各市(行署)衛(wèi)生局，綏芬河市、撫遠(yuǎn)縣衛(wèi)生局，高等醫(yī)學(xué)院校附屬醫(yī)院，廳直有關(guān)單位：
根據(jù)衛(wèi)生部、總后勤部衛(wèi)生部《關(guān)于開展人類輔助生殖技術(shù)專項(xiàng)整治行動(dòng)的通知》(衛(wèi)婦社發(fā)〔2013〕9號(hào))文件精神，為加強(qiáng)我省人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫(以下簡稱輔助生殖技術(shù))管理，規(guī)范輔助生殖技術(shù)服務(wù)，保證輔助生殖技術(shù)依法開展，我廳制定了《黑龍江省人類輔助生殖技術(shù)管理專項(xiàng)整治行動(dòng)工作方案》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
黑龍江省衛(wèi)生廳
2013年3月12日
黑龍江省人類輔助生殖技術(shù)管理
專項(xiàng)整治行動(dòng)工作方案
為加強(qiáng)我省人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫(以下簡稱輔助生殖技術(shù))管理，依法嚴(yán)厲打擊各類違法違規(guī)行為，促進(jìn)輔助生殖技術(shù)健康有序發(fā)展，切實(shí)保護(hù)人民健康權(quán)益，根據(jù)衛(wèi)生部和總后勤部衛(wèi)生部部署，開展輔助生殖技術(shù)管理專項(xiàng)整治行動(dòng)(以下簡稱專項(xiàng)整治行動(dòng))，制定本方案。
一、工作原則與目標(biāo)
以“集中整治，標(biāo)本兼治，強(qiáng)化監(jiān)管，建立長效機(jī)制”為原則，通過本次專項(xiàng)整治行動(dòng)，對(duì)開展輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)(以下簡稱輔助生殖機(jī)構(gòu))進(jìn)行全面清理整頓，嚴(yán)格準(zhǔn)入審批，依法監(jiān)督管理，規(guī)范技術(shù)服務(wù)，加強(qiáng)行業(yè)自律，對(duì)違法違規(guī)開展輔助生殖技術(shù)的機(jī)構(gòu)和個(gè)人進(jìn)行嚴(yán)肅查處和嚴(yán)厲打擊，建立健全輔助生殖技術(shù)管理長效機(jī)制。
二、整治范圍
(一)違法違規(guī)開展輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員;
(二)非法開展輔助生殖技術(shù)的機(jī)構(gòu)和個(gè)人;
(三)非法開展采供精、采供卵、銷售促排卵藥物等的機(jī)構(gòu)和個(gè)人;
(四)任何形式的代孕技術(shù)。
三、工作內(nèi)容
(一)嚴(yán)格規(guī)范審批行為。認(rèn)真落實(shí)現(xiàn)行輔助生殖技術(shù)管理相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、基本標(biāo)準(zhǔn)和倫理原則等。在專項(xiàng)整治期間，省衛(wèi)生廳暫緩新增輔助生殖技術(shù)審批，對(duì)已審批運(yùn)行和試運(yùn)行的輔助生殖機(jī)構(gòu)重新進(jìn)行審核登記。對(duì)不符合條件的輔助生殖機(jī)構(gòu)，責(zé)令限期整改;整改不合格的，取消技術(shù)資質(zhì)。經(jīng)重新審核登記后，將輔助生殖機(jī)構(gòu)及準(zhǔn)入技術(shù)報(bào)衛(wèi)生部備案。
(二)嚴(yán)肅查處違法違規(guī)案件。依據(jù)現(xiàn)有法律法規(guī)，重點(diǎn)查處以下行為：
1. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開展輔助生殖技術(shù)和運(yùn)行人類精子庫的行為;
2. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)超出批準(zhǔn)范圍開展輔助生殖技術(shù)的行為;
3. 非法買賣配子、合子、胚胎的行為;
4. 實(shí)施代孕技術(shù)的行為;
5. 違規(guī)采供精、使用不具有《人類精子庫批準(zhǔn)證書》機(jī)構(gòu)提供的精子的行為;
6. 在開展人類輔助生殖技術(shù)過程中擅自進(jìn)行性別選擇的行為;
7. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員參與非法輔助生殖技術(shù)的行為;
8. 非法銷售、濫用促排卵藥物的行為;
9. 其他違反《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》、《人類精子庫管理辦法》、《軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》及相關(guān)規(guī)定的行為。
對(duì)違法違規(guī)開展輔助生殖技術(shù)的機(jī)構(gòu)和個(gè)人，依法給予警告、罰款、沒收違法所得、暫扣或吊銷許可證與執(zhí)照等行政處罰;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
