渝衛(wèi)醫(yī)〔2013〕 53 號(hào)
各區(qū)縣（自治縣)衛(wèi)生局，北部新區(qū)社發(fā)局、萬(wàn)盛經(jīng)開(kāi)區(qū)衛(wèi)生局，市級(jí)各醫(yī)院，第三軍醫(yī)大學(xué)附屬醫(yī)院、駐渝部隊(duì)醫(yī)院，大型企事業(yè)單位職工醫(yī)院：
近來(lái)，根據(jù)群眾反映，某些醫(yī)療機(jī)構(gòu)“做皮試只換針頭”，存在“多人共用注射管及其內(nèi)的皮試液”問(wèn)題，為此，我局組織有關(guān)專家，對(duì)九龍坡區(qū)、渝中區(qū)的部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了專項(xiàng)抽查（含成年人皮試)，結(jié)果表明，除重慶醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院、西郊醫(yī)院外，“做皮試只換針頭”現(xiàn)象普遍存在，給醫(yī)療質(zhì)量和安全帶來(lái)極大隱患。為確保醫(yī)療安全，現(xiàn)對(duì)規(guī)范臨床皮試操作提出以下要求：
一、各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要進(jìn)一步落實(shí)《醫(yī)院感染管理辦法》，加強(qiáng)醫(yī)院感染與控制工作，各項(xiàng)診療操作必須做到一人一針一管，堅(jiān)決糾正“做皮試只換針頭”的違規(guī)現(xiàn)象，保障患者診療安全。
二、各區(qū)縣（自治縣)衛(wèi)生局要加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（尤其是鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個(gè)體診所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心等)的監(jiān)督管理，要舉一反三，在近期內(nèi)對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次全面自查自糾，并確保整改取得實(shí)效。
三、我局委托市護(hù)理質(zhì)量控制中心、市藥事管理質(zhì)量控制中心制定了《青霉素皮試操作的注意事項(xiàng)》（附件1)和《頭孢菌素類藥物皮試操作注意事項(xiàng)》（附件2)、《皮試操作指南》（附件3)，供各醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考。市衛(wèi)生局將對(duì)此項(xiàng)工作進(jìn)行不定期抽查，并納入下階段醫(yī)院感染與控制檢查、等級(jí)醫(yī)院評(píng)審（復(fù)評(píng))、年度目標(biāo)管理檢查等，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)持續(xù)改進(jìn)，確保醫(yī)療質(zhì)量與安全。
附件：1.青霉素類藥物皮試操作注意事項(xiàng)
2.頭孢菌素類藥物皮試操作注意事項(xiàng)
3.皮試操作指南
重慶市衛(wèi)生局
2013年5月6日
（信息公開(kāi)形式：主動(dòng)公開(kāi))
附件1
青霉素類藥物皮試操作注意事項(xiàng)
臨床應(yīng)用青霉素類藥物時(shí)，較多出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，包括皮疹、藥物熱、血管神經(jīng)性水腫、血清病型反應(yīng)、過(guò)敏性休克等。各種給藥途徑或應(yīng)用各種制劑都能引起過(guò)敏性休克，但以注射用藥發(fā)病率最高。過(guò)敏反應(yīng)的發(fā)生與藥物劑量的大小關(guān)系不明顯，對(duì)本類藥物高度過(guò)敏者，雖極微量也能引起休克。過(guò)敏機(jī)制可能與青霉素本身、其分解產(chǎn)物或所含雜質(zhì)有關(guān)。臨床在應(yīng)用青霉素類藥物前，應(yīng)做青霉素皮試試驗(yàn)，皮試陰性者才可使用，對(duì)有青霉素過(guò)敏史患者，應(yīng)選用其他抗菌藥物治療。在使用青霉素皮試時(shí)應(yīng)注意以下問(wèn)題：
