隨著7月廣東省深圳市貫徹實(shí)施《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)中醫(yī)藥系列標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范》(以下簡稱《標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范》)動(dòng)員大會(huì)的召開,由深圳市衛(wèi)生和人口計(jì)劃生育委員會(huì)于2011年起草制定的《標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范》進(jìn)入正式實(shí)施階段。
《標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范》是《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)中醫(yī)藥條例》的重要配套技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,分為《中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)與行政許可實(shí)施辦法》,《中藥飲片與方劑編碼規(guī)則及其應(yīng)用》及《中藥處方與調(diào)劑技術(shù)規(guī)范》三部分,分別于2010年、2011年在《深圳市人民政府公報(bào)》發(fā)布實(shí)施。
“誰擁有標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,誰就能成為行業(yè)的領(lǐng)跑者,就能引領(lǐng)世界潮流!毙l(wèi)生部副部長、國家中醫(yī)藥管理局局長王國強(qiáng)指出:“深圳市在全國率先出臺(tái)中醫(yī)藥系列標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范的地方標(biāo)準(zhǔn),將進(jìn)一步推進(jìn)中醫(yī)藥服務(wù)體系的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化和信息化建設(shè),有力提升中醫(yī)藥服務(wù)能力與水平,推動(dòng)中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易并進(jìn)入國際市場(chǎng),為國家深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,全國中醫(yī)藥的傳承、創(chuàng)新與發(fā)展提供了鮮活的經(jīng)驗(yàn)!
自2006年深圳市提出“要做中醫(yī)藥強(qiáng)省的排頭兵”以來,深圳中醫(yī)藥發(fā)展令人矚目。
背景與意義:從“深圳速度”向“深圳質(zhì)量”躍升
《深圳市經(jīng)濟(jì)特區(qū)中醫(yī)藥條例》2010年7月1日起正式實(shí)施,依法保障中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,有力促進(jìn)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化進(jìn)程。2011年,深圳市委、市政府提出“創(chuàng)新發(fā)展、深圳質(zhì)量、精細(xì)化管理”。全市中醫(yī)院和綜合醫(yī)院中醫(yī)科每年提供1000多萬人次的中醫(yī)門診診療量,6000多家零售藥店滿足1000多萬人次的中醫(yī)藥服務(wù)需求!叭嫣嵘嗅t(yī)藥行業(yè)服務(wù)質(zhì)量將更為繁重、緊迫。”深圳市副市長吳以環(huán)表示。
深圳市衛(wèi)生和人口計(jì)劃生育委員會(huì)中醫(yī)處處長廖利平說:“現(xiàn)在,老百姓對(duì)中醫(yī)中藥需求增長,對(duì)醫(yī)療質(zhì)量和用藥安全關(guān)注度提高;而中醫(yī)藥的醫(yī)療行為、藥品流通管理等尚存在不少問題,亟待規(guī)范化;另外,從中央、省到市高度重視中醫(yī)藥發(fā)展,深圳中醫(yī)藥人應(yīng)敢于擔(dān)當(dāng)!
