| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2541233號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 體外受精顯微操作管由硼硅酸鹽玻璃制成，分為囊胚活檢吸取管、剝離管、透明帶打孔管、透明帶分離管、支持管、單精子胞漿內(nèi)顯微注射操作管、轉(zhuǎn)移管。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 囊胚活檢吸取管 - 用于吸取轉(zhuǎn)移囊胚用于移植前基因診斷。剝離管 - 用于剝離卵子卵丘顆粒細(xì)胞。透明帶打孔管和透明帶分離管 - 用于透明帶打孔/分離以輔助受精或胚胎活檢。m.gydjdsj.org.cn支持管 - 用于ICSI或其他顯微操作過程中吸取卵子或胚胎。單精子胞漿內(nèi)顯微注射操作管 - 用于吸取精子并進(jìn)行卵母細(xì)胞胞漿內(nèi)單精子顯微注射。轉(zhuǎn)移管 - 用于顯微操作和轉(zhuǎn)移卵子，胚胎和囊胚，或檢查受精情況。 |
| 注冊(cè)代理 | 啟通醫(yī)藥技術(shù)咨詢(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.14 |
| 有效期截止日 | 2015.04.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Vitrolife Sweden AB |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Gustaf Werners gata 2, Box 9080, SE-400 92 Goteborg, 瑞典 |
| 生產(chǎn)場所 | Gustaf Werners gata 2, Box 9080, SE-400 92 Goteborg, 瑞典 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞典 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 體外受精顯微操作管(商品名：Swemed) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Swemed Micropipettes |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWE 1956-2010《體外受精顯微操作管》 |
| 附件 | |
