云南
白藥神秘的 “國(guó)家保密配方”爭(zhēng)議再起。近日，網(wǎng)友在論壇和微博上指出，
云南白藥部分在國(guó)內(nèi)是“保密配方”的產(chǎn)品在美國(guó)卻被打上了配方。《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，在美國(guó)市場(chǎng)上銷售的云南白藥產(chǎn)品成分表中，詳細(xì)羅列了所謂的“保密配方”。
記者通過(guò)衛(wèi)生部網(wǎng)站了解到，凡被國(guó)家列入中藥一級(jí)保護(hù)品種的處方組成、工藝制法，在保護(hù)期限內(nèi)獲得《中藥保護(hù)品種證書(shū)》，將被保密，不得公開(kāi)。目前國(guó)內(nèi)被列入國(guó)家中藥一級(jí)保護(hù)品種的并不只有云南白藥。
云南白藥“保密”內(nèi)外有別？
近日，有網(wǎng)友發(fā)微博指出，云南白藥的“國(guó)家保密配方”其實(shí)是只針對(duì)國(guó)人保密。
記者走訪藥店發(fā)現(xiàn)，云南白藥的產(chǎn)品基本都沒(méi)有注明配方和成分，甚至連云南白藥
創(chuàng)可貼在成分欄中都寫(xiě)著“國(guó)家保密方”。一名藥店銷售員稱，因?yàn)樵颇习姿幣浞绞恰皣?guó)家保密”，所以成分不會(huì)列出。
然而，在美國(guó)食品藥品管理局（FDA)網(wǎng)站上的一個(gè)文件，記者找到了云南白藥其中一款產(chǎn)品
云南白藥酊的成分表。這是一份2002年的文件，是FDA拒絕一家膳食及草藥補(bǔ)充劑的經(jīng)銷商HERBMAX請(qǐng)求的回復(fù)。從內(nèi)容看，當(dāng)時(shí)HERBMAX按照美國(guó)的法規(guī)向FDA提交了一封通知信，想把云南白藥酊 （YunnanBaiyaoDing)作為 “膳食補(bǔ)充劑”（dietarysupplement)。這份文件列出了“云南白藥酊”的全部成分，并注明了英文名和中文名。從成分表上看，云南白藥酊的具體成分為
田七、
冰片、散瘀草、白
牛膽、
穿山龍、淮
山藥、苦良
姜、
老鸛草、酒精。但這樣的成分表在國(guó)內(nèi)是的“國(guó)家保密配方”。
除云南白藥酊外，記者在美國(guó)亞馬遜的云南白藥頁(yè)面看到，云南
白藥膠囊、云南白藥噴霧劑等產(chǎn)品也注明了成分。
對(duì)于這種內(nèi)外之別，云南白藥市場(chǎng)部的工作人員張先生解釋為，“因?yàn)槊總�(gè)國(guó)家的要求略有不同，可能是根據(jù)需求進(jìn)行調(diào)整”。
對(duì)此，記者昨日（12月14日)向云南白藥總經(jīng)辦的一名孫姓工作人員詢問(wèn)。孫女士表示，云南白藥沒(méi)有標(biāo)出藥品配方的做法 “肯定是符合相關(guān)的規(guī)定”。對(duì)云南白藥被列入國(guó)家保密的具體品種，孫女士稱因涉及國(guó)家秘密，無(wú)權(quán)作出解釋。對(duì)國(guó)內(nèi)所謂的“國(guó)家保密方”在美國(guó)已被列出的問(wèn)題，孫女士未作直接解釋，僅表示 “都是嚴(yán)格按照國(guó)家保密政策的規(guī)定來(lái)操作的”。
對(duì)“國(guó)家保密方”的相關(guān)爭(zhēng)議，記者致電國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新聞辦申主任詢問(wèn)相關(guān)情況。申主任表示，由于目前藥監(jiān)局正在進(jìn)行搬遷，相關(guān)情況需要一周左右方可作出回復(fù)。
“絕密級(jí)”的中藥制劑
衛(wèi)生部官網(wǎng)顯示，1992年我國(guó)發(fā)布《中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令（第106號(hào))中藥品種保護(hù)條例》，該條例由1993年1月1日生效。從條例的具體內(nèi)容看，國(guó)家當(dāng)年為了提高中藥品種的質(zhì)量，保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益，促進(jìn)中藥事業(yè)的發(fā)展，制定了該條例。