關(guān)于《標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范》實(shí)施的重要意義,廖利平做了進(jìn)一步闡述:一是成為管理和提升中醫(yī)藥服務(wù)質(zhì)量的重要依據(jù)。嚴(yán)格執(zhí)行中藥品標(biāo)準(zhǔn),傳承中藥加工炮制工藝和技術(shù),提出規(guī)范中醫(yī)藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)。提高管理效率的同時(shí),提升中醫(yī)藥服務(wù)質(zhì)量水平,以及用藥安全性。
二是將有效促進(jìn)中醫(yī)藥自主創(chuàng)新。啟動(dòng)“數(shù)字醫(yī)藥”項(xiàng)目建設(shè),利用信息技術(shù)手段和編碼技術(shù)規(guī)則,把中醫(yī)辨證論治、理法方藥、臨證加減、中藥調(diào)劑、醫(yī)療技術(shù)水平、醫(yī)療各項(xiàng)質(zhì)量以及中藥來源、藥用部位功效、加工炮制方法、規(guī)格要求等信息集合在數(shù)字地圖中,構(gòu)建起擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化體系。
三是有助做強(qiáng)做大中藥制造業(yè)。針對(duì)“假冒道地藥材充斥市場(chǎng)”“道地藥材的生產(chǎn)缺少科學(xué)指導(dǎo)”以及飲片規(guī)格、煎用方法和技術(shù)要求不統(tǒng)一等問題,建立起符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范,實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥與藥品監(jiān)督管理、人力資源和社會(huì)保障、科工貿(mào)信、市場(chǎng)監(jiān)管、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等部門的互聯(lián)互通、協(xié)同服務(wù),齊力共建促進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展的平臺(tái)。
四是成為推動(dòng)中醫(yī)藥走向世界的重要途徑!稑(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范》立足于“確保用藥安全有效”和“自主創(chuàng)新”原則,克服中藥飲片和方劑不同地域、方言不同、國際語種差異性障礙等缺陷,推動(dòng)中醫(yī)藥國際化,搶占制高點(diǎn),擴(kuò)大市場(chǎng)份額,成功探索并擁有了全國唯一的身份證代碼。
內(nèi)容與特色:中藥飲片方劑有了唯一身份證代碼
《標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范》)編寫的總體思路有兩條:一條是保民生用藥安全與有效這個(gè)“底線”。以標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化為切入點(diǎn),認(rèn)真遵守職業(yè)操守,嚴(yán)格執(zhí)行藥品標(biāo)準(zhǔn),正本清源,傳承中藥加工炮制工藝和技術(shù),發(fā)揮中醫(yī)藥的特色和優(yōu)勢(shì),保證民生用藥安全與有效,讓老百姓吃上放心藥。
另一條是自主創(chuàng)新中醫(yī)藥發(fā)展模式,走出“國門”。以數(shù)字化和信息化為平臺(tái),以中藥編碼、中藥方劑編碼技術(shù)規(guī)則為切入點(diǎn),拓展中醫(yī)藥國際市場(chǎng),讓中醫(yī)藥走向世界。兩者的有機(jī)結(jié)合是中醫(yī)藥的傳承與發(fā)展、創(chuàng)新與發(fā)展的融合。
王國強(qiáng)高度評(píng)價(jià)《標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范》的內(nèi)容和特色,“目前,我國的任何商品都有條形碼,藥品是特殊商品,也不能例外。西藥、中成藥品種都有條形碼標(biāo)識(shí),唯獨(dú)中藥飲片沒有,沒有得到足夠的重視,不符合商品流通的慣例”,“深圳市對(duì)中藥飲片和中藥方劑進(jìn)行編碼系統(tǒng)的研究,確定其編碼規(guī)則并推廣使用,在全國填補(bǔ)了一項(xiàng)空白,是一個(gè)了不起的成果。這將是推動(dòng)中醫(yī)藥信息化建設(shè)的路徑和切入點(diǎn),也將會(huì)改變中醫(yī)藥信息化滯后的局面”。
《標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范》作為深圳醫(yī)療單位、衛(wèi)生行政、中醫(yī)藥管理、衛(wèi)生監(jiān)督、藥品流通、市場(chǎng)管理的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),包括三大部分(三個(gè)分冊(cè)):
《中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)與行政許可實(shí)施辦法》對(duì)“中醫(yī)館”、“中醫(yī)坐堂醫(yī)診所”、“中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)”的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)提出具體規(guī)定。其特點(diǎn)是拓展與提高中醫(yī)藥行業(yè)服務(wù)能力與覆蓋率。中醫(yī)坐堂醫(yī)診所率先“破冰”,并由試點(diǎn)到法律層面的準(zhǔn)入;“中醫(yī)館”和“中醫(yī)坐堂醫(yī)診所”的設(shè)置,為全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)增設(shè)了一類新的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),
