第一章 總 則
第一條 為了加強對轉(zhuǎn)基因食品的監(jiān)督管理，保障消費者的健 康權和知情權，根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》（以下簡稱《食品衛(wèi)生法》)和《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱轉(zhuǎn)基因食品，系指利用基因工程技術改變基因組構成的動物、植物和微生物生產(chǎn)的食品和食品添加劑，包括：
(一)轉(zhuǎn)基因動植物、微生物產(chǎn)品；
(二)轉(zhuǎn)基因動植物、微生物直接加工品；
(三)以轉(zhuǎn)基因動植物、微生物或者其直接加工品為原料生產(chǎn)的食品和食品添加劑。
第三條 轉(zhuǎn)基因食品作為一類新資源食品，須經(jīng)衛(wèi)生部審查批準后方可生產(chǎn)或者進口。未經(jīng)衛(wèi)生部審查批準的轉(zhuǎn)基因食品不得生產(chǎn)或者進口，也不得用作食品或食品原料。
第四條 轉(zhuǎn)基因食品應當符合《食品衛(wèi)生法》及其有關法規(guī)、規(guī)章、標準的規(guī)定，不得對人體造成急性、慢性或其他潛在性健康危害。
第五條 轉(zhuǎn)基因食品的食用安全性和營養(yǎng)質(zhì)量不得低于對應的原有食品。
第六條 轉(zhuǎn)基因食品的生產(chǎn)企業(yè)須達到國家有關食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范的要求。
轉(zhuǎn)基因食品的生產(chǎn)經(jīng)營者應當保證所生產(chǎn)經(jīng)營的轉(zhuǎn)基因食品的食用安全性和營養(yǎng)質(zhì)量。
轉(zhuǎn)基因食品的生產(chǎn)者應當保留轉(zhuǎn)基因食品進（出)貨記錄，包括進（出)貨單位、地址、數(shù)量，相關記錄至少保留二年備查。
第二章 食用安全性與營養(yǎng)質(zhì)量評價
第七條 衛(wèi)生部建立轉(zhuǎn)基因食品食用安全性和營養(yǎng)質(zhì)量評價制度。
衛(wèi)生部制定和頒布轉(zhuǎn)基因食品食用安全性和營養(yǎng)質(zhì)量評價規(guī)程及有關標準。
第八條 轉(zhuǎn)基因食品食用安全性和營養(yǎng)質(zhì)量評價采用危險性評價、實質(zhì)等同、個案處理等原則。
第九條 衛(wèi)生部設立轉(zhuǎn)基因食品專家委員會，負責轉(zhuǎn)基因食品食用安全性與營養(yǎng)質(zhì)量的評價工作。委員會由食品安全、營養(yǎng)和基因工程等方面的專家組成。
第十條 衛(wèi)生部根據(jù)轉(zhuǎn)基因食品食用安全性和營養(yǎng)質(zhì)量評價工作的需要，認定具備條件的檢驗機構承擔對轉(zhuǎn)基因食品食用安全性與營養(yǎng)質(zhì)量評價的驗證工作。
第三章 申報與批準
第十一條 生產(chǎn)或者進口轉(zhuǎn)基因食品必須向衛(wèi)生部提出申請，并提交下列材料：
(一)申請表；
(二)國家有關部門頒發(fā)的批準文件；
(三)企業(yè)標準；
(四)食用安全性的保證措施；
(五)設計包裝及標識樣稿；
(六)與食用安全性和營養(yǎng)質(zhì)量評價有關的技術資料；
(七)申請單位對轉(zhuǎn)基因食品食用安全性和營養(yǎng)質(zhì)量評價報告和衛(wèi)生部認定的檢驗機構出具的對轉(zhuǎn)基因食品食用安全性和營養(yǎng)質(zhì)量評價的驗證報告；
(八)其他有助于轉(zhuǎn)基因食品食用安全性與營養(yǎng)質(zhì)量評價的資料。
