| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3401311號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要組成：由主機(jī)、工作站(控制系統(tǒng)、顯示器)、條碼掃描儀、打印機(jī)及其附件構(gòu)成，隨同分析系統(tǒng)應(yīng)配備SVK(安裝分析系統(tǒng)時(shí)所用的測試包)。m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于醫(yī)學(xué)臨床實(shí)驗(yàn)室做體外免疫項(xiàng)目檢測。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.12 |
| 有效期截止日 | 2013.06.12 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司”變更為“西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司”； 注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3401311號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3401311(更)“；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.08.19 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA |
| 生產(chǎn)場所 | Gewerbestrasse 6, 8212 Neuhausen am Rhf. Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ADVIA Centaur CP Immunoassay System |
| 規(guī)格型號(hào) | ADVIA Centaur CP |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0608-2009《全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀》 |
| 附件 | |