1、在應(yīng)用青霉素類藥物前，應(yīng)問(wèn)清患者曾否用過(guò)青霉素類藥物，有無(wú)過(guò)敏反應(yīng)史。對(duì)于無(wú)青霉素過(guò)敏史的患者，成人在7日內(nèi)未用過(guò)青霉素者、小兒在3日內(nèi)未用過(guò)青霉素者均應(yīng)進(jìn)行青霉素皮試。
2、患者曾有青霉素過(guò)敏或皮試強(qiáng)陽(yáng)性史者，10年內(nèi)不宜再做皮試，10年后也應(yīng)謹(jǐn)慎。
3、皮試液是由青霉素G鈉溶于等滲氯化鈉注射液（500單位/ml),以無(wú)菌操作法制成，4℃下保存可用1周，室溫則只限當(dāng)日使用。
4、將皮試液 0.05-0.1ml注于前臂肘內(nèi)側(cè)皮下內(nèi)，等待20分鐘觀察結(jié)果，呈陰性反應(yīng)時(shí)始可用藥，陽(yáng)性反應(yīng)者禁用。因青霉素皮試的準(zhǔn)確率為60%，故有時(shí)雖皮試局部呈陰性反應(yīng)，但患者有胸悶、頭昏、哮喘、皮膚發(fā)癢等癥狀出現(xiàn)，也不應(yīng)給予藥物。
5、皮試本身也可能引起過(guò)敏性休克，皮試前應(yīng)準(zhǔn)備好必要的腎上腺素、糖皮質(zhì)激素等急救藥品。皮試期間對(duì)患者應(yīng)密切觀察，如發(fā)生休克，應(yīng)立即肌注或皮下注射0.1%腎上腺素0.5~1ml（小兒酌減)，必要時(shí)數(shù)分鐘內(nèi)重復(fù)注射一次或靜脈注射。
6、皮試呈陰性者，在用藥過(guò)程中也還有可能出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)。因此在注射藥物后，應(yīng)嚴(yán)密觀察患者20分鐘，無(wú)不良反應(yīng)發(fā)生方可離開(kāi)。
7、對(duì)屬于過(guò)敏體質(zhì)者（如有蕁麻疹、濕疹、支氣管哮喘等過(guò)敏性疾病史者)必須用青霉素時(shí)，無(wú)論皮試和用藥，均須十分謹(jǐn)慎。
8、青霉素類不同品種間存在著交叉過(guò)敏關(guān)系。青霉素過(guò)敏的根源主要在于其分解產(chǎn)物或所含雜質(zhì)，其中所含青霉烯酸、青霉噻唑等是主要的致敏原。目前應(yīng)用進(jìn)口的高品質(zhì)青霉素類藥物是不作皮試的，這在西方的多數(shù)國(guó)家亦成慣例。鑒于國(guó)產(chǎn)藥物因不同工藝流程所含致敏物的種類與數(shù)量不同，使用不同種青霉素(如氨芐青霉素，阿莫西林等)不宜一律應(yīng)用青霉素G鹽替代皮試，臨床用哪種青霉素類藥物就用哪種藥物做皮試。用藥中途更換不同廠家或同一廠家的不同生產(chǎn)批號(hào)的藥物時(shí)亦應(yīng)重新皮試，以保證安全。
9、皮試液宜用生理鹽水，而不可應(yīng)用注射用水。因后者可使青霉素產(chǎn)生青霉烯酸，不僅局部刺激性強(qiáng)，還易與血漿蛋白結(jié)合形成青霉素噻唑蛋白，誘致過(guò)敏反應(yīng)。使用青霉素皮試液時(shí)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行一人一針一管，不得只換針頭不換針管。
10、做皮試前的皮膚消毒常規(guī)用75%乙醇，如果患者對(duì)乙醇過(guò)敏，可采用生理鹽水消毒，禁用碘劑。
11、青霉素藥物可透過(guò)胎盤、進(jìn)入乳汁，其主要排出途徑是尿液。因此可能在母嬰間引起交叉過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)予注意。
�。▍⒖紒�(lái)源：《新編藥物學(xué)》第17版、《中華人民共和國(guó)藥典》臨床用藥須知、國(guó)家處方集)
附件：青霉素皮試液配置
要求：皮試劑量50單位/0.1ml。
設(shè)：青霉素80萬(wàn)單位/瓶
80萬(wàn)單位 | +生理鹽水4ml | 20萬(wàn)單位/ml |
2萬(wàn)單位/0.1ml | +生理鹽水0.9ml | 2萬(wàn)單位/ml |
2000單位/0.1ml | +生理鹽水0.9ml | 2000單位/ml |
500單位/0.25ml | +生理鹽水0.75ml | 500單位/ml |
附件2
頭孢菌素類藥物皮試操作注意事項(xiàng)