《中藥飲片與方劑編碼規(guī)則及其應(yīng)用》,包括中藥飲片、中藥方劑編碼規(guī)則及供應(yīng)鏈管理中的編碼與表示等標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)指導(dǎo)。將中藥來源、藥用部位、功效、加工炮制方法、規(guī)格及要求等,形成中藥飲片和中藥方劑的編碼規(guī)則,將繁瑣雜亂的中藥名用簡明的數(shù)字編碼標(biāo)識(shí)表達(dá),使1298味中藥飲片和703首方劑擁有了固定的、唯一的“身份證”代碼。
《中藥處方與調(diào)劑技術(shù)規(guī)范》包括中藥處方與中藥調(diào)劑規(guī)范和中藥采購、中藥養(yǎng)護(hù)、中藥方劑給付飲片、中藥飲片煎煮等標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)指導(dǎo)等內(nèi)容,提出中藥處方與調(diào)劑技術(shù)的“八大規(guī)范”。
落實(shí)與前瞻:以點(diǎn)帶面,逐步推進(jìn),創(chuàng)造經(jīng)驗(yàn)
為推進(jìn)《標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范》的順利實(shí)施,深圳市衛(wèi)生人口計(jì)生委、市場(chǎng)監(jiān)督管理局、藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合主辦了全市貫徹實(shí)施《標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范》)動(dòng)員大會(huì)。
深圳市衛(wèi)生人口計(jì)生委副主任許四虎表示,作為《標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范》貫徹實(shí)施的牽頭單位,市衛(wèi)生人口計(jì)生委與市場(chǎng)監(jiān)督管理局、藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生監(jiān)督局、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究院、藥品檢驗(yàn)所、醫(yī)學(xué)信息中心等成員單位充分發(fā)揮合作效能,落實(shí)各項(xiàng)措施,定期檢查《標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范》的實(shí)施情況,并利用標(biāo)準(zhǔn)為技術(shù)依據(jù)完善中藥產(chǎn)品的管理制度和追溯制度,保證人民用藥安全。
據(jù)了解,深圳將在市中醫(yī)院、市人民醫(yī)院、羅湖區(qū)中醫(yī)院、寶安區(qū)中醫(yī)藥、友和醫(yī)藥公司等進(jìn)行試點(diǎn),積極探索在實(shí)踐中運(yùn)行的途徑、及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決問題,逐步建立中藥飲片編碼的準(zhǔn)入和退出機(jī)制,以點(diǎn)帶面,逐步推進(jìn),條件成熟時(shí)推廣到全市各醫(yī)療機(jī)構(gòu)及生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),以此來構(gòu)建和保障中藥飲片進(jìn)入安全使用的防控信息化體系。
“在適當(dāng)時(shí)機(jī)將《編碼規(guī)則》上升為國家標(biāo)準(zhǔn),為企業(yè)跨區(qū)域經(jīng)營提供便利”,深圳市和順堂醫(yī)藥有限公司董事長宋鋼認(rèn)為,企業(yè)可以利用現(xiàn)成的規(guī)范化的編碼成果,減少企業(yè)自行編碼的工作量,減少經(jīng)營成本,確保編碼的質(zhì)量。如果在區(qū)域和國家推行此規(guī)范編碼,則無需做繁雜的代碼轉(zhuǎn)化工作,就可以快捷地進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和分析,加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)藥市場(chǎng)的監(jiān)控和管理。
深圳市友和醫(yī)藥總經(jīng)理詹文祿則希望借助標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范,加強(qiáng)中藥飲片準(zhǔn)入。作為《標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范》的首批經(jīng)營企業(yè)的試點(diǎn)單位,友和醫(yī)藥要求中藥飲片供應(yīng)商在供應(yīng)中藥飲片的同時(shí)每品種必需按“中藥飲片供應(yīng)鏈管理”要求提供中藥飲片條碼,以便來源的追蹤。并加強(qiáng)《標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范》的學(xué)習(xí),在中藥購進(jìn)、養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑和給付以及中藥的煎煮各環(huán)節(jié)進(jìn)行員工培訓(xùn)。
深圳市中醫(yī)院院長李順民表示,本院在中醫(yī)醫(yī)院管理年活動(dòng)和內(nèi)涵建設(shè)中將標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化工作納入的核心指標(biāo),在醫(yī)院中長期發(fā)展規(guī)劃中其作為重點(diǎn)目標(biāo),全線鋪開中醫(yī)藥系列標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化工作。
來源:中國投資咨詢網(wǎng)
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-----------大好事,早該如此。
-----------不知道是不是已經(jīng)成了驚弓之鳥,中醫(yī)的事情一提到標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化我就會(huì)“惡寒”。