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制定中醫(yī)藥管理法的參考意見
前言
世界上只有中國成立了中醫(yī)藥管理局，然而中醫(yī)藥管理局卻使用西醫(yī)的方法去管理中醫(yī)藥，這種借用的管理方法是非常不妥的。
人類醫(yī)學(xué)分為兩大體系。一個是西醫(yī)學(xué)，它起源于古希臘，在西歐得到發(fā)展，并且向全世界傳播；它有統(tǒng)一的理論、統(tǒng)一的治療方法、統(tǒng)一的藥物，因此我們能夠使用統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)去管理它。但是它擅長防疫、診斷、手術(shù)、搶救，而不擅長慢性病與疑難病的治療；尤其是化學(xué)藥物的毒付作用已經(jīng)令人防不勝防。
另一個是自然醫(yī)學(xué)，由于它擅長慢性病與疑難病的治療，因此它能夠長期存在。而且人類疾病的70％屬于慢性病，因此自然醫(yī)學(xué)的重要性，越來越被許多國家重視。它起源于每一個民族文化 ；幾乎有一個民族，就有一種自然醫(yī)學(xué)。我國有56個民族，大約就有30多種民族醫(yī)學(xué)。由于民族醫(yī)學(xué)起源的多樣性，而且它們的理論不同、治療方法不同、使用的藥物也不同；甚至還帶有不同的宗教內(nèi)容。因此我們不能使用統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)去管理它們。
值得注意的是，任何一種化學(xué)藥物的配方都是公開的、統(tǒng)一的，因此我們可以使用統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)去鑒定它。但是自然醫(yī)學(xué)卻存在著秘方問題，所謂秘方就是經(jīng)過幾百年的臨床考驗，證實無毒無害而有特效的方劑；這是非常難得的。然而中國的秘方經(jīng)過1956年的反對知識私有運動、1966年的文革運動、以及1979年以來的藥政管理，已經(jīng)所剩無幾。
雖然許多教科書、參考書、科普讀物都記述了大量的自然醫(yī)學(xué)處方。而且有些人把這些書本處方視為寶貝，甚至把它們配制成市場流通的成藥；然而這是非常錯誤的。因為任何一個古代醫(yī)生都不會公開自己的秘方；甚至寧肯掉腦袋，也不會獻(xiàn)出秘方。但是有些人堅持認(rèn)為書本處方就是特效藥；因此他們按照書本處方制藥。這就造成了在中國的成藥市場上，居然銷售國家批準(zhǔn)的，含有毒藥
朱砂的
牛黃清心丸、含有毒藥
雄黃的
牛黃解毒片、含有毒藥
蟾酥的
六神丸等大量有毒有害的自然成藥。
龍膽瀉肝丸是國家批準(zhǔn)的中成藥，它的處方來源于書本。然而它在美國銷售之后，卻造成了雙腎萎縮的惡果；在中國銷售也造成了3000多人雙腎萎縮。其原因就是因為有些人過份相信書本的處方。
目前，現(xiàn)代藥物的化學(xué)檢測方法，只能檢測單一的化學(xué)藥物，而不能檢測復(fù)方的化學(xué)藥物，更不能檢測自然成藥。因此我國在鑒定自然成藥的時候，采取專家討論的方法是非常不妥的；也是不被國際承認(rèn)的。實際上，美國等發(fā)達(dá)國家的FDA，至今沒有批準(zhǔn)一種自然成藥上市；就是因為沒有明確的化學(xué)檢測標(biāo)準(zhǔn)。
但是美國等發(fā)達(dá)國家允許自然診所配制內(nèi)部制劑，自產(chǎn)自銷。因此自然醫(yī)學(xué)的秘方，在這些國家得到了充分利用。也就是說，國外的自然成藥沒有國家批號；但是比我國有批號的自然成藥暢銷。這是因為公眾相信秘方,而不相信公開的處方。
應(yīng)當(dāng)指出，自然醫(yī)學(xué)的療效在于秘方，沒有秘方就沒有自然醫(yī)學(xué)。長期以來，由于我國對于自然醫(yī)學(xué)采取了西醫(yī)的管理方法，尤其是禁止使用秘方配制內(nèi)部制劑，因此我國的自然醫(yī)學(xué)已經(jīng)處于只有理論而無藥可用的瀕危狀態(tài)；甚至在自然醫(yī)學(xué)的教科書里，明確規(guī)定使用化學(xué)藥物；如此就會出現(xiàn)中國人的慢性病，都是不治之癥的悲慘局面。
