。時(shí)間順序?qū)Υ_定可疑ADR的原因是有用的。
(5)每個(gè)可疑ADR及結(jié)果都要詳細(xì)記錄在病人病史上。
(6)嚴(yán)重的和未預(yù)料到的ADR都應(yīng)報(bào)告給食品藥品管理局(FDA)和藥物生產(chǎn)廠家。
(7)所有的ADR報(bào)告應(yīng)由藥事委員會(huì)綜述和評(píng)價(jià)。
(8)把ADR的資料散發(fā)給醫(yī)療單位的醫(yī)務(wù)人員,以用于教育目的,病人應(yīng)予保密。
(9)從ADR的監(jiān)測(cè)和報(bào)告系統(tǒng)得出的結(jié)果,應(yīng)列入該單位的用藥質(zhì)量保證業(yè)務(wù)中。
3.效益 一個(gè)不斷發(fā)展的ADR監(jiān)測(cè)和報(bào)告系統(tǒng)有助于:
(1)通過鑒定可預(yù)防的ADR和事先監(jiān)視高危病人和高危藥物,為藥物保健工作的質(zhì)量提供了一種測(cè)量手段。
(2)有組織地充實(shí)了高危情況的管理活動(dòng)和減輕事件的責(zé)任程度。
(3)評(píng)價(jià)藥物治療特別是新藥的安全性。
(4)計(jì)算某期間ADR的發(fā)生率。
(5)對(duì)從事醫(yī)療保健工作的人員進(jìn)行藥物作用的教育,使他們提高對(duì)ADR的警惕性。
(6)在藥物使用評(píng)價(jià)活動(dòng)中,提供篩選后的保證質(zhì)量的結(jié)果。
一定時(shí)間后,ADR監(jiān)測(cè)和報(bào)告系統(tǒng)將有助于估計(jì)預(yù)防ADR所產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)影響,如通過減少住院時(shí)間,應(yīng)用有效且經(jīng)濟(jì)的藥物,減少衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的責(zé)任即可證實(shí)。
4.藥師的作用 藥師在ADR工作的發(fā)展、維持和評(píng)價(jià)中應(yīng)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用,并應(yīng)得到醫(yī)療單位的藥事委員會(huì)和行政部門的認(rèn)可或同意。
輸入的信息應(yīng)來源于護(hù)理和醫(yī)療記錄及高危情況管理部門。
藥師應(yīng)做到下列事情:
(1)分析每一例ADR報(bào)告。
(2)識(shí)別與ADR有關(guān)的高危藥物和病人的情況。
(3)制訂ADR監(jiān)測(cè)和報(bào)告系統(tǒng)的方針和工作程序。
(4)在ADR系統(tǒng)中說明藥師、醫(yī)生、護(hù)士、其他衛(wèi)生保健工作人員和高危病人管理者之間的責(zé)任和相互關(guān)系。
(5)把ADR系統(tǒng)用于教育目的。
(6)在機(jī)構(gòu)中建立、保存和評(píng)價(jià)ADR記錄。
(7)有組織地傳播和應(yīng)用通過ADR系統(tǒng)獲得的信息。
(8)向FDA報(bào)告嚴(yán)重的和意外的ADR。