| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3402778號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | VIDAS主要由分析模塊、微處理器、試劑條槽板、試劑條準備槽板、SPR倉、孵育箱、條形碼讀數器、檢測系統(tǒng)、中心處理器、計算機模塊、UPS組成；miniVIDAS主要由試劑條槽板、SPR倉、操作狀態(tài)燈、微處理器、孵育箱、試劑條準備槽板、條形碼讀數器、檢測系統(tǒng)、中心處理器、鍵盤和顯示屏、內置打印機、背面組件組成。 |
| 產品適用范圍 | VIDAS可在血清學、免疫化學、抗原檢測、免疫-止血方面提供常規(guī)批檢測或隨機存取(混合)檢測，miniVIDAS配合VIDAS檢測試劑盒一起使用，可以進行肝炎、艾滋病、血清學檢查、細菌和病毒抗原檢測、生育/妊娠監(jiān)測、甲狀腺激素、過敏反應、腫瘤標記物、內分泌學、貧血、心血管疾病、治療藥物監(jiān)測、免疫-止血方面的免疫測定。醫(yī)學全在.線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 梅里埃診斷產品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京威泰科生物技術有限公司 |
| 批準日期 | 2010.09.06 |
| 有效期截止日 | 2014.09.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | BioMerieux.SA |
| 生產廠地址（中文) | Chemin de l`Orme 69280 MARCYL`ETOILE,FRANCE |
| 生產場所 | Via Di Campigliano,58-50015 PONTE-A-EMA(Firenze),Italy |
| 生產國（中文) | 法國 |
| 產品名稱（中文) | 全自動熒光免疫分析儀 |
| 產品名稱（英文) | VIDAS/mini VIDAS |
| 規(guī)格型號 | VIDAS/mini VIDAS |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準YZB/FRC 1791-2010《全自動熒光免疫分析儀》 |
| 附件 | |
