| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1661568號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品即造口底盤，由膠片片體(粘附基質(zhì))和法蘭圓盤組成。膠片片體由無(wú)毒聚苯乙烯制成，法蘭圓盤由醋酸乙烯聚乙烯制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 處理造口排出物。 |
| 注冊(cè)代理 | 百時(shí)美施貴寶(上海)貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 康維德貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.06 |
| 有效期截止日 | 2012.06.06 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“ConvaTec, a Division ofE.R.Squibb & Sons, L.L.C”變更為“ConvaTecInc.”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“百時(shí)美施貴寶(上海)貿(mào)易有限公司”變更為“康維德貿(mào)易(上海)有限公司”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1661568號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1661568號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué).全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2009.12.30 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ConvaTec Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Route 206 & Provinceline Road Princeton, N.J. 08543 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 211 American Avenue Greensboro, North Carolina 27409 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 造口護(hù)理膠片(商品名：康復(fù)樂 ) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SUR-FIT Natura Durahesive Wafer |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1873-2008 《造口護(hù)理膠片》 |
| 附件 | |
