| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2402422號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由凍結(jié)干燥人血漿組成。質(zhì)控項目靶值請參考每批試劑所附靶值單。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于凝血項目檢測的質(zhì)量控制(異常值)。 |
| 注冊代理 | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.07.22 |
| 有效期截止日 | 2015.07.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SYSMEX CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 4-3-2, Takatsukadai, Nishi-Ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 凝血質(zhì)控品(商品名:Coagtrol II) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Coagtrol II |
| 規(guī)格型號 | 1mL×10 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/JAP 2513-2011 |
| 附件 | |
