| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2542995號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為便攜式產(chǎn)品。m.gydjdsj.org.cn主要由輸液泵泵體、電池組、充電器及電纜組成。輸液模式共有六種：a)持續(xù)式輸液模式；b)TPN式輸液模式；c)中斷式輸液模式；d)PCA式輸液模式；e)25步式輸液模式；f)正弦波式輸液模式。注入限制量：PCA輸液模式：0.1~1000ml；持續(xù)式、TNP式、中斷式：0.1~9999ml；25步式：每步長(zhǎng)為0.1~9999ml，累計(jì)為10L 。注入速度：PCA模式：0.1~100ml/h(調(diào)整量：0.1ml/h)；其它模式：0.1~1200ml/h(調(diào)整量：0.1ml/h);精確度：輸液泵流速精度為±3％ |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于對(duì)患者進(jìn)行定量輸液。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海健萊醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海健萊醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.21 |
| 有效期截止日 | 2013.12.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Caesarea Medical Electronics Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P O Box 4294 Caesarea 38900 Israel |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | P O Box 4294 Caesarea 38900 Israel |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 以色列 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 輸液泵(商品名：生命衛(wèi)士) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | infusion pump system |
| 規(guī)格型號(hào) | 323 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ISR 2001-2009 《輸液泵》 |
| 附件 | |
