| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400529號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1：TRIS 緩沖液，PEG，EDTA，防腐劑；R2：多克隆抗人白蛋白抗體(羊)，TRIS 緩沖液，防腐劑；R3(SR)：抗原過(guò)剩檢測(cè)試劑：稀釋的血清白蛋白(人)，NaCl，磷酸鹽緩沖液，防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存，有效期24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測(cè)定人尿液，腦脊液，血清和血漿中的微量白蛋白濃度。m.gydjdsj.org.cn(cobas c 111僅用于尿液的檢測(cè)，cobas c 701僅用于尿液、血清和血漿的檢測(cè)) |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.03.08 |
| 有效期截止日 | 2014.03.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 微量白蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Tina-quant Albumin Gen.2(ALBT2) |
| 規(guī)格型號(hào) | 100 tests，2×100 tests, 750 tests |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0174-2010 |
| 附件 | |
