| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401844號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：磷酸鹽緩沖液，酚，4-氨基安替比林，葡萄糖氧化酶(GOD)，過氧化物酶(POD)。醫(yī)學(xué)全在.線m.gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：試劑避光保存于2～8℃，有效期為24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測(cè)定人血清或血漿中葡萄糖。 |
| 注冊(cè)代理 | 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.17 |
| 有效期截止日 | 2013.08.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 葡萄糖測(cè)定試劑盒(葡萄糖氧化酶法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Glucose GOD FS |
| 規(guī)格型號(hào) | 5×50ml；6×100ml；8×70ml； 2×100ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1076-2009 |
| 附件 | |
