吃安神丸險些喪命 安眠藥里暗藏殺機
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央視國際 www。cctv。com 2006年09月05日 11:07 來源：CCTV。com
朱砂安神丸
浙江省寧波市的張師傅患有
失眠癥已經(jīng)十多年了，整宿整宿的睡不著覺是家常便飯，這么多年來，他一直留意著，看能不能尋找到一種治療辦法或者什么好藥，能讓自己美美地睡上一個好覺，要說功夫不負有心人啊，今年三月份，張師傅真的發(fā)現(xiàn)了一種能讓他睡覺的好藥。
一種治療
失眠癥的特效藥
張師傅：感覺到這個藥吃的還挺靈的，晚上睡的比較穩(wěn)的。
然而，神奇有效的藥品卻暗藏著不可告人的殺機
浙江省寧波市食品藥品稽查支隊支隊長應(yīng)可通：它完全確定為假藥。
張師傅究竟遇到了什么藥？在他的身上發(fā)生了什么？
以前是睡不著 現(xiàn)在是睡不醒
失眠癥伴隨著張師傅已經(jīng)有十多年了，藥是吃了不少，然而病情卻一直沒能得到改善。今年3月，報紙上刊登的一則醫(yī)療廣告讓張師傅看到了希望。
廣告中說，寧波江東廣慈門診部的專家可以通過一種中藥方劑來治療頑固性失眠癥，它無副作用，不易成癮，而且療效顯著。
看完廣告 ，治病心切的張師傅放下報紙就直接趕往寧波江東廣慈門診部了。
張師傅：問醫(yī)生，醫(yī)生說可以治好的，通過中醫(yī)調(diào)理。
寧波江東廣慈門診部失眠專家門診的醫(yī)生給張師傅開出了一種藥，
朱砂安神丸。從藥瓶的標簽上看，它是一種由吉林省沈輝藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的中藥藥丸，用于胸中煩熱，
心悸不寧、失眠多夢。
張師傅：那個藥一瓶大概70塊錢左右。
這樣一瓶中藥藥丸賣這么高的價格！不過，人家專家說了，這種藥丸能治好自己的失眠病。
和十幾年的痛苦相比，這點錢算不上什么，于是，張師傅一共買了8瓶朱砂安神丸。
回到家，張師傅就開始服藥了，沒想到，朱砂安神丸還真是有奇效。
張師傅：吃了以后，覺得人好像靜下來了，坐下看電視呢，我自己沒有感覺了，稀里糊涂好像就睡著了一樣。
藥效不僅僅是立竿見影，而且當天晚上張師傅的睡眠質(zhì)量也有了根本性的改變。
張師傅：（以前)晚上要起好幾次的，那個藥吃了晚上也沒起過，一直到天亮了。
自從服用了這種朱砂安神丸，張師傅的睡眠明顯好轉(zhuǎn)。按照藥品說明書的要求，張師傅一天吃兩次藥丸，這一吃就是十多天。十多年的困擾眼看就要結(jié)束，幸福的日子就要開始了，可這個時候，張師傅的家人卻睡不著了。因為張師傅不僅晚上睡得沉，白天也好像有些迷糊。
張師傅：小孩感覺到我不正常了。他說別說這個藥有問題吧。
不合格的藥品流入市場
以前是睡不著，現(xiàn)在是睡不醒。難道這朱砂安神丸有什么問題嗎？為了搞個明白，張師傅的家人向當?shù)氐乃帣z部門進行了咨詢。
張師傅服用朱砂安神丸之后沉睡迷糊的癥狀引起了浙江省寧波市食品藥品稽查支隊執(zhí)法人員的重視。
浙江省寧波市食品藥品稽查支隊支隊長應(yīng)可通：朱砂安神丸是中成藥，一般來講，應(yīng)該作用比較緩慢，西藥呢，比較快，所以說這個中成藥里面，是不是有其他因素。
執(zhí)法人員懷疑張師傅服用的朱砂安神丸中可能被添加了國家藥品標準以外的東西，最有可能的是添加了西藥。
浙江省寧波市食品藥品稽查支隊支隊長應(yīng)可通：正規(guī)生產(chǎn)廠家，就是生產(chǎn)一些完全假藥，比如中成藥里面加西藥，這種情況確實是比較少見的。
一時間，人們難以相信，一家正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)的藥品會添加未經(jīng)批準的成分。張師傅所服用的朱砂安神丸到底是不是正規(guī)生產(chǎn)廠家的產(chǎn)品呢？
執(zhí)法人員登陸了國家食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，朱砂安神丸確實擁有國藥準字號Z22023029，生產(chǎn)企業(yè)是吉林省沈輝藥業(yè)有限公司，這些信息和張師傅服用的朱砂安神丸外包裝上的標識完全一致。
