| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3243997號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 科醫(yī)人有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)(半導(dǎo)體激光器和激光電源控制單元)、觸摸顯示屏、ET手具和HS手具(包含可更換的治療頭端頭)組成。醫(yī)學(xué)全在.線m.gydjdsj.org.cn 激光波長(zhǎng):790-830nm；多模；激光脈沖重復(fù)頻率:≤ 3 Hz，誤差≤±20%； 其中ET手具：脈沖寬度:5-400ms，誤差≤±20%；能量密度:10-100J/cm2，誤差≤±15%；光斑尺寸:9×9mm，誤差≤±20%； HS手具：脈沖寬度:30-400ms，誤差≤±20%；能量密度:4.5-12J/cm2，誤差≤±15%；光斑尺寸:22×35mm，誤差≤±20%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于減少人體各部位的毛發(fā)、永久性減少毛發(fā)及須部假性毛囊炎的治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.07 |
| 有效期截止日 | 2015.12.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Lumenis Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 以色列 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 半導(dǎo)體激光治療機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Diode Laser System |
| 規(guī)格型號(hào) | LightSheer Duet |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ISR 4645-2011《半導(dǎo)體激光治療機(jī)》 |
| 附件 | |
