| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461498號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括髖臼杯(含頂孔塞)、髖臼內(nèi)襯、髖臼螺釘和髖臼鎖環(huán)。其中髖臼杯(含頂孔塞)和髖臼螺釘采用鍛造鈦6鋁4釩材料制成；髖臼鎖環(huán)采用純鈦材料制成；髖臼內(nèi)襯采用超高分子量聚乙烯材料制成。滅菌包裝。醫(yī)學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 作為生物型假體或混合型假體使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊(cè)代理 | 邦美(上海)商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 邦美(上海)商貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.23 |
| 有效期截止日 | 2014.05.23 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Biomet Orthopedics, Inc."變更為"Biomet Orthopedics"。注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461498號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461498號(hào)(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.01.20 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biomet Orthopedics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工髖關(guān)節(jié) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hip Modular System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0864-2010《人工髖關(guān)節(jié)》 |
| 附件 | |
