各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：
《反興奮劑條例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》)已于２００４年３月１日起施行。我部為此專(zhuān)門(mén)下發(fā)了《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于做好貫徹實(shí)施〈反興奮劑條例〉有關(guān)工作的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔２００４〕３５號(hào))，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)含興奮劑藥品管理提出了相關(guān)要求。為了進(jìn)一步貫徹落實(shí)《條例》，做好奧運(yùn)期間醫(yī)療保障工作，現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)含興奮劑藥品使用管理提出如下要求：
一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《反興奮劑條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《處方管理辦法》等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，做好含興奮劑藥品使用管理工作。要確定專(zhuān)門(mén)部門(mén)和專(zhuān)職人員負(fù)責(zé)含興奮劑藥品管理，并充分發(fā)揮臨床藥師對(duì)含興奮劑藥品使用的指導(dǎo)作用。
二、各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)含興奮劑藥品使用管理工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，特別是奧運(yùn)賽區(qū)城市的省市兩級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)，要重點(diǎn)加大對(duì)承擔(dān)奧運(yùn)醫(yī)療保障任務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督和指導(dǎo)，確保奧運(yùn)期間運(yùn)動(dòng)員的用藥安全。
三、醫(yī)師在開(kāi)具含有興奮劑目錄所列物質(zhì)藥品（見(jiàn)附件)處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)首先詢(xún)問(wèn)患者是否為運(yùn)動(dòng)員身份。為運(yùn)動(dòng)員開(kāi)具處方，應(yīng)當(dāng)首選不含興奮劑藥品；確需使用的，應(yīng)當(dāng)充分告知藥品性質(zhì)和使用后果，在運(yùn)動(dòng)員按照國(guó)務(wù)院體育管理部門(mén)有關(guān)規(guī)定取得同意使用的證明后，方可為其開(kāi)具含興奮劑藥品的處方。急診情況使用含興奮劑藥品前，要取得運(yùn)動(dòng)員簽字的知情同意書(shū)。
四、承擔(dān)奧運(yùn)醫(yī)療保障任務(wù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)師在開(kāi)具含興奮劑藥品處方前，要充分核實(shí)患者是否為奧運(yùn)會(huì)運(yùn)動(dòng)員身份。在為奧運(yùn)會(huì)運(yùn)動(dòng)員開(kāi)具的處方右上角要用紅色字體注明“奧運(yùn)會(huì)運(yùn)動(dòng)員”，如所開(kāi)具的藥品中含有興奮劑藥品時(shí)，還要用紅色字體注明“含興奮劑藥品”。為奧運(yùn)會(huì)運(yùn)動(dòng)員開(kāi)具的處方要單獨(dú)保存?zhèn)洳椋趭W運(yùn)會(huì)結(jié)束后按照有關(guān)規(guī)定銷(xiāo)毀。
五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門(mén)，特別是承擔(dān)奧運(yùn)醫(yī)療保障任務(wù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥學(xué)部門(mén)，在調(diào)劑處方藥品時(shí)要加強(qiáng)對(duì)處方的審核。發(fā)現(xiàn)含興奮劑藥品處方且患者為運(yùn)動(dòng)員，特別是奧運(yùn)會(huì)運(yùn)動(dòng)員時(shí)，應(yīng)當(dāng)與開(kāi)具處方的醫(yī)師進(jìn)一步核對(duì)，經(jīng)確認(rèn)無(wú)誤后，方可調(diào)劑含興奮劑藥品，并向運(yùn)動(dòng)員提供詳細(xì)的用藥指導(dǎo)。
附件：關(guān)于公布含有興奮劑目錄所列物質(zhì)藥品名單的通知（國(guó)食藥監(jiān)辦〔２００８〕８５號(hào))
二○○八年四月二日
關(guān)于公布含有興奮劑目錄所列物質(zhì)藥品名單的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)辦[2008]85號(hào) |
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局)： 為保證興奮劑治理工作的順利開(kāi)展，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)含有興奮劑目錄所列物質(zhì)的藥品進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)匯總，現(xiàn)將品種名單（附件1、2)予以公布，并就有關(guān)事項(xiàng)通知如下： 一、根據(jù)《反興奮劑條例》及有關(guān)規(guī)定，品種名單所列藥品（原料藥除外)應(yīng)當(dāng)在其標(biāo)簽或者說(shuō)明書(shū)上用中文注明“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣。 二、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《2007年興奮劑目錄公告》所列興奮劑目錄主動(dòng)開(kāi)展自查，凡含興奮劑目錄所列物質(zhì)的藥品，應(yīng)當(dāng)在藥品標(biāo)簽或者說(shuō)明書(shū)上注明“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣。對(duì)已印制的標(biāo)簽或者說(shuō)明書(shū)（包括已出廠的)，可以采用加蓋印章或者貼簽的形式標(biāo)注，但不得有文字模糊或者粘貼不牢等現(xiàn)象。 三、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)積極開(kāi)展核查工作，對(duì)不符合要求的藥品，協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)召回或主動(dòng)下架，停止銷(xiāo)售。 四、各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)要高度重視，做好相關(guān)工作，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題報(bào)國(guó)家局。 |
