注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402731號(hào)
           

    生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)(中文)
    
    產(chǎn)品…" />
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血紅蛋白地貧模式質(zhì)控品

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) 醫(yī)療器械論壇
血紅蛋白地貧模式質(zhì)控品生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/JAP 1718-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:【主要組成】該質(zhì)控品含凍干的人血成分,低值和高值兩個(gè)濃度水平。其中,低值質(zhì)控HbF為1~3%,HbA2為2~4%,高值質(zhì)控HbF及HbA2均為6~8%。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。,血紅蛋白地貧模式質(zhì)控品生產(chǎn)廠(chǎng)家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:僅用于TOSOH全自動(dòng)糖化血紅蛋白分析儀HLC-723G7 β地貧模式的質(zhì)量控制。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402731號(hào)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】該質(zhì)控品含凍干的人血成分,低值和高值兩個(gè)濃度水平。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)m.gydjdsj.org.cn 其中,低值質(zhì)控HbF為1~3%,HbA2為2~4%,高值質(zhì)控HbF及HbA2均為6~8%。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
產(chǎn)品適用范圍 僅用于TOSOH全自動(dòng)糖化血紅蛋白分析儀HLC-723G7 β地貧模式的質(zhì)量控制。
注冊(cè)代理 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.12.01
有效期截止日 2013.11.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)(英文) TOSOH CORPORATION
生產(chǎn)廠(chǎng)地址(中文) Shiba-Koen First Building 3-8-2 Shiba,Minato-ku,Tokyo 105-8623,Japan
生產(chǎn)場(chǎng)所 4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501,Japan
生產(chǎn)國(guó)(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) 血紅蛋白地貧模式質(zhì)控品
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) Hemoglobin F&A2 Control Set
規(guī)格型號(hào) 4×0.2mL(兩種不同濃度質(zhì)控品各兩瓶)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1718-2009
附件
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