有關(guān)印發(fā)《臺(tái)州市民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批管理實(shí)施辦法(試行)》的公告

ZJJC23-2014-0001

臺(tái)州市衛(wèi)生局文件

臺(tái)衛(wèi)發(fā)〔2014〕2號(hào) 

關(guān)于印發(fā)《臺(tái)州市民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批管理

實(shí)施辦法（試行)》的通知

各縣（市、區(qū))衛(wèi)生局、有關(guān)單位：

為進(jìn)一步鼓勵(lì)和引導(dǎo)民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，規(guī)范民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審批管理，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》、《臺(tái)州市關(guān)于加快推進(jìn)社會(huì)資本舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)施意見》等精神，結(jié)合我市實(shí)際，制定《臺(tái)州市民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批管理的實(shí)施辦法（試行)》，現(xiàn)予以印發(fā)，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

臺(tái)州市衛(wèi)生局

2014年1月2日

臺(tái)州市民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批管理實(shí)施辦法

（試 行)

第一條 為規(guī)范民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審批管理，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》、《中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法》等法律規(guī)范以及國(guó)家、省、市有關(guān)進(jìn)一步鼓勵(lì)和引導(dǎo)民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展的意見精神，結(jié)合我市實(shí)際，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于我市行政區(qū)域內(nèi)各類民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批與執(zhí)業(yè)許可，其中執(zhí)業(yè)許可包括執(zhí)業(yè)登記及其變更、注銷等。

第三條 各地要將民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入當(dāng)?shù)貒?guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展規(guī)劃。

新增、調(diào)整醫(yī)療資源時(shí)，在符合準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)的條件下，優(yōu)先引入社會(huì)資本。

第四條 設(shè)置審批與執(zhí)業(yè)許可遵循統(tǒng)籌規(guī)劃、平等準(zhǔn)入、依法辦理的原則，確保民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置和執(zhí)業(yè)的準(zhǔn)入條件、審批程序與公辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)同等對(duì)待。

衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)公開醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置與執(zhí)業(yè)的準(zhǔn)入條件、申報(bào)材料、審批流程和辦理時(shí)限等審批規(guī)范，簡(jiǎn)化審批環(huán)節(jié)，提高審批效率，不得違法增設(shè)限制條件。

第五條 衛(wèi)生行政部門辦理民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批與執(zhí)業(yè)許可應(yīng)當(dāng)依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》等法律規(guī)范以及上級(jí)部門的相關(guān)規(guī)定。

同意民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置或執(zhí)業(yè)申請(qǐng)的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)作出準(zhǔn)予許可書面決定并依法送達(dá)申請(qǐng)人。不同意民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置或執(zhí)業(yè)申請(qǐng)的，衛(wèi)生行政部門必須作出不予許可書面決定，同時(shí)說明理由、告知救濟(jì)權(quán)利，并依法送達(dá)申請(qǐng)人。

第六條 設(shè)置民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合當(dāng)?shù)亍秴^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃》與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》。規(guī)劃調(diào)整期間應(yīng)當(dāng)及時(shí)做好銜接，不得以無正當(dāng)理由停止辦理民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批和執(zhí)業(yè)許可。

各地應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公開本行政區(qū)域的衛(wèi)生規(guī)劃和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》，及時(shí)主動(dòng)公開本行政區(qū)域內(nèi)擬新增或調(diào)整的醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量、類別、規(guī)模及所處地域等信息。

第七條 法人、其它組織和公民可以按照經(jīng)營(yíng)目的，依法自主申辦營(yíng)利性或非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

境外醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)和其他經(jīng)濟(jì)組織可與我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)或其它經(jīng)濟(jì)組織以合資、合作形式申辦營(yíng)利性或非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。港澳臺(tái)服務(wù)提供者、外商申辦獨(dú)資醫(yī)院的，按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第十二條規(guī)定情形之一的，不得作為民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的申辦主體。

第八條 民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置實(shí)行分級(jí)審批，嚴(yán)禁衛(wèi)生行政部門越權(quán)審批設(shè)置民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 

