| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402331號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1：磷酸鹽緩沖液: 60 mmol/L,pH 7.5; 氯化鈉:100 mmol/L; 聚乙二醇(PEG): 30 g/L; 防腐劑。醫(yī)學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn R3：包被兔多克隆抗人脂蛋白(a)抗體的乳膠微粒;甘氨酸緩沖液: 25 mmol/L,pH 9.6; 防腐劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清和血漿中的脂蛋白(a)濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.07.19 |
| 有效期截止日 | 2015.07.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 脂蛋白(a)檢測(cè)試劑盒(乳膠法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Tina-quant Lipoprotein (a) (Latex)(LPALX) |
| 規(guī)格型號(hào) | 100 tests |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 2274-2011 |
| 附件 | |
