| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1010580號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品包括手術(shù)刀片和手術(shù)刀柄，為非滅菌包裝，使用前應(yīng)消毒滅菌，不同型號(hào)產(chǎn)品尺寸及形狀不同，見(jiàn)附頁(yè)。手術(shù)刀主要由刀片和刀柄構(gòu)成，手術(shù)刀片采用符合BS EN ISO 7153-1 中第一部分不銹鋼-金屬材料-手術(shù)器械規(guī)定中的不銹鋼材料制造，刀柄以符合GB/T1220-2007中規(guī)定的1Cr18Ni9材料制成。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 手術(shù)刀片安裝于手術(shù)刀柄上作切割軟組織用。Blades installed in the surgical knife handle to make cutting of soft tissues. |
| 注冊(cè)代理 | 北京德泉興業(yè)商貿(mào)有限公司 Beijing Dequan Xingye Commerce and Trade Co.,Ltd. |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京德泉興業(yè)商貿(mào)有限公司 Beijing Dequan Xingye Commerce and Trade Co.,Ltd. |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.02.15 |
| 有效期截止日 | 2015.02.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Swann-Morton limited |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Owlerton Green Sheffield, S6 2BJ |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Owlerton Green Sheffield, S6 2BJ, United Kingdom |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 手術(shù)刀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Surgical scalpel |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 4247-2010《手術(shù)刀》 |
| 附件 | |