（一)設(shè)置床位不滿100張的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、專科醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、療養(yǎng)院、�？萍膊》乐卧骸⒆o(hù)理院、專科疾病防治所、門診部、診所、醫(yī)務(wù)室、護(hù)理站、村衛(wèi)生室，由所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批。

（二)設(shè)置床位100張以上不滿250張的綜合醫(yī)院、專科醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、療養(yǎng)院、�？萍膊》乐卧骸⒆o(hù)理院，或床位100張以上不滿150張的中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，或急救站（分中心)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所，由所在地縣（市)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批；申請(qǐng)?jiān)O(shè)置地在臺(tái)州市三區(qū)范圍內(nèi)的，由區(qū)衛(wèi)生局審核同意后報(bào)臺(tái)州市衛(wèi)生局審批。

（三)設(shè)置床位250張以上的綜合醫(yī)院、專科醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、療養(yǎng)院、專科疾病防治院、護(hù)理院，床位150張以上的中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，臨床檢驗(yàn)中心，由縣（市、區(qū))衛(wèi)生局審核同意后報(bào)臺(tái)州市衛(wèi)生局審批。

（四)設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，經(jīng)市衛(wèi)生局初審后，報(bào)浙江省衛(wèi)生廳（以下稱省衛(wèi)生廳)、浙江省商務(wù)廳審批。

第九條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提交以下材料： 

（一)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)審批書； 

（二)設(shè)置可行性研究報(bào)告； 

（三)選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖； 

（四)法人或其它組織申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，需提供其民事主體資格證明、法定代表人（負(fù)責(zé)人)身份證件；公民個(gè)人申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，需提供本人身份證件； 

（五)設(shè)置人的資信證明； 

（六)兩個(gè)以上法人、其它組織或公民共同申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，需提交由各方共同簽署的協(xié)議書； 

（七)擬申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用房涉及建筑物使用功能改變的，需提供規(guī)劃部門出具的相關(guān)意見材料； 

（八)擬申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的土地使用權(quán)證明材料； 

（九)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。 

第十條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法審核民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置申請(qǐng)材料，必要時(shí)可以組織專家論證。對(duì)民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別、規(guī)模（床位、牙椅)等主要審批事項(xiàng)，要實(shí)行集體審議、集體決定。

第十一條 衛(wèi)生行政部門對(duì)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置的民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向社會(huì)進(jìn)行為期5個(gè)工作日的公示。公示內(nèi)容包括擬設(shè)置民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別、名稱、執(zhí)業(yè)地址、經(jīng)營(yíng)性質(zhì)、診療科目、床位（牙椅)、服務(wù)對(duì)象、設(shè)置單位（人)、是否符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》情況等。公示期間接到舉報(bào)或異議的，要及時(shí)組織查實(shí)，未查實(shí)前不得批準(zhǔn)設(shè)置。

有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第二十條規(guī)定情形之一的，不予批準(zhǔn)設(shè)置。

第十二條 同意設(shè)置民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)制作《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》作為準(zhǔn)予許可決定的附件，自準(zhǔn)予許可決定作出之日起10個(gè)工作日內(nèi)與許可決定一并送達(dá)申請(qǐng)人。

第十三條 《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的有效期實(shí)行分類管理：

（一)不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為6個(gè)月； 

（二)床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為1年； 

（三)床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為2年。

上述有效期自衛(wèi)生行政部門依法送達(dá)準(zhǔn)予設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可決定之日起開始計(jì)算。

第十四條 在《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的有效期內(nèi)，沒有開工建設(shè)，或變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》中核準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、選址、規(guī)模、診療科目的，必須重新辦理設(shè)置審批手續(xù)。

在《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的有效期內(nèi)，變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》核準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置人、名稱、建設(shè)級(jí)別、服務(wù)對(duì)象等其它事項(xiàng)的，參照前款規(guī)定辦理。

第十五條 衛(wèi)生行政部門在作出準(zhǔn)予設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門提交備案。備案材料包括備案報(bào)告、準(zhǔn)予設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可決定（含《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》)原件、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃及醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)符合情況說明、設(shè)置批準(zhǔn)公示情況等。

上一級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審核備案材料，必要時(shí)可以組織現(xiàn)場(chǎng)考核，并在收到有效備案報(bào)告材料之日起30日內(nèi)出具《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置備案處理意見書》。對(duì)違規(guī)審批設(shè)置民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，應(yīng)當(dāng)依法糾正或撤銷許可決定。