內(nèi)容顯示，受該條例保護(hù)的中藥品種，必須是列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種，經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)認(rèn)定，列為省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種，也可以申請(qǐng)保護(hù)。受保護(hù)的中藥品種分為一、二級(jí)。其中，中藥一級(jí)保護(hù)品種的處方組成、工藝制法，在保護(hù)期限內(nèi)由獲得 《中藥保護(hù)品種證書(shū)》的生產(chǎn)企業(yè)和有關(guān)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門(mén)、衛(wèi)生行政部門(mén)及有關(guān)單位和個(gè)人負(fù)責(zé)保密，不得公開(kāi)；被批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種，在保護(hù)期內(nèi)限于由獲得 《中藥保護(hù)品種證書(shū)》的企業(yè)生產(chǎn)。
云南白藥是被列入一級(jí)保護(hù)品種的藥品。除此之外，云南白藥還有一層更加神秘的外衣絕密級(jí)中藥制劑。據(jù)了解，中藥保密品種是根據(jù) 《中華人民共和國(guó)保守國(guó)家秘密法》、《科學(xué)技術(shù)保密規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定，已列入國(guó)家秘密技術(shù)項(xiàng)目的中藥品種，其處方、劑量、制法等內(nèi)容是保密的，具體還劃分為絕密級(jí)、機(jī)密級(jí)和秘密級(jí)，其中絕密級(jí)為長(zhǎng)期保密。
資料顯示，云南名醫(yī)曲煥章1902年創(chuàng)制云南白藥。在1955年，曲家人將“云南白藥”秘方獻(xiàn)給了云南省政府，次年國(guó)務(wù)院保密委員會(huì)將該配方、工藝列為國(guó)家保密范圍。此后，國(guó)家醫(yī)藥管理局將云南白藥配方、工藝列入國(guó)家絕密。1988年，衛(wèi)生部針對(duì)“云南白藥”相關(guān)問(wèn)題下發(fā)通知，其中點(diǎn)明“確�！颇习姿帯瘷C(jī)密，嚴(yán)禁巧立名目，變相泄露、使用‘云南白藥’秘方工藝”。
中投顧問(wèn)醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮告訴記者，目前被列入國(guó)家保護(hù)品種的藥品有2000多種，其中一級(jí)保護(hù)品種不在少數(shù)，除云南白藥外，
片仔癀、
保濟(jì)丸等也是國(guó)家中藥一級(jí)保護(hù)品種。
多個(gè)產(chǎn)品成分保密是搭順風(fēng)車？
擁有國(guó)家保密品種藥品的生產(chǎn)企業(yè)具有自主定價(jià)權(quán)、專利保護(hù)等優(yōu)勢(shì)。因此，國(guó)家保密品種尤其是可以享受長(zhǎng)期保密的絕密級(jí)保密藥品更是眾多藥企所垂涎的。據(jù)報(bào)道，2005年曾經(jīng)有多達(dá)1200個(gè)中藥品種向科技部和保密局申報(bào)保密品種。
從云南白藥官網(wǎng)上的介紹看，云南白藥的兩個(gè)國(guó)家一級(jí)中藥保護(hù)品種為云南
白藥散劑和
云南白藥膠囊，但事實(shí)上云南白藥有多款產(chǎn)品對(duì)配方進(jìn)行“保密”。郭凡禮向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，國(guó)家保密配方其實(shí)是針對(duì)具體的品種，但是一些企業(yè)在只有部分品種進(jìn)入國(guó)家保密配方的情況下，對(duì)大面積的產(chǎn)品成分進(jìn)行“保密”，有“打擦邊球”的嫌疑。記者也發(fā)現(xiàn)，
