| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401814號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 從已處理的牛血清和牛血清白蛋白制備，其中添加有機(jī)分析物、無(wú)機(jī)鹽、電解質(zhì)、穩(wěn)定劑和防腐劑。產(chǎn)品有效期：冷凍：≤-18℃，24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對(duì)定量測(cè)定白蛋白(ALB)、結(jié)合非結(jié)合膽紅素(BUBC)、鐵(FE)、總膽紅素(TBIL)、總鐵結(jié)合力(TIBC)和總蛋白(TP)的VITROS 250/350/950，VITROS 5.1FS全自動(dòng)生化分析儀和VITROS 5600 全自動(dòng)生化免疫分析儀進(jìn)行定標(biāo)。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 生化分析儀用校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 4 |
| 規(guī)格型號(hào) | 4套/包裝(凍干校準(zhǔn)品1、2、3和4水平各4瓶；校準(zhǔn)品稀釋液1、2、3和4水平各4瓶；16個(gè)校準(zhǔn)品條形碼標(biāo)簽。) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1082-2010 |
| 附件 | |
