| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460041號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品材料為T(mén)i6Al4V鈦合金。醫(yī)學(xué)全在.線m.gydjdsj.org.cn 表面經(jīng)陽(yáng)極氧化處理。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于脊柱滑脫、不穩(wěn)、退行性病變及翻修手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.05 |
| 有效期截止日 | 2014.01.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Stryker Spine S.A.S |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | ZI Marticot, 33610 Cestas FRA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | ZI Marticot, 33610 Cestas FRA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 脊柱融合器(商品名：OIC) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | OIC Ti Implants |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 2034-2009《脊柱融合器》 |
| 附件 | |