(三)加強(qiáng)宣傳與健康教育。通過黑龍江省衛(wèi)生信息網(wǎng)及有關(guān)媒體，向社會(huì)公布經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的輔助生殖機(jī)構(gòu)名單及準(zhǔn)入技術(shù)。向育齡婦女及其家庭普及生殖健康知識(shí)和有關(guān)法律法規(guī)，宣傳違法違規(guī)輔助生殖技術(shù)的嚴(yán)重危害。在專項(xiàng)整治行動(dòng)期間，省衛(wèi)生監(jiān)督所設(shè)立舉報(bào)電話:0451-53605222-8800，受理專項(xiàng)整治行動(dòng)投訴舉報(bào)，鼓勵(lì)群眾和醫(yī)務(wù)人員舉報(bào)違法違規(guī)行為，提供案件線索。
四、工作步驟
(一)動(dòng)員部署階段(2013年3月)。省衛(wèi)生廳成立輔助生殖技術(shù)管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室，印發(fā)專項(xiàng)整治行動(dòng)工作方案，對(duì)專項(xiàng)整治行動(dòng)進(jìn)行部署。
(二)集中整治階段(2013年4-9月)。
1.2013年4-5月，輔助生殖機(jī)構(gòu)按照相關(guān)要求進(jìn)行自查，各市(行署)衛(wèi)生局組織轄區(qū)內(nèi)輔助生殖技術(shù)管理專項(xiàng)整治行動(dòng)，在5月30日前將專項(xiàng)整治行動(dòng)工作總結(jié)報(bào)省衛(wèi)生廳。
2.2013年6-9月，省衛(wèi)生廳對(duì)已審批運(yùn)行和試運(yùn)行的輔助生殖機(jī)構(gòu)重新進(jìn)行審核登記，對(duì)相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和促排卵藥品銷售、使用單位進(jìn)行全面檢查。結(jié)合群眾舉報(bào)，集中查處一批違法違規(guī)案件，依法嚴(yán)肅處理涉案單位及有關(guān)責(zé)任人。對(duì)專項(xiàng)整治行動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的問題，逐項(xiàng)進(jìn)行整改。建立健全各項(xiàng)監(jiān)管制度，強(qiáng)化定期校驗(yàn)制度，落實(shí)動(dòng)態(tài)準(zhǔn)入退出機(jī)制，實(shí)行定期檢查和不定期抽查，設(shè)立違法違規(guī)輔助生殖機(jī)構(gòu)和人員黑名單，建立長效監(jiān)管機(jī)制。
(三)總結(jié)評(píng)估階段(2013年10-11月)。省衛(wèi)生廳對(duì)專項(xiàng)整治行動(dòng)進(jìn)行全面總結(jié)，跟蹤各地整改情況，總結(jié)推廣典型做法和經(jīng)驗(yàn)，并上報(bào)衛(wèi)生部。
五、工作要求
(一)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任。各級(jí)衛(wèi)生行政部門和各有關(guān)單位要高度重視，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)開展輔助生殖技術(shù)的行為。按照專項(xiàng)整治行動(dòng)的總體部署和要求，扎實(shí)開展各項(xiàng)工作，確保如期完成各項(xiàng)任務(wù)目標(biāo)。
(二)協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)，嚴(yán)格執(zhí)法。加強(qiáng)衛(wèi)生與工商等有關(guān)部門的溝通與協(xié)作，強(qiáng)化衛(wèi)生監(jiān)督綜合執(zhí)法，充分發(fā)揮衛(wèi)生監(jiān)督隊(duì)伍和專家隊(duì)伍作用，形成監(jiān)管合力，共同規(guī)范輔助生殖技術(shù)服務(wù)。各地在專項(xiàng)整治行動(dòng)中，要做到有法必依、執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究，對(duì)違法違規(guī)開展輔助生殖技術(shù)的機(jī)構(gòu)和個(gè)人依法嚴(yán)肅處理。
附件：黑龍江省開展人類輔助生殖技術(shù)機(jī)構(gòu)名單
附件：
黑龍江省開展人類輔助生殖技術(shù)機(jī)構(gòu)名單
序號(hào)機(jī)構(gòu)名稱準(zhǔn)入技術(shù)
1哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院夫精人工授精技術(shù)(AIH)
體外受精-胚胎移植技術(shù)(IVF-ET)
卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)(ICSI)
2齊齊哈爾市第一醫(yī)院夫精人工授精技術(shù)(AIH)
體外受精-胚胎移植技術(shù)(IVF-ET)
卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)(ICSI)
3哈爾濱市紅十字中心醫(yī)院夫精人工授精技術(shù)(AIH)
4大慶油田總醫(yī)院集團(tuán)乘風(fēng)醫(yī)院夫精人工授精技術(shù)(AIH)
5佳木斯市婦幼保健院夫精人工授精技術(shù)(AIH)
6牡丹江市婦幼保健院夫精人工授精技術(shù)(AIH)
7哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院夫精人工授精技術(shù)(AIH)
