| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2213873號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由心電圖機(jī)本體;15導(dǎo)聯(lián)線輸入組件(CAM14 模塊);18V可充電NiMH電池及導(dǎo)聯(lián)線組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品由受訓(xùn)人員在醫(yī)院或診斷環(huán)境中使用,用來采集、分析、顯示、記錄成人和兒科的心電圖信號(hào)。醫(yī)學(xué).全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.05 |
| 有效期截止日 | 2015.12.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GE Medical Systems Information Technoligies, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 8200 West Tower Avenue Milwaukee,WI 53223,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4,Kadugodi Industrial Area,Bangalore,INDIA,560067 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 心電圖機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ECG Analysis System |
| 規(guī)格型號(hào) | MAC 5500 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4754-2011《心電圖機(jī)》 |
| 附件 | |