第十六條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提交以下材料： 

（一)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)書； 

（二)合資、合作雙方法人代表簽署的項(xiàng)目建議書及中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置可行性研究報(bào)告； 

（三)合資、合作雙方各自的注冊(cè)登記證明（復(fù)印件)、法定代表人身份證明（復(fù)印件)和銀行資信證明； 

（四)擬投入國(guó)有資產(chǎn)的，需提供資產(chǎn)管理部門對(duì)相關(guān)國(guó)有資產(chǎn)的評(píng)估報(bào)告確認(rèn)文件。

市衛(wèi)生局經(jīng)初審認(rèn)為符合設(shè)置條件的，將前款所列材料與臺(tái)州市人民政府批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃、市衛(wèi)生局關(guān)于擬設(shè)置中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否符合當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃與醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的審核意見以及設(shè)置該中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審核意見表一并報(bào)送省衛(wèi)生廳。

第十七條 法人或其它組織舉辦為內(nèi)部職工服務(wù)的民辦門診部、診所、衛(wèi)生所（室)、醫(yī)務(wù)室，由設(shè)置人在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前向所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門備案，并提交設(shè)置人或其主管部門設(shè)置該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的決定、《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案書》。符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在接到備案報(bào)告15日內(nèi)出具《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》。

第十八條 民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)許可由批準(zhǔn)其設(shè)置的衛(wèi)生行政部門辦理。

民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展母嬰保健技術(shù)服務(wù)、放射診療的許可，依法實(shí)行分類管理分級(jí)審批。承擔(dān)相應(yīng)法定審批職責(zé)的衛(wèi)生行政部門不得因民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)由其他衛(wèi)生行政部門核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》而拒絕受理或不予許可。

第十九條 民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記應(yīng)當(dāng)提交以下材料：

（一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書； 

（二)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》；

（三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或使用證明； 

（四)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖； 

（五)驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告；

（六)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度； 

（七)醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人（主要負(fù)責(zé)人)以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書（復(fù)印件)、執(zhí)業(yè)證書（復(fù)印件)； 

（八)診療科目人員配備情況（包括衛(wèi)生技術(shù)人員名單及其資格證書、執(zhí)業(yè)證書、職稱證書等復(fù)印件)； 

（九)儀器設(shè)備清單； 

（十)消防、環(huán)保部門出具的驗(yàn)收或預(yù)驗(yàn)收合格證明； 

（十一)擬設(shè)置放射診療項(xiàng)目的，還需提供放射診療許可相關(guān)材料； 

（十二)申請(qǐng)門診部、診所、衛(wèi)生所（室、站)、醫(yī)務(wù)室登記的，需提交附設(shè)藥房（柜)的藥品種類清單、從事處方調(diào)劑人員名錄及其相關(guān)資格證書（復(fù)印件)、執(zhí)業(yè)證書（復(fù)印件)；

（十三)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。 

第二十條 衛(wèi)生行政部門受理民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)組織專家組按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定，現(xiàn)場(chǎng)抽查審核該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的科室設(shè)置、儀器設(shè)備、基本設(shè)施以及執(zhí)業(yè)人員的資質(zhì)、基本知識(shí)與技能等，并形成現(xiàn)場(chǎng)審核書面意見。

第二十一條 申請(qǐng)材料與現(xiàn)場(chǎng)審核均符合要求的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)予民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，并在作出準(zhǔn)予許可決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后，根據(jù)其經(jīng)營(yíng)性質(zhì)分別國(guó)家醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)到民政、工商行政管理部門及時(shí)辦理登記手續(xù)。

有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第二十七條規(guī)定情形之一，或現(xiàn)場(chǎng)審核不合格的，不予核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第二十二條 民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人（主要負(fù)責(zé)人)、所有制形式、服務(wù)對(duì)象、服務(wù)方式、注冊(cè)資金（資本)、診療科目、床位（牙椅)，或注銷執(zhí)業(yè)許可的，必須向核準(zhǔn)相應(yīng)執(zhí)業(yè)許可的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理變更或注銷登記。相關(guān)申請(qǐng)材料目錄由市衛(wèi)生局另行公布。其中變更名稱、地址、調(diào)整核定床位（牙椅)數(shù)的，還須按本辦法第八條有關(guān)規(guī)定報(bào)批。開展特殊醫(yī)療項(xiàng)目按有關(guān)規(guī)定審批。