云南白藥創(chuàng)可貼的成分寫(xiě)著“國(guó)家保密方”。云南白藥牙膏憑借“云南白藥活性成分提取物”賣(mài)到近30元，此前也受到質(zhì)疑。
此外，從《中藥品種保護(hù)條例》看，中藥一級(jí)保護(hù)品種分別為三十年、二十年、十年。中藥二級(jí)保護(hù)品種為七年。郭凡禮認(rèn)為，“因?yàn)楸Ｗo(hù)期較長(zhǎng)，這容易讓已進(jìn)入保護(hù)品種的企業(yè)態(tài)度松懈。”
記者：李亞蟬
來(lái)源：《每日經(jīng)濟(jì)新聞》
－－－－－－－－－－－成分用儀器測(cè)的出來(lái)，主要是工藝保密吧
－－－－－－－－－－－云南白藥為何國(guó)內(nèi)絕密國(guó)外泄密？
據(jù)媒體報(bào)道，云南白藥和片仔癀是國(guó)內(nèi)僅有的兩個(gè)保密品種，盡管同時(shí)被列為中藥一級(jí)保護(hù)品種，但地位遠(yuǎn)高于其他保護(hù)品種。
據(jù)藥業(yè)行業(yè)人士介紹：“保密品種是國(guó)家保密局授予的，保護(hù)效果大于中藥保護(hù)品種。保密的范圍涵蓋了組方、工藝等。即便是我們這些業(yè)內(nèi)的人，也從來(lái)不知道云南白藥的組方信息�！�
中藥保密品種是目前國(guó)內(nèi)對(duì)中藥的最高級(jí)別保護(hù)，是根據(jù)《中華人民共和國(guó)保守國(guó)家秘密法》、《科學(xué)技術(shù)保密規(guī)定》的規(guī)定，對(duì)已列入國(guó)家秘密技術(shù)項(xiàng)目的中藥品種，其處方、劑量、制法等內(nèi)容進(jìn)行保密。最高的保密級(jí)別為絕密級(jí)，永久保密。
資料顯示，云南名醫(yī)煥章1902年創(chuàng)制云南白藥。1955年，曲家人將“云南白藥”秘方獻(xiàn)給了云南省政府，次年國(guó)務(wù)院保密委員會(huì)將該配方、工藝列為國(guó)家保密范圍。此后，國(guó)家醫(yī)藥管理局將云南白藥配方、工藝列入國(guó)家絕密。1988年，衛(wèi)生部針對(duì)“云南白藥”相關(guān)問(wèn)題下發(fā)通知，其中點(diǎn)明“確�！颇习姿帯瘷C(jī)密，嚴(yán)禁巧立名目，變相泄露、使用‘云南白藥’秘方工藝”。
盡管云南白藥在最初散劑的基礎(chǔ)上逐步開(kāi)發(fā)出膠囊、酊、噴霧、藥膏等多個(gè)劑型，而且其多個(gè)劑型的生產(chǎn)也多采用外包形式，但其核心的中藥部分一直是白藥自己在做。2010年上半年，云南白藥實(shí)現(xiàn)銷售收入45億元，利潤(rùn)達(dá)5.08億元。
云南白藥也是資本市場(chǎng)看好的熱點(diǎn)，由于其獨(dú)特的市場(chǎng)地位，包括平安人壽在內(nèi)的眾多機(jī)構(gòu)大規(guī)模持有其股份。2009年9月，新華都董事長(zhǎng)陳發(fā)樹(shù)斥資22億，收購(gòu)紅塔集團(tuán)所持的白藥12.32%股權(quán)。雖然這一收購(gòu)案至今未能獲批，但足見(jiàn)云南白藥在資本市場(chǎng)的魅力。
據(jù)悉，保密品種在定價(jià)上享受特殊的待遇，這是云南白藥吸引各方關(guān)注的主要原因。2009年2月5日，云南白藥提出產(chǎn)品漲價(jià)，五片裝“白藥膏”零售價(jià)從9.89元上漲至24元，漲幅達(dá)143%，出廠價(jià)從8.5元上漲至15.6元，上漲高達(dá)84%。隨后，五種規(guī)格的云南白藥酊平均漲價(jià)10%，膠囊和散劑也分別提價(jià)6%。
彼時(shí)正值醫(yī)改啟動(dòng)、藥價(jià)下行壓力巨大的關(guān)鍵時(shí)刻，逆市提價(jià)的云南白藥頓時(shí)成為市場(chǎng)焦點(diǎn)，股價(jià)由32元起步，最高達(dá)到70.85元。如不考慮除權(quán)因素，股價(jià)早已超過(guò)百元。
為通過(guò)美國(guó)FDA審批