由于許多病人不愿意使用一些質(zhì)次價高的國家批準(zhǔn)的自然成藥；因此他們叫苦連天而走投無路，結(jié)果被迷信、邪教、庸醫(yī)毒害。然而他們不去痛恨迷信、邪教、庸醫(yī)，卻對國家怨聲載道；這就造成了社會的不安定。因此我們制定中醫(yī)藥管理法，鼓勵自然醫(yī)學(xué)采用驗、廉、便的方法治病，可能對于社會安定具有一定的積極意義。
醫(yī)學(xué)是人命關(guān)天的大事，為了挽救我國的自然醫(yī)學(xué)，我們應(yīng)當(dāng)制定與國際接軌的管理方法。
第一章 總 則
第一條 中醫(yī)藥學(xué)對于慢性病和疑難雜癥具有良好的療效，目前已經(jīng)被世界醫(yī)學(xué)界重視。但是由于中醫(yī)藥學(xué)分為許多學(xué)派，因此中醫(yī)藥學(xué)具有多樣性；又由于每一個學(xué)派在歷史悠久的臨床實踐中，都積累了大量的秘方，因此每一個學(xué)派都有自己的知識產(chǎn)權(quán)。因此，我們不能按照管理西醫(yī)的統(tǒng)一方法，去管理中醫(yī)藥學(xué)；也不能按照管理一個中醫(yī)藥學(xué)派的方法，去管理其它的中醫(yī)藥學(xué)派；更不能剝奪中醫(yī)的知識產(chǎn)權(quán)，禁止他們使用秘方。為此，國家特別制定了中醫(yī)藥管理法；只有這樣才能讓中醫(yī)藥學(xué)在我國長期生存與發(fā)展，才能鼓勵中醫(yī)藥各學(xué)派繼承發(fā)揚各自的經(jīng)驗、學(xué)說、秘方，更好地為病人服務(wù)。
第二條 國家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)全國中醫(yī)藥的管理工作。各級中醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的中醫(yī)藥管理工作。
第三條 在中華人民共和國境內(nèi)從事中醫(yī)醫(yī)療、預(yù)防、保健、康復(fù)服務(wù)和中醫(yī)藥教育、科研、對外交流以及中醫(yī)藥事業(yè)管理活動的單位或者個人，應(yīng)當(dāng)遵守本法規(guī)。
第二章 中醫(yī)藥從業(yè)人員
第四條 國家承認(rèn)中醫(yī)藥學(xué)的多樣性。中醫(yī)藥院校畢業(yè)生，或者以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)藥的人員，以及確有專長的人員；都可以持相關(guān)個人資料，到當(dāng)?shù)刂嗅t(yī)藥管理部門通過考核取得執(zhí)業(yè)證書，從事中醫(yī)藥服務(wù)活動。
第五條 對于沒有執(zhí)業(yè)證書而從事中醫(yī)藥工作的人員，由當(dāng)?shù)刂嗅t(yī)藥管理部門給予罰款處理。
第三章 中醫(yī)藥機構(gòu)
第六條 開辦中醫(yī)藥機構(gòu)、包括使用中醫(yī)療法的服務(wù)項目，應(yīng)當(dāng)在當(dāng)?shù)刂嗅t(yī)藥管理部門辦理審批手續(xù)，取得醫(yī)藥機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證之后，方可從事中醫(yī)藥工作。其合法地位，可在國家中醫(yī)藥管理局的網(wǎng)站查詢。
第七條 中醫(yī)藥機構(gòu)、包括使用中醫(yī)療法的服務(wù)項目，應(yīng)當(dāng)在每年的登記注冊日，到當(dāng)?shù)刂嗅t(yī)藥管理部門辦理年檢手續(xù)；并按照當(dāng)年營業(yè)額的3％交納管理費。