個(gè)人經(jīng)營(yíng)的個(gè)體工商戶性質(zhì)民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更經(jīng)營(yíng)者的，應(yīng)當(dāng)在注銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和工商登記后，由新的經(jīng)營(yíng)者重新申請(qǐng)辦理醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置和執(zhí)業(yè)許可。

民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲準(zhǔn)變更上述登記事項(xiàng)后，還應(yīng)當(dāng)?shù)皆�登記的民政、工商行政管理部門辦理相應(yīng)的變更登記。

第二十三條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對(duì)民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別、診療科目、診療服務(wù)形式、床位等執(zhí)業(yè)范圍進(jìn)行審核，確保與其具備的服務(wù)能力相適應(yīng)，不得無故限制民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)范圍。符合條件資質(zhì)的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)及時(shí)準(zhǔn)予相應(yīng)許可申請(qǐng)。

第二十四條 民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)其類別、功能任務(wù)和醫(yī)療服務(wù)需求，合理設(shè)置診療科目，但須經(jīng)衛(wèi)生行政部門依法核準(zhǔn)登記后方可開展相應(yīng)的診療活動(dòng)。

民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)掛牌專病、�？�、中心等必須取得相應(yīng)的診療科目許可，按業(yè)務(wù)科室進(jìn)行管理，并報(bào)核準(zhǔn)其執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門備案。

第二十五條 民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，不得批準(zhǔn)增設(shè)診療科目： 

（一)從業(yè)人員不到位或衛(wèi)生技術(shù)人員構(gòu)成比例不合理的；

（二)醫(yī)療用房面積不能達(dá)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)的； 

（三)建筑布局不能滿足醫(yī)療服務(wù)功能需求的； 

（四)與開展診療活動(dòng)相關(guān)的臨床或醫(yī)技科室不能提供配套服務(wù)的； 

（五)管理制度、崗位職責(zé)、技術(shù)操作規(guī)范不全的； 

（六)醫(yī)務(wù)人員基本知識(shí)和基本技能現(xiàn)場(chǎng)考核不合格的。

第二十六條 衛(wèi)生行政部門對(duì)民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入同等對(duì)待，依法及時(shí)審批醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入申請(qǐng)，支持民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展適宜醫(yī)療技術(shù)，并加強(qiáng)對(duì)其醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的管理和指導(dǎo)。

民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門不得準(zhǔn)予其診療科目項(xiàng)下醫(yī)療技術(shù)登記；已經(jīng)準(zhǔn)予登記的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)撤銷醫(yī)療技術(shù)登記： 

（一)在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核過程中弄虛作假的；

（二)不符合相應(yīng)衛(wèi)生行政部門規(guī)劃的； 

（三)未通過醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的； 

（四)超出登記的診療科目范圍的； 

（五)醫(yī)療技術(shù)與其功能、任務(wù)不相適應(yīng)的； 

（六)雖通過醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核，但不再具備醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用條件的； 

（七)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。 

第二十七條 民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中有下列情形之一的，負(fù)責(zé)其診療科目登記的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)注銷診療科目項(xiàng)下的相應(yīng)醫(yī)療技術(shù)登記，并向社會(huì)公告：

（一)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或禁止使用的； 

（二)從事該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的主要專業(yè)技術(shù)人員或關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應(yīng)用的。

第二十八條 嚴(yán)格依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第三條的規(guī)定核定民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別。申請(qǐng)?jiān)O(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別超出醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定�？漆t(yī)院類別的，需報(bào)省衛(wèi)生廳審批。

第二十九條 民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)規(guī)定，遵循名稱與其類別、診療科目相適應(yīng)等命名基本原則，不得擅自增加或更改醫(yī)療機(jī)構(gòu)通用名稱，不得使用“人民醫(yī)院”、“中心醫(yī)院”、“臨床檢驗(yàn)中心”等名稱。含有“中心”、“總”字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱必須同時(shí)含有行政區(qū)劃名稱或地名。