根據(jù)昨日媒體報(bào)道，這是一份2002年的文件，是美國(guó)FDA(食品和藥物管理局)拒絕一家膳食及草藥補(bǔ)充劑的經(jīng)銷商HERBMAX請(qǐng)求的回復(fù)。從內(nèi)容看，當(dāng)時(shí)HERBMAX按照美國(guó)的法規(guī)向FDA提交了一封通知信，想把云南白藥酊(YunnanBaiyaoDing)作為“膳食補(bǔ)充劑”(dietarysupplement)。這份文件列出了“云南白藥酊”的全部成分，并注明了英文名和中文名。從成分表上看，云南白藥酊的具體成分為田七、冰片、散瘀草、
白牛膽、穿山龍、淮山藥、
苦良姜、老鸛草、酒精。除此以外，報(bào)道還指出在美國(guó)亞馬遜購(gòu)物網(wǎng)站上，云南白藥膠囊、云南白藥噴霧劑等產(chǎn)品也都注明了成分。
惡意競(jìng)爭(zhēng)或機(jī)密泄露
據(jù)媒體報(bào)道，有分析師對(duì)此事表達(dá)了不同的看法，認(rèn)為這是競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的惡意中傷。該分析師表示，這些公開(kāi)的部分只是云南白藥成分的一部分，并沒(méi)有完全涵蓋，而她就知道其中一種成分，但上述報(bào)道中并未體現(xiàn)。
在他看來(lái)，部分成本的公布實(shí)際上不代表機(jī)密的泄露。事實(shí)上，與云南白藥同屬一個(gè)保密等級(jí)的片仔癀，其組方就公開(kāi)多了。其說(shuō)明書(shū)上就明確列示八味主要成分中的四味：
麝香3%，
牛黃5%，田七85%，蛇膽7%。但公布組分并不影響其受保密法保護(hù)。
分析師甚至認(rèn)為，這件事是今年7月份云南牙膏“功效門(mén)”的延續(xù)。目前，在牙膏市場(chǎng)，云南牙膏作為為數(shù)不多、碩果僅存的民族工業(yè)，目前，在牙膏行業(yè)的高端市場(chǎng)占領(lǐng)一席之地。
全球最大的檢驗(yàn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)SGS的分析師則表示，中藥作為保健品引入美國(guó)，確實(shí)是需要披露主要成分及含量的，同時(shí)也需要披露工藝，但僅僅是一些SOP(標(biāo)準(zhǔn)化流程)，不涉及非常細(xì)節(jié)的制作方法。
國(guó)內(nèi)最大的原藥研發(fā)機(jī)構(gòu)萬(wàn)全藥業(yè)的一注冊(cè)分析師表示：“云南白藥如果要打入美國(guó)的市場(chǎng)，必然要通過(guò)美國(guó)FDA的審批。國(guó)內(nèi)的保密方法在全球其他國(guó)家是不兼容的。但中藥的研制是非常復(fù)雜的，即使知道了組分和用量，但不知道藥引及制作工藝是很難仿治的�！币会t(yī)藥行業(yè)資深人士甚至笑道：“就像美國(guó)的可口可樂(lè)一樣，他們也不申請(qǐng)專利，但一百多年來(lái)，至今無(wú)人破解�！�
背后存在巨大利益鏈
據(jù)證券日?qǐng)?bào)道，據(jù)資料顯示，我國(guó)中藥研究成果的保護(hù)形式主要有：國(guó)家保密保護(hù)、商標(biāo)保護(hù)、中藥品種保護(hù)、專利保護(hù)、商業(yè)秘密保護(hù)、原產(chǎn)地域產(chǎn)品保護(hù)及新藥保護(hù)等。保密級(jí)別劃分為：絕密級(jí)(長(zhǎng)期保密)、機(jī)密級(jí)(一般保密期限不少于20年)和秘密級(jí)(一般保密期限不少于5年)。
絕密級(jí)保護(hù)指我國(guó)特有的、一旦泄密會(huì)使國(guó)家遭受嚴(yán)重危害和重大損失的保密項(xiàng)目，分為兩種：絕密級(jí)的中藥制劑，其中就有云南白藥。
然而，業(yè)內(nèi)人士指出：擁有國(guó)家保密品種藥品的生產(chǎn)企業(yè)具有自主定價(jià)權(quán)、專利保護(hù)等優(yōu)勢(shì)。因此，國(guó)家保密品種尤其是可以享受長(zhǎng)期保密的絕密級(jí)保密藥品更是眾多藥企所垂涎的。但是一旦出現(xiàn)糾紛，患者的權(quán)益又該如何維護(hù)?
