| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3231863號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品由主機及腳踏開關組成。超聲乳化頻率26-30kHz,探頭尖端最大振動幅度應不小于90μm；負壓調節(jié)范圍0-80kPa,抽吸流速為0-50ml/min；電凝頻率為500kHz；玻璃體切割頻率30-1200次/分。不包括玻切電極和電凝電極等配套用附件。m.gydjdsj.org.cn |
| 產品適用范圍 | 產品用于眼科白內障超聲乳化手術使用。 |
| 注冊代理 | 蘇州威視健醫(yī)療儀器設備進出口有限公司 |
| 售后服務機構 | 蘇州威視健醫(yī)療儀器設備進出口有限公司 |
| 批準日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Oertli Instrumente AG |
| 生產廠地址（中文) | CH-9442 Berneck, Switzerland |
| 生產場所 | CH-9442 Berneck, Switzerland |
| 生產國（中文) | 瑞士 |
| 產品名稱（中文) | 超聲乳化儀 |
| 產品名稱（英文) | Ophthalmic Surgery System CataRHex SwissTech |
| 規(guī)格型號 | CataRHex |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/SWI 4492-2008 《超聲乳化儀》 |
| 附件 | |