浙江省寧波市食品藥品稽查支隊二科科長帥濟國：從這個外包裝上看，沒有明顯值得懷疑的現(xiàn)象。
生產(chǎn)企業(yè)看起來是正規(guī)可靠的，藥品也是經(jīng)過批準的，但看似正規(guī)的朱砂安神丸為什么會讓張師傅睡不醒呢？這種藥到底有沒有問題呢？
執(zhí)法人員隨后對銷售藥品的寧波江東廣慈門診部進行了監(jiān)督檢查。
從寧波江東廣慈門診部提供的相關(guān)資料可以看到，朱砂安神丸是通過一位持有吉林省沈輝藥業(yè)有限公司委托書的醫(yī)藥代表王田安購進的。
浙江省寧波市食品藥品稽查支隊二科科長帥濟國：進貨渠道，當時判斷進貨渠道沒有什么問題。
雖然購進藥品的渠道也是合法的，但是，執(zhí)法人員在仔細核實各種手續(xù)時卻驚訝地發(fā)現(xiàn)，吉林省藥品檢驗所出具的本批次的檢驗報告明確顯示，該批藥品不合格。
寧波江東廣慈門診部為什么要買進這種不合格的藥品呢？負責進藥的工作人員解釋說，她進藥時沒有看清楚這張檢驗報告。
浙江省寧波江東廣慈門診部工作人員：這個當時我是疏忽了，我沒仔細看，一個呢，是復印的，另外一個，我眼睛有點兒老花了，當時我是疏忽了，下次我再仔細一點兒。
不合格的藥品本不該流入市場，但面對一張藥品不合格的檢驗報告，浙江寧波江東廣慈門診部卻視而不見，不僅購進了不合格的藥，還以每瓶70元左右的價格銷售給了患者。
朱砂安神丸違法添加安定
從那份藥品不合格的檢驗報告上看，寧波食品藥品稽查支隊的執(zhí)法人員還無法判斷哪些項目不合格，為了進一步揭開這批朱砂安神丸的神秘面紗，執(zhí)法人員將這批朱砂安神丸送到了浙江省藥品檢驗所進行了檢驗。結(jié)果顯示，該藥確實存在嚴重的問題。
在所檢驗的幾個項目中，朱砂安神丸的微生物含量嚴重超標，細菌數(shù)是標準限量的40倍，霉菌數(shù)為標準限量的近2倍！
標準規(guī)定 結(jié)果
細菌數(shù)不得超過30000個/克 1200000個/克
霉菌數(shù)不得超過100個/克 190個/克)
還有一項檢驗果然印證了執(zhí)法人員的懷疑：作為中成藥，這批朱砂安神丸卻含有一種西藥成分
地西泮。
標準規(guī)定 結(jié)果
不得檢出地西泮 含地西泮0.89%
從衛(wèi)生部頒發(fā)的[藥品標準中藥成方制劑第十冊]中我們可以看到，朱砂安神丸只有朱砂、
黃連、
地黃、
當歸和
甘草五種成分。但現(xiàn)在流入市場的這些朱砂安神丸，為什么要添加地西泮？地西泮是一種什么東西呢？
浙江省寧波市藥品檢驗所所長馬靜芬：地西泮就是我們平時常說的安定，原來的名字叫安定片，現(xiàn)在叫地西泮，它是一個通用名稱，這個藥長期服用以后，最大的可能主要是成癮性，對它有依賴性。
原來，這批朱砂安神丸被違法添加了鎮(zhèn)靜催眠的西藥，安定！怪不得張師傅一吃藥就有那么快速的效果呢！
安定是國家管制的精神藥品，長期服用容易成癮，服用過量會危及到生命安全。檢驗報告中表明，這些朱砂安神丸中含地西泮0.89%，這是一個什么樣的概念呢？
浙江省寧波市藥品檢驗所所長馬靜芬：100克里面含有0.89克的安定，每一次服用朱砂安神丸9克，就另外還服用了80毫克的安定。
張師傅每次服用朱砂安神丸的量是9克，也就是說，每次還同時服用了80毫克的安定。而在臨床
中使用安定的最大量是每次10毫克，這樣算來，張師傅一次服用安定的量是臨床最大使用量的8倍。現(xiàn)在的問題是，他每天服用兩次這種含有安定的朱砂安神丸，他真的很擔心。
浙江省寧波市藥品檢驗所所長馬靜芬：大劑量服用的話最主要就是會產(chǎn)生一種共濟失調(diào)，四肢感到無力，人走路走不穩(wěn)，平衡功能不好了，心臟啊，神經(jīng)系統(tǒng)啊，這方面的功能可能都會逐漸地紊亂，最終可能要導致腦癱。
執(zhí)法人員檢查發(fā)現(xiàn)，寧波江東廣慈門診部共購進朱砂安神丸200盒，到抽檢時共售出58盒。
中藥和西藥配合服用時應(yīng)有合理的間隔時間
私自在中藥制劑中添加西藥成分不僅違犯了國家的相關(guān)規(guī)定，而且對患者的自身安全還造成了威脅。