有律師表示：“知識(shí)產(chǎn)權(quán)是受保護(hù)的，也是有區(qū)域性的，按照美國(guó)的規(guī)定在美國(guó)公開(kāi)可以，但是在國(guó)內(nèi)就不行，碰到上述這種訴訟，可以讓法院去調(diào)取，但是要走一個(gè)復(fù)雜的審批程序。”
中藥的國(guó)際化之困
在云南白藥保密配方內(nèi)外有別的風(fēng)波下，更讓人憂慮的是，由于各種監(jiān)管制度與國(guó)際接軌仍需要磨合，中藥國(guó)際化之路似乎還很漫長(zhǎng)。某行業(yè)人士表示，由于監(jiān)管無(wú)法和國(guó)際對(duì)接，目前中藥要進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)非常困難。
據(jù)了解，國(guó)外對(duì)藥品的監(jiān)管相較國(guó)內(nèi)更加嚴(yán)格。云南白藥官網(wǎng)顯示，目前云南白藥的銷售已經(jīng)遍布美國(guó)、加拿大等多個(gè)國(guó)家。郭凡禮表示，國(guó)內(nèi)的藥品想進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)只能以保健品或膳食補(bǔ)充劑的方式。
明年3月31日，中藥在歐盟市場(chǎng)“生死戰(zhàn)”也將落定。據(jù)了解，要在歐盟進(jìn)行注冊(cè)的企業(yè)必須在國(guó)內(nèi)有30年用藥經(jīng)驗(yàn)，在歐盟有15年用藥經(jīng)驗(yàn)。“歐盟給了中藥7年的緩沖期，但目前中國(guó)沒(méi)有一家企業(yè)提供了該證明�！惫捕Y表示，“目前當(dāng)務(wù)之急是，中藥企業(yè)需要把自身的規(guī)范、政策、準(zhǔn)入做好，對(duì)種植、采收等采用科學(xué)的方法進(jìn)行監(jiān)管。”
來(lái)源：中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)
－－－－－－－－－－－云南白藥集團(tuán)高層否認(rèn)云南白藥配方海外泄密
近日有網(wǎng)民發(fā)帖稱美國(guó)FDA網(wǎng)站上掛出了一份“云南白藥酊”的詳細(xì)成分表，在網(wǎng)上引起軒然大波。云南白藥被列為國(guó)家保密品種、國(guó)家中藥一級(jí)保護(hù)品種，網(wǎng)友因此質(zhì)疑“保密配方只對(duì)國(guó)人保密，對(duì)外國(guó)人不保密”。
云南白藥集團(tuán)高層16日接受新華社“中國(guó)網(wǎng)事”記者采訪時(shí)回應(yīng)：網(wǎng)絡(luò)上說(shuō)的白藥對(duì)國(guó)人保密，對(duì)外國(guó)人不保密的雙重標(biāo)準(zhǔn)是不存在的。公司的保密工作是全方位、多層次開(kāi)展的，沒(méi)有一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)過(guò)泄密。
這位高層人士說(shuō)，對(duì)于網(wǎng)上出現(xiàn)關(guān)于云南白藥保密內(nèi)外有別的文章，公司高度重視，正在開(kāi)展相關(guān)工作�！霸颇习姿幣浞健⒐に噷儆趪�(guó)家機(jī)密�！痹颇习姿幖瘓F(tuán)高層人士稱，如果哪個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)泄密，這將是安全、保密部門(mén)考慮的問(wèn)題了。
