| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3462989號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由TM-300,TM-400和TM-500組成。m.gydjdsj.org.cn原材料為多孔鉭材料制成的與骨小梁結(jié)構(gòu)相同的骨金屬材料，無菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于胸椎、腰椎的椎間融合。 |
| 注冊代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.9.28 |
| 有效期截止日 | 2015.09.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 椎間融合器(商品名：Trabecular Metal) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Spinal Devices |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3345-2011《椎間融合器》 |
| 附件 | |