中國中醫(yī)科學院中藥研究所中藥安全評價中心的梁愛華主任告訴記者，一種藥品在得到國家批準注冊之前，都要經(jīng)過大量的臨床研究，以確保藥品本身的療效和安全性。如果沒有經(jīng)過批準隨意添加成分，就會導致藥品本身發(fā)生改變，增加患者重復用藥的可能性，增加不安全的因素。
中國中醫(yī)科學院中藥研究所中藥安全評價中心主任梁愛華：別人不知道這個里頭加了，就是不知情的情況下加了西藥，同時，如果病人再吃到類似的，或者是相同的西藥的話，劑量上就會出現(xiàn)加大的情況，增長一些中毒的危險。
梁主任還告訴我們，有些患者在服用中藥的同時還需要服用一些西藥，雖然這種情況屬于正常用藥，但也要注意合理的間隔時間。
中國中醫(yī)科學院中藥研究所中藥安全評價中心主任梁愛華：實際上這個中藥和西藥加在一起，哪些會產(chǎn)生不良影響，哪些產(chǎn)生危害，現(xiàn)在研究并不是說很多，但是，如果吃兩種藥的時候，有一點間隔時間，可以降低一些風險，你比如說有的中藥跟西藥一起吃，你要間隔上一到兩小時，讓前一個藥在胃排空的情況下，再吃第二個藥，這樣至少減少了在胃里的相互作用。
張師傅怎么也沒有想到，正規(guī)途徑買來的藥里面居然暗藏兇險，明明白白寫的是中成藥，竟然細菌和霉菌超標，甚至還含有安定！記者從浙江寧波藥監(jiān)局了解到，張師傅的“沒想到”并不偶然，他們曾經(jīng)不止一次查出過，正規(guī)藥品銷售企業(yè)賣出了假藥。
正規(guī)藥品銷售企業(yè)賣出了假藥
藥品：山西仁源堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的
益視顆粒 查獲地點：浙江省寧波市光明眼病醫(yī)院
在藥監(jiān)部門批準的說明書中，益視顆粒應(yīng)該適用于青少年假性近視，而益視顆粒實際銷售的藥品說明書卻被改為：用于青少年近視，假性兩個字被去掉了。
按照中華人民共和國藥品管理法的相關(guān)規(guī)定，藥品所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的按假藥論處。
藥品：安徽先求藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的
烏貝顆粒 查獲地點：浙江寧波世紀藥行
烏貝顆粒的外包裝上標注有OTC非處方藥的標志，但執(zhí)法人員卻認為它不是非處方藥，因為它的功能主治一項中寫著可用于胃及十二指腸潰瘍。按照相關(guān)規(guī)定，包括消化道潰瘍在內(nèi)的一些用于急救和其他患者不宜自我治療的藥品應(yīng)該為處方藥。
浙江省寧波市食品藥品稽查支隊支隊長應(yīng)可通：治療潰瘍的藥品不可能是OTC，根據(jù)國家局的規(guī)定。
藥品包裝上標明的是非處方藥，但功能描述的適應(yīng)癥卻超出了規(guī)定范圍，烏貝顆粒應(yīng)按假藥論處。
藥品：標識為西安楊森制藥有限公司生產(chǎn)的“采樂”
酮康唑洗劑
查獲地點：浙江寧波慈溪市長河新新藥店、慈溪市生生堂中西
大藥房
經(jīng)寧波市藥品檢驗所檢驗，這批酮康唑洗劑中根本就不含酮康唑成分。按照中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的是假藥。
執(zhí)法人員查獲的益視顆粒、烏貝顆粒和酮康唑洗劑全部來自正規(guī)的藥品銷售企業(yè)。我們要提醒消費者，按照咱們國家藥品管理法的規(guī)定，藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符、或者以非藥品冒充藥品的，都屬于假藥；所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出了規(guī)定范圍，或者未經(jīng)批準就生產(chǎn)、未經(jīng)檢驗就銷售，都將按假藥論處。
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－－－－－－－－－－－這個垃圾中藥廠大家抵制一下，吃藥治不了病，反使身體更差，中藥摻西藥，壞了中醫(yī)藥的名聲。黑名單：吉林省沈輝藥業(yè)有限公司。