記者了解到，云南白藥國(guó)家保密涵蓋藥味組成、處方配比、生產(chǎn)工藝技術(shù)等各個(gè)方面，就配方而言，對(duì)具體的藥味組成和處方配比都有要求。成分跟配方概念不一樣。就如新浪微博網(wǎng)友“Lastin”所言：就算“您已經(jīng)知道配方了，那您能做得出云南白藥來(lái)嗎？”
針對(duì)網(wǎng)帖稱云南白藥憑借保密配方自主定價(jià)的問(wèn)題，云南白藥集團(tuán)公司高層回應(yīng)稱，云南白藥的藥品價(jià)格全部是由國(guó)家物價(jià)管理職能部門(mén)在審批管理，企業(yè)是沒(méi)法自主定價(jià)的。
據(jù)了解，“白藥配方門(mén)”事件涉及中藥國(guó)際化問(wèn)題。由于東西方藥政、法規(guī)、文化、認(rèn)識(shí)方面存在客觀差異，且中藥成分復(fù)雜等多重原因，西方國(guó)家普遍對(duì)中藥作為藥品申報(bào)持懷疑態(tài)度。
由于沒(méi)有通過(guò)美國(guó)食品與藥品監(jiān)督管理局(FDA)的上市批準(zhǔn)，中國(guó)中藥藥品只能以保健品的形式銷售。云南白藥集團(tuán)的產(chǎn)品在美國(guó)也以膳食補(bǔ)充劑而非藥品身份進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。云南白藥高層說(shuō)，公司產(chǎn)品按膳食補(bǔ)充劑進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，并依當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)要求提供相關(guān)資料，提供這些資料是以不泄密為前提的，應(yīng)要求提供必要的資料也是我國(guó)其他中藥產(chǎn)品進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的通行做法。
記者：趙大春 劉娟 王橙澄
來(lái)源：新華網(wǎng)
－－－－－－－－－－－忽悠國(guó)人。中國(guó)人的劣根性，洋人就是爺爺，國(guó)人就是孫子，想怎么糊弄都行，什么東西！
－－－－－－－－－－－一切為了錢(qián)。
－－－－－－－－－－－不必要的鼓弄玄虛,對(duì)中醫(yī)發(fā)展振興百害無(wú)利!
－－－－－－－－－－－金錢(qián)社會(huì)。一切往錢(qián)看。
－－－－－－－－－－－云南白藥的秘密江湖
保護(hù)配方等各類知識(shí)產(chǎn)權(quán)，其實(shí)早有更好的辦法，那就是改善專利保護(hù)的執(zhí)法環(huán)境。保護(hù)不到位轉(zhuǎn)而保密，這種因噎廢食的病態(tài)思路應(yīng)該徹底拋棄，保密的事兒從來(lái)就沒(méi)那么重要
國(guó)寶級(jí)中藥“云南白藥”是國(guó)家一級(jí)保護(hù)品種，其配方在我國(guó)是最高機(jī)密受到嚴(yán)格保密�？墒乾F(xiàn)在，神秘配方在美國(guó)被“曝光”。
近日，國(guó)人驚奇地發(fā)現(xiàn)在美國(guó)FDA的文件里，云南白藥酊、云南白藥膠囊、云南白藥噴霧劑等產(chǎn)品成分赫然在列，在美國(guó)市場(chǎng)上銷售的云南白藥產(chǎn)品成分表中，詳細(xì)羅列了在國(guó)內(nèi)神秘的“保密配方”。
這怎么行？！有專家稱，這將是“國(guó)家機(jī)密”和“商業(yè)機(jī)密”的雙重泄密！
中藥成分到底應(yīng)該不應(yīng)該公開(kāi)，國(guó)家保密配方措施保護(hù)得了中國(guó)中藥企業(yè)嗎？
誰(shuí)來(lái)保護(hù)消費(fèi)者？
