| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3772004號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品是射頻消融導(dǎo)管，管體是絕緣的聚氨基甲酸乙酯, 軸的末梢部分嵌有鉑電極。依據(jù)導(dǎo)管長度、末端電極長度、彎曲類型以及色標(biāo)的不同分為多種規(guī)格型號，見附頁。醫(yī)學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于導(dǎo)致心律不齊的房室傳導(dǎo)旁路的射頻消融，房室節(jié)折返心動過速的治療以及房室交界處的射頻消融。 |
| 注冊代理 | 美國巴德國際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.07.14 |
| 有效期截止日 | 2009.07.14 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“美國巴德國際有限公司北京代表處”變更為“巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3772004號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3772004號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.07.10 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | C.R. BARD,INC. ELECTROPHYSIOLOGY DIVISION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 55 TECHNOLOGY DR. LOWELL, MA 01851 |
| 生產(chǎn)場所 | 55 TECHNOLOGY DR. LOWELL, MA 01851 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 射頻消融導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Stinger Ablation Catheter and Extension Cables |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3613-77-2004《射頻消融導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