衛(wèi)生行政部門不得核定可能產(chǎn)生歧義或誤導(dǎo)患者，或利用諧音、形容詞等模仿、暗示其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)識(shí)別名稱。對(duì)難以判斷識(shí)別名稱或不能把握的，應(yīng)當(dāng)請(qǐng)示上級(jí)衛(wèi)生行政部門。

第三十條 非營(yíng)利性民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上不得轉(zhuǎn)換為營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。確需轉(zhuǎn)換的，須報(bào)相關(guān)審批部門同意，經(jīng)清算、注銷后重新申辦。

營(yíng)利性民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)換為非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，可提出申請(qǐng)并依法辦理變更手續(xù)。

民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)換經(jīng)營(yíng)性質(zhì)的，需按本辦法第八條有關(guān)規(guī)定報(bào)批。

第三十一條 民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備大型醫(yī)用設(shè)備，與公辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一m.gydjdsj.org.cn/kuaiji/準(zhǔn)入、統(tǒng)一監(jiān)管。衛(wèi)生行政部門制定和調(diào)整大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃應(yīng)當(dāng)充分考慮當(dāng)?shù)孛褶k醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展需要，合理預(yù)留規(guī)劃配置空間。支持民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照經(jīng)批準(zhǔn)的執(zhí)業(yè)范圍、醫(yī)院等級(jí)、服務(wù)人口數(shù)量等，合理配置大型醫(yī)用設(shè)備。對(duì)其執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)需配備的大型醫(yī)用設(shè)備，凡符合配置標(biāo)準(zhǔn)和使用資質(zhì)的，不得限制其配備。

第三十二條 民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)向核準(zhǔn)其執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)注銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》： 

（一)歇業(yè)（包括非因改建、擴(kuò)建、遷建原因停業(yè)超過1年)的； 

（二)因醫(yī)療機(jī)構(gòu)合并或分立而終止的； 

（三)向核準(zhǔn)執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門管轄區(qū)域外遷移的；

（四)暫緩校驗(yàn)期滿后再次校驗(yàn)仍不合格的，或暫緩校驗(yàn)期滿后5日內(nèi)未申請(qǐng)?jiān)俅涡ｒ?yàn)的，或不按規(guī)定申請(qǐng)校驗(yàn)且在責(zé)令補(bǔ)辦申請(qǐng)校驗(yàn)手續(xù)期限內(nèi)仍不申請(qǐng)檢驗(yàn)的； 

（六)被依法吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的； 

（七)依法宣告破產(chǎn)的； 

（八)其它依法應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)注銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的情形。

民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)有前款所列情形之一的，核準(zhǔn)其執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法注銷該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)依法注銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，應(yīng)當(dāng)自完成清算之日起15日內(nèi)到原登記的民政、工商行政管理部門辦理相應(yīng)的注銷登記。

第三十三條 民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批和執(zhí)業(yè)許可所提交的申請(qǐng)材料原則上應(yīng)當(dāng)為原件。如提供復(fù)印件的，須逐一注明與原件核對(duì)無誤并由申請(qǐng)人簽章，在提交申請(qǐng)材料的同時(shí)還應(yīng)交驗(yàn)原件。

第三十四條 法律、法規(guī)、規(guī)章以及上級(jí)部門文件對(duì)民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批和執(zhí)業(yè)許可另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

第三十五條 本辦法下列用語的含義： 

法人、其它組織：指在中華人民共和國(guó)進(jìn)行登記、注冊(cè)的法人、其它組織，另有規(guī)定的除外。

公民：指具有中華人民共和國(guó)國(guó)籍的自然人。 

日、月、年：按自然天數(shù)（月、年)計(jì)算，已注明為工作日的除外。

以上、內(nèi)：均包括本數(shù)。 

不滿：不包括本數(shù)。 

第三十六條 本辦法自公布之日起30日后施行，由市衛(wèi)生局負(fù)責(zé)解釋。

  抄送：省衛(wèi)生廳，市人大辦、市府辦、市政協(xié)辦。

臺(tái)州市衛(wèi)生局辦公室2014年1月2日印發(fā)