在中國(guó)，云南白藥等一批國(guó)家中藥一級(jí)保護(hù)品種的藥品，在產(chǎn)品包裝成分欄中享受著“特殊待遇”，不公開(kāi)配方，寫(xiě)著“國(guó)家保密方”。
秘方保護(hù)住了，企業(yè)踏實(shí)了，但是監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管權(quán)、消費(fèi)者的知情權(quán)在哪里？如果沒(méi)有監(jiān)管權(quán)和知情權(quán)，消費(fèi)者的安全保障又在哪里？難道我們可以放心大膽地把人的生命交給不受監(jiān)管的逐利企業(yè)嗎？
美國(guó)公布藥品成分的制度，在制度層面上使任何企業(yè)任何產(chǎn)品都沒(méi)有特權(quán)，都必須置于監(jiān)管部門(mén)和消費(fèi)者的監(jiān)督檢查之下，最大程度地保障了產(chǎn)品的科學(xué)和安全。在這種監(jiān)管機(jī)制下，沒(méi)有“神秘”，也不需要“神藥”，只有嚴(yán)密、科學(xué)和安全。而這正是我國(guó)所非常欠缺的。具有中國(guó)特色的“國(guó)家免檢食品”已經(jīng)出過(guò)大問(wèn)題，誰(shuí)能保證打著受國(guó)家保護(hù)藥方招牌的企業(yè)不做自律不嚴(yán)甚至傷天害理的事情來(lái)？
在我國(guó)，同樣的好麗友蛋黃派，出口韓國(guó)的產(chǎn)品明確標(biāo)明反式脂肪酸含量（長(zhǎng)期過(guò)量攝入反式脂肪酸，占食物熱量的1%以上，會(huì)造成多種健康問(wèn)題)，而在中國(guó)銷售的好麗友卻無(wú)此標(biāo)識(shí)，恐怕這不是一時(shí)疏忽吧。我國(guó)出口食品質(zhì)量高，內(nèi)銷品控標(biāo)準(zhǔn)低，這已經(jīng)是公開(kāi)的秘密。
因此，給消費(fèi)者吃的食品和治病的藥品，其成分應(yīng)該公開(kāi)，必須公開(kāi)，沒(méi)有商量！
公開(kāi)成分致命嗎
一個(gè)產(chǎn)品的性狀、品質(zhì)和療效，與處方、劑量和制法三個(gè)要素相關(guān)聯(lián)。一劑中藥含有什么雖然比較重要，但是配比與制作程序和方法更重要，配比與工藝才是技術(shù)的核心。就像做飯，同樣的食材如果火候和調(diào)料拿捏得不同，有人做出來(lái)是美味，有人做出來(lái)的難以下咽。所以，云南白藥在美國(guó)被公布成分，不值得大呼小叫。云南白藥不傻，云南白藥生產(chǎn)的核心機(jī)密根本沒(méi)有在這上面，其出色的市場(chǎng)營(yíng)銷更不是靠國(guó)家保密成功的。公開(kāi)了白藥成分，云南白藥企業(yè)不會(huì)因此垮掉，高仿白藥不會(huì)從此橫行。
本來(lái)秘方?jīng)]那么重要，進(jìn)軍發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)，功夫更是在“配方”之外！
中藥本來(lái)應(yīng)該是中國(guó)制藥企業(yè)在世界上的立足之本，因?yàn)閷?duì)于西醫(yī)西藥，我們?cè)谥嗅t(yī)中藥更有自主創(chuàng)新能力，更有可能取得很多專利。
可是，長(zhǎng)期以來(lái)，中國(guó)制藥企業(yè)除了吃老祖宗給我們留下的老本，我們珍惜了多少，發(fā)揚(yáng)了多少呢？除了天士力（600535)復(fù)方
丹參滴丸順利通過(guò)美國(guó)FDAⅡ期臨床試驗(yàn)，神威藥業(yè)在
清開(kāi)靈注射劑、參麥注射劑等中藥注射領(lǐng)域成效突出等有數(shù)的幾家企業(yè)取得突破性創(chuàng)新外，絕大多數(shù)“著名”中藥企業(yè)都干了什么呢？