目前，對(duì)于頭孢菌素類藥物是否需要進(jìn)行皮膚過(guò)敏試驗(yàn)，在我國(guó)藥品說(shuō)明書和參考書中有多種描述，鑒于頭孢菌素類藥物自身特點(diǎn)，以及使用中存在嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)的可能性，在參考《新編藥物學(xué)》第17版和《中華人民共和國(guó)藥典》臨床用藥須知、國(guó)家處方集)的基礎(chǔ)上，就頭孢菌素類藥物的皮試問(wèn)題，歸納如下幾點(diǎn)注意事項(xiàng)，以供參考： 1. 對(duì)青霉素類、青霉素衍生物或青霉素胺過(guò)敏者也可能對(duì)頭孢菌素或頭霉素過(guò)敏。兩類藥物間呈現(xiàn)不完全的交叉過(guò)敏反應(yīng)，對(duì)青霉素類藥物過(guò)敏患者應(yīng)用頭孢類時(shí)需謹(jǐn)慎，應(yīng)根據(jù)患者情況充分權(quán)衡利弊后決定是否應(yīng)用。如果患者對(duì)青霉素類一般過(guò)敏，可根據(jù)病情慎重地選用頭孢類抗菌藥物，使用前需用所選品種進(jìn)行皮試，皮試陰性方可使用；如果患者對(duì)青霉素類有過(guò)敏性休克史，應(yīng)禁用頭孢類抗菌藥物。 2、患者對(duì)一種頭孢菌素或頭霉素過(guò)敏者對(duì)其他頭孢菌素或頭霉素也可能過(guò)敏。對(duì)一種頭孢菌素類藥物過(guò)敏者，應(yīng)禁用于所有頭孢類藥物。 3、頭孢菌素用前是否要做皮試，無(wú)統(tǒng)一規(guī)定。如藥品說(shuō)明書上明文規(guī)定使用前需做皮膚過(guò)敏試驗(yàn)的，則必須做皮試，皮試液參考濃度300~500μg/ml，注射量為0.1ml。皮試結(jié)果的判斷參見(jiàn)青霉素皮試的規(guī)定。如說(shuō)明書上未明確規(guī)定，則需根據(jù)患者是否為過(guò)敏體質(zhì)、既往對(duì)青霉素類藥物過(guò)敏史等情況綜合考慮是否進(jìn)行皮膚過(guò)敏試驗(yàn)。 4、如果需進(jìn)行頭孢類抗菌藥物皮膚過(guò)敏試驗(yàn)，必須使用原藥配制的皮試液進(jìn)行皮試，不能用青霉素皮試液代替，也不能用某一種頭孢菌素配制成皮試液做所有頭孢類抗菌藥物的皮膚過(guò)敏試驗(yàn)。 5、臨床使用頭孢類抗菌藥物，必須仔細(xì)詢問(wèn)病人藥物過(guò)敏史，不管是否進(jìn)行皮膚過(guò)敏試驗(yàn)，或皮膚過(guò)敏試驗(yàn)陰性，在首次使用后的0.5～1 h內(nèi)應(yīng)嚴(yán)密觀察，一旦出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)征兆，應(yīng)迅速處理。過(guò)敏反應(yīng)雖然難以預(yù)測(cè)，但發(fā)生后處理不當(dāng)或沒(méi)有相應(yīng)的救治措施，醫(yī)院要面臨一定的法律風(fēng)險(xiǎn)。 附件3： 皮試操作指南 一、目的：將50單位/0.1ml皮試液注入表皮與真皮之間，用于觀察藥物過(guò)敏試驗(yàn)。 二、用物：按醫(yī)囑備藥，0.1%腎上腺素注射液，治療盤，注射器，針頭，治療本或醫(yī)囑本。三、皮試流程： （一)準(zhǔn)備：護(hù)士洗手、戴口罩→用物攜至床旁→ 處置前查對(duì)，詢問(wèn)病人，做好解釋，擺好體位。 （二)注射前：查對(duì)藥物→準(zhǔn)備皮試藥液→處置中查對(duì)→選部位(前臂掌側(cè)下段1/3) →75%酒精消毒→排氣。 （三)注射中：查對(duì)患者，繃緊皮膚→針尖斜面向上→5º角刺入皮內(nèi)→左手拇指固定針?biāo)ā扑帯吾槨?/P> （四)注射后：處置后查對(duì)，整理用物，解釋注意事項(xiàng)，觀察結(jié)果(20分鐘)。 四、注意事項(xiàng)： （一)嚴(yán)格無(wú)菌操作及查對(duì)； （二)皮膚消毒禁碘,注藥后禁按壓； （三)消毒范圍，進(jìn)針角度，注入劑量準(zhǔn)確； （四)皮丘隆起，毛孔顯露； （五)觀察期間患者不能離開(kāi)護(hù)士視野范圍以外的空間 五、結(jié)果判斷： （一)陰性：皮丘無(wú)改變，周圍不紅腫，無(wú)自覺(jué)癥狀。 （二)陽(yáng)性：1、局部反應(yīng)：皮丘隆起，紅暈，硬塊，直徑>1cm或紅暈周圍有偽足，癢感。 |
