| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3770107號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品是一種頭端可彎曲的電極導(dǎo)管，為一次性無菌產(chǎn)品，由電極頭、導(dǎo)管主體和遙控手柄組成。醫(yī)學(xué)全在線 導(dǎo)管主體材料為聚氨基甲酸乙酯，電極頭和電極環(huán)材料為鉑。不同型號(hào)產(chǎn)品電極數(shù)和頭端曲型不同,具體描述見規(guī)格型號(hào)附頁。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 通過專用電纜與電生理記錄儀器連接，用于評(píng)估位于心內(nèi)和血管內(nèi)的心律不齊。 |
| 注冊(cè)代理 | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.21 |
| 有效期截止日 | 2015.01.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | St.Jude Medical |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14901 DeVeau Place Minnetonka Minnesota 55345-2126 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 14901 DeVeau Place Minnetonka Minnesota 55345-2126 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電生理電極導(dǎo)管(商品名：Livewire) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Livewire Steerable Electrophysiology Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3898-2010《電生理電極導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