保密的事兒沒(méi)那么重要
我國(guó)國(guó)家中藥保護(hù)品種已達(dá)1668個(gè)。其中有12個(gè)品種被列為國(guó)家一級(jí)保護(hù)品種，1656個(gè)品種被列為國(guó)家二級(jí)保護(hù)品種。擁有國(guó)家保密品種藥品的生產(chǎn)企業(yè)具有自主定價(jià)權(quán)、專利保護(hù)等優(yōu)勢(shì)。國(guó)家中藥保護(hù)政策比保護(hù)作用更大的是，一方面讓名優(yōu)藥品坐收壟斷紅利，藥品質(zhì)量止步不前；另一方面，普通藥企挖空心思地玩換藥品名的把戲，把精力放在了要批文、打價(jià)格戰(zhàn)上。據(jù)報(bào)道，2005年曾經(jīng)有多達(dá)1200個(gè)中藥品種向科技部和保密局申報(bào)保密品種。這就是中國(guó)絕大多數(shù)中藥企業(yè)的現(xiàn)實(shí)！
反觀韓日。韓國(guó)在與同仁堂（600085)爭(zhēng)奪牛黃
清心丸原創(chuàng)配方失敗后，他們以
牛黃清心丸為基礎(chǔ)開(kāi)發(fā)了口服液和微膠囊等新劑型，在國(guó)際市場(chǎng)大賣(mài)。
日本廠商在多年前就宣稱要把“中藥學(xué)”變成“東亞醫(yī)學(xué)”，他們從中國(guó)的經(jīng)典醫(yī)著《
傷寒論》等書(shū)中拿出三百多個(gè)古方，然后“土洋”結(jié)合，創(chuàng)造出了驚人的經(jīng)濟(jì)效益。
在全球中藥市場(chǎng)營(yíng)業(yè)額中，日本占到百分之八十，韓國(guó)占到百分之十，而中國(guó)僅占百分之二。這些數(shù)字應(yīng)該令作為中藥鼻祖的中國(guó)無(wú)地自容。
更令人擔(dān)心的是，由于經(jīng)濟(jì)全球化帶來(lái)的若干新規(guī)則，極有可能在不久后還會(huì)出現(xiàn)吃自己祖宗留下的“中藥”方子，卻要向外國(guó)人支付專利使用費(fèi)的情況。
我國(guó)政府和我國(guó)制藥企業(yè)們，別再糾結(jié)保密的事情了，要想保護(hù)配方等各類知識(shí)產(chǎn)權(quán)，其實(shí)早有更好的辦法——改善專利等知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的執(zhí)法環(huán)境。保護(hù)不到位轉(zhuǎn)而保密，這種中國(guó)式因噎廢食的病態(tài)思路應(yīng)該徹底廢棄！
中國(guó)和中國(guó)中藥絕對(duì)不能依靠保密式的保護(hù)成長(zhǎng)壯大。中國(guó)已經(jīng)走入世界的中心，中醫(yī)藥必將伴隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)和文化的傳播走向世界，受到越來(lái)越多國(guó)家的認(rèn)可，這是中國(guó)制藥企業(yè)最大的戰(zhàn)略機(jī)遇，請(qǐng)?jiān)诩夹g(shù)創(chuàng)新、品質(zhì)創(chuàng)新、營(yíng)銷創(chuàng)新上下功夫吧，保密的事兒沒(méi)那么重要，小事一樁。
記者： 婁向鵬
來(lái)源： 《法人》
－－－－－－－－－－－利益驅(qū)動(dòng)吧。
還有就是國(guó)人自己在寫(xiě)的牌子：華人與狗不得入內(nèi)！
先怪不得外人如何，國(guó)人自己為了利益就能寫(xiě)給自己同胞這樣的牌子
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