| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1062660號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品包括位置指引器、種植體螺絲起、螺絲起、多功能起子、棘輪扳手、平行針、手動(dòng)螺絲起起子、基臺(tái)螺絲起、深度測(cè)量尺、塑料帽、基臺(tái)替代體、種植體替代體、指示針、印模頂蓋、印模帽、印模定位柱、牙齦分離器、印模肩部替代體、肩部替代針、種植體安裝裝置。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于種植體手術(shù)時(shí)的手術(shù)操作。本產(chǎn)品屬于一類(lèi)器械，其中部件不得用于植入。m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京同心行科貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.17 |
| 有效期截止日 | 2013.11.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Dentis Co.， Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 951，Woram-dong,dalseo-gu,daegu,korea |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 951，Woram-dong,dalseo-gu,daegu,korea |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 韓國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 種植體手術(shù)工具 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Surgical instruments |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 1627-2009《種植體手術(shù)工具》 |
| 附件 | |