第八條 對于沒有執(zhí)業(yè)證書而從事中醫(yī)藥工作的機構(gòu)、包括使用中醫(yī)療法的服務(wù)項目；由當(dāng)?shù)刂嗅t(yī)藥管理部門給予罰款處理。
第四章 治療方法
第九條 國家鼓勵中醫(yī)采取心療、體療、食療的方法給人治��；禁止使用帶有迷信色彩、有損傷、粗暴的方法給人治病。
第十條 各級中醫(yī)藥管理部門接受病人的投訴；對于使用帶有迷信色彩、有損傷、粗暴方法的中醫(yī)給予罰款處理。
第十一條 為了降低醫(yī)療費，醫(yī)藥機構(gòu)、包括使用中醫(yī)療法的服務(wù)項目；收費要嚴(yán)格執(zhí)行國家中醫(yī)藥管理局制定的標(biāo)準(zhǔn)。各級中醫(yī)藥管理部門有權(quán)沒收醫(yī)藥機構(gòu)、包括使用中醫(yī)療法的服務(wù)項目的非法所得。
第十二條 病人到中醫(yī)藥機構(gòu)治病，可以按照醫(yī)藥費的50％ 給予報銷。
第五章中藥的管理
第十三條 為了保障公眾用藥的安全，國家嚴(yán)禁在種植藥材的過程
中使用化肥、農(nóng)藥；嚴(yán)禁在保管藥材的過程中使用有害物質(zhì)熏蒸；嚴(yán)禁在炮炙的過程中使用有害輔料。各級中醫(yī)藥管理部門，有權(quán)對上述行為給予罰款處理；對于情節(jié)嚴(yán)重者，可以按照投毒犯罪活動向法院起訴。
第十四條 禁止給病人使用有毒的藥材，所謂有毒藥材就是在[中藥大辭典]中，注明有毒字樣的藥材。違者，由當(dāng)?shù)氐闹嗅t(yī)藥管理部門給予罰款處理。
第十五條 國家承認(rèn)中醫(yī)的秘方屬于知識產(chǎn)權(quán)；不準(zhǔn)任何單位或個人，以任何方法攝取秘方。為了保護中醫(yī)的知識產(chǎn)權(quán)，國家允許中藥廠、中藥店、中醫(yī)院、中醫(yī)診所生產(chǎn)內(nèi)部制劑。但是這些內(nèi)部制劑只能自產(chǎn)自銷，或者在分號、連鎖店銷售而不能上市；而且必需在當(dāng)?shù)氐闹嗅t(yī)藥管理部門登記備案。
第十六條 秘方持有人負(fù)責(zé)配制秘方的保密部分，并且獲得5％的藥物銷售額；但是嚴(yán)禁在制造的過程中使用有害的主藥和輔料，而且必需承擔(dān)藥物使用的不良后果。
第十七條 申辦國藥準(zhǔn)字的中成藥生產(chǎn)機構(gòu)，必需首先按照內(nèi)部制劑使用10年以上，然后向國家中醫(yī)藥管理局提供有效化學(xué)成份的名稱和百分比，而且要說明適宜癥和毒付作用；才能獲得申辦資格。
第十八條 無論是國藥準(zhǔn)字的中成藥，還是內(nèi)部制劑，都必需詳細(xì)說明毒付作用；如果隱瞞毒付作用而使得病人出現(xiàn)意外的毒付作用，那么生產(chǎn)者必需承擔(dān)法律責(zé)任。
第十九條 國家為了控制藥價，要求中醫(yī)藥機構(gòu)必需遵守中藥材的零售價格，只能等于批發(fā)價格的140％；中成藥的零售價格，只能等于批發(fā)價格的120％；按照工、料、費均攤的傳統(tǒng)定價規(guī)則，中成藥的出廠價格，只能等于原料價格的3倍。各級中醫(yī)藥管理部門有權(quán)沒收中醫(yī)藥機構(gòu)的非法所得。
第六章中醫(yī)藥廣告
第二十條 中醫(yī)藥機構(gòu)發(fā)布廣告，必需得到省級中醫(yī)藥管理局的批準(zhǔn)；廣告內(nèi)容必需詳細(xì)說明醫(yī)療方法或中成藥的適宜癥和付作用。否則，以欺詐罪論處。
第二十一條 中醫(yī)藥機構(gòu)篡改經(jīng)過批準(zhǔn)的中醫(yī)藥廣告內(nèi)容的，由原審批部門撤消廣告批準(zhǔn)文號，一年之內(nèi)不受理該中醫(yī)藥機構(gòu)的廣告審批申請。并依照《中華人民共和國廣告法》的有關(guān)規(guī)定查處。
第七章中醫(yī)藥教育與科研
第二十二條 國家中醫(yī)藥管理局采取措施發(fā)展中醫(yī)藥教育事業(yè)；不僅重視各類中醫(yī)藥教育機構(gòu)，也鼓勵名醫(yī)收徒弟的師承工作。
