| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2211339號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由主機(生物信號采集放大器、隔離變壓器)、計算機(觸摸式顯示屏、變壓器)、手持式Genzfeld彩色刺激器、球形Genzfeld彩色刺激器、圖形刺激器組成。不包含電極。醫(yī)學.全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于眼科進行各種不同的診斷程序如ERG、VEP及EOG，為眼科醫(yī)生的診斷提供信息，實現(xiàn)對患者眼病的診斷。 |
| 注冊代理 | 上海朋兆貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海朋兆貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2011.04.14 |
| 有效期截止日 | 2015.04.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Diagnosys LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 175 Cabot Street, Suite 500, Lowell, MA 01854 , USA |
| 生產(chǎn)場所 | 175 Cabot Street, Suite 500, Lowell, MA 01854 , USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 眼電生理設備 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ophthalmic Electrophysiology System |
| 規(guī)格型號 | Espion E2 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0940-2011《眼電生理設備》 |
| 附件 | |
