| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3251268號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 威爾遜-庫克醫(yī)學公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 由鞘管、切割金屬絲、控制手柄、導絲插孔/注射孔 和高頻電流接頭組成。材料：鞘管：透明特氟��；切開器金屬絲：304不銹鋼； 控制手柄：塑料；高頻電流接口：塑料、不銹鋼、銅。醫(yī)學全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于經(jīng)內窺鏡工作腔插入膽道十二指腸開口處，在內窺鏡直視下，與配套的高頻電流發(fā)生器連接，利用高頻電流對十二指腸乳頭括約肌進行切割，治療膽道狹窄或結石。 |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 庫克(中國)醫(yī)療貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wilson-Cook Medical Incorparated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem NC 27105,U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem NC 27105,U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 雙腔括約肌切開器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Double Lumen Sphincterotomes |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0744-2010《雙腔括約肌切開器》 |
| 附件 | |