第二十三條 中醫(yī)藥機構(gòu)應(yīng)當(dāng)為中醫(yī)藥技術(shù)人員，提供接受繼續(xù)教育的條件。
第二十四條 國家鼓勵中醫(yī)藥人員運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)研究中醫(yī)藥理論。
第二十五條 國家支持中醫(yī)藥的對外交流與合作，推薦中醫(yī)藥的國際傳播。但是應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)保守國家秘密的法律、行政法規(guī)和部門規(guī)章的規(guī)定。
第二十六條 國家支持中藥提純的研究，其目的是為了替代化學(xué)藥物，而不是為了消滅中醫(yī)藥。
第八章 中醫(yī)藥文獻(xiàn)與古跡
第二十七條 國家保護中醫(yī)藥文獻(xiàn)。對于損毀或者破壞中醫(yī)藥文獻(xiàn)的單位或個人，國家中醫(yī)藥管理局要對負(fù)有責(zé)任的人員給予紀(jì)律處分，或者依法追究刑事責(zé)任。
第二十八條 國家保護古代名醫(yī)的廟宇和墳?zāi)�。對于損毀或者破壞廟宇或墳?zāi)沟臋C構(gòu)或個人，國家中醫(yī)藥管理局要對負(fù)有責(zé)任的人員給予紀(jì)律處分，或者依法追究刑事責(zé)任。
第二十九條 為了保護古代名醫(yī)的聲譽，任何機構(gòu)不準(zhǔn)使用古代名醫(yī)的姓名或甫字作為招牌；更不準(zhǔn)利用古代名醫(yī)的聲譽搞迷信活動。國家中醫(yī)藥管理局對于違反規(guī)定的人員給予紀(jì)律處分，或者依法追究刑事責(zé)任。
第九章 各級中醫(yī)藥管理部門
第三十條 各級中醫(yī)藥管理的部門的工作人員在中醫(yī)藥管理工作中違反本法規(guī)，利用職務(wù)上的便利收受他人財務(wù)或者獲取其他利益、濫用職權(quán)、玩忽職守，或者發(fā)現(xiàn)違法行為不予查處，造成嚴(yán)重后果；構(gòu)成犯罪的，國家中醫(yī)藥管理局依法追究刑事責(zé)任；尚不夠刑事處罰的，國家中醫(yī)藥管理局給予降級或者撤職的行政處分。
第三十一條 各級中醫(yī)藥管理部門的工作人員發(fā)現(xiàn)違法行為之后，必需取得當(dāng)?shù)貦z察機關(guān)簽發(fā)的搜查證 ，才能對違法機構(gòu)或個人進(jìn)行調(diào)查取證。否則，屬于知法犯法的嚴(yán)重犯罪，國家中醫(yī)藥管理局依法追究有關(guān)工作人員的刑事責(zé)任。
第十章 社會監(jiān)督機制
第三十二條 國家中醫(yī)藥管理局設(shè)立督察司，在各個行政區(qū)域內(nèi)聘請名醫(yī)擔(dān)任義務(wù)督察員。各級中醫(yī)藥管理部門對于違法事件的處理，必需得到當(dāng)?shù)囟讲靻T的書面同意；否則，該處理視同無效。
第三十三條 各級中醫(yī)藥管理部門在處理違法事件的時候，必需書面通知當(dāng)事人：“如果你對于本局處理持不同意見，那么你應(yīng)當(dāng)在15天之內(nèi)到當(dāng)?shù)胤ㄔ浩鹪V，要求法院重新判決�！�。而且如果當(dāng)事人起訴之后，那么當(dāng)?shù)刂嗅t(yī)藥管理部門必需派員出庭。
附則
第三十四條 民族醫(yī)藥的管理法規(guī)，參照中醫(yī)藥管理法執(zhí)行。
第三十五條 任何與中醫(yī)藥管理法有出入的法規(guī)，應(yīng)以中醫(yī)藥管理法為準(zhǔn)；中醫(yī)藥管理法的解釋權(quán)在于國家中醫(yī)藥管理局。
第三十六條 中醫(yī)藥管理法自年月日起施行。
劉弘章
－－－－－－－－－－－胡扯淡,從來中醫(yī)都是理法方藥依次而排,藥走前頭如瞎子走路,簡直就是胡搞,不懂不要胡來
－－－－－－－－－－－我想問這個規(guī)定是誰定 如果中醫(yī)中藥不是中國人自己定 去用外國人的規(guī)定 可氣不可笑 虧你想得出 你是張功耀吧又跑這里來搗亂 小心給你帶鼻牽